Лучшие аналоги предуктал мв. Предуктал — какие российские аналоги? Применение при нарушениях функции печени

Препараты, содержащие Триметазидин (Trimetazidine, код АТХ (ATC) C01EB15):

Коммерческие названия за рубежом - Vastarel MR, Flavedon MR, Cardaptan, Idaptan, Carvidon MR, Trizedon MR, Vestar, Carmetadin.

Предуктал - отзыв врача-кардиолога:

Скажу кратко: в кардиологии препарат абсолютно бесполезен, ни при какой патологии никакого лечебного эффекта не оказывает.

Есть лишние деньги - покупайте и принимайте.

Предуктал МВ (Триметазидин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Фармакологическое действие

Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
• уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Распределение

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Показания к применению препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ

• кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
• ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
• офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Способ применения и дозировка

Предуктал® МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

Определение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Противопоказания к применению препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ

• выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал® МВ незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Предуктал — какие российские аналоги?

В состав Предуктала MB входит триметазидин в количестве 35 мг. И на фармацевтическом рынке есть и импортные, и отечественные аналоги Предуктала. К российским дженерикам относятся следующие наименования:

Все эти препараты являются более бюджетными, чем Предуктала MB. Они также идут в виде таблеток с пролонгированным действием. Также помимо российских аналогов, на территории страны можно встретить:

• Триметазидин — Тева (Германия);
• Предизин (Польша)

• ПРЕДУКТАЛ производитель Польша (таблетки 35 млг, 60 шт) стоимость препарата около 750 рублей, но также ПРЕДУКТАЛ производится в России и стоимость препарата 810 рублей.

  ПРЕДУКТАЛ назначается при стенокардии, тахикардии, ишемической болезни сердца и восстанавливает защиту от инфаркта миокарда.

  Но есть ещ очень много Российских аналогов препарата ПРЕДУКТАЛ :

  АНГИОЗИЛ РЕТАРД — 420 рублей.

  АНТИСТЕН — 515 рублей.

  ВЕРО-ТРИМЕТАЗИДИН- 110 рублей.

  ДЕПРЕНОРМ — 250-370 рублей.

  РИМЕКОР — 180 руб.лей.

  ТРИДУКАРД — 180 рублей.

  ТРИМЕКТАЛ — 400- 690 рублей.

  ТРИМЕТАЗИДИН — от 59 до 200 рублей. (в зависимости сколько таблеток находится в упаковке).

  Но самым аналогичным из всех предоставленных аналогов, врачи вместо ПРЕДУКТАЛА назначают ТРИМЕТАЗИДИН, и цена конечно же отличается намного.

  Предуктал улучшает работу миокарда, применяется при ишемической болезни сердца. Назначается по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. Аналогов препарата на российском рынке немало. Например такие как: АНГИОЗИЛ РЕТАРД; АНТИСТЕН; ДЕПРЕНОРМ; ВЕРО-ТРИМЕТАМИЗИН.

  

  Предуктал является препаратом, который производится в Польше.

  Действующим веществом этого препарата является Триметазидин.

  К аналогам можно отнести препараты, которые схожи по составу и имеют аналогичных лечебный эффект.

  Российских аналогов, которые имеют в составе Триметазидин, довольно много:

  Медарум 20

  Триметазидин Мв

  Депренорм Мв

  Антистен

  Триметазидин-Биоком Мв

  Ангиозил Ретард

  Стоимость препарата Предуктал около 800 рублей, стоимость российских аналогов примерно в 2 раза ниже, а Римекор стоит около 180 рублей, что в 4 раза меньше.

  

  У этого препарата более 30 аналогов и все они по действию схожи.

  Назначают его при ИБС и ВСД.

  Российские аналоги Предуктала

  1) Ангиозил Ретард — рублей на 200 — 300 дешевле Предуктала;

  

  2) Антистен — 480 — 590 рублей.

  

  3) Медарум 20 (есть пока не во всех аптеках) — стоит около 200 рублей.

Антиангинальное средство Предуктал - популярное назначение кардиологов. Стоимость препарата высока (850 рублей за 30 капсул), поэтому пациенты вынуждены искать дешевые аналоги.

Триметазидин - самый известный заменитель

Оба лекарства имеют в составе триметазидин, их показания к применению одинаковы. Цена за 30 таблеток Триметазидина составляет 75 рублей, правда, в составе только 20 миллиграмм триметазидина, тогда как в Предуктале - 80 миллиграмм. Препарат выпускают следующие фармкомпании: «Вертекс», «КанонФарма», «Озон», «Тева», «Биоком».

Важное отличие препаратов в норме приема - пьют по 3 капсулы/сутки, Предуктал - по одной.

Российский аналог назначают при ишемической болезни сердца. Эта патология коронарных сосудов вызывает регулярные приступы боли (стенокардию), а лечение Триметазидином помогает снять неприятные ощущения.

Препарат повышает энергетический потенциал, помогает клеткам рациональнее потреблять кислород. В итоге сократимость миокарда стабилизируется, в тканях поддерживается требующийся уровень ферментов, АТФ, калия и иных нужных организму веществ.

Препарат принимают в монотерапии или совместно с другими противоишемическими, антигипертензивными или антиаритмическими средствами. При беременности и лактации его не принимают, как и в возрасте до 18-ти, при непереносимости лактозы (она входит в состав), тяжелой почечной недостаточности.

Римекор - недорогой аналог

В списке дешевых заменителей Предуктала стоит отметить Римекор. Это еще одно средство на основе триметазидина, улучшающее метаболизм миокарда в условиях ишемии. Лекарство выпускается АО «Нижфарм», цена - 215 рублей/30 капсул.

Препарат дает выраженный антиангинальный эффект, а также положительно влияет на органы слуха и зрения.

Римекор помогает снизить частоту и дозу приемом нитратов (последние обычно назначаются при выраженной ишемии сердца).

Уже за 2 недели лечения средство улучшает переносимость физических нагрузок, останавливает колебания кровяного давления, стабилизируя его. Прочие эффекты от терапии Римекором:

Благодаря особенностям действия, Римекор назначается не только при ИБС. Он лучше иных средств справляется с кохлеовестибулярными расстройствами, показан при хориоретинальных нарушениях, если они имеют сосудистые причины. Побочные действия встречаются редко, иногда может наблюдаться чувство сильного сердцебиения, головная боль. У ряда людей появляются кожные аллергические реакции.

Депренорм и его свойства

Среди российских аналогов не менее популярен Депренорм МВ по цене 280 рублей/30 таблеток. Он лучше перечисленных выше средств, поскольку имеет способность к модифицированному высвобождению. Данный антигипоксант, антиангинальный препарат выпускается компанией «КанонФарма».

Принимать средство нужно только во время еды, его дневная доза -2 таблетки за 2 приема.

Производитель указывает, что даже при превышении дозировки лекарство не вызовет тяжелых побочных действий.

Явления передозировки не возникают или ограничиваются усилением сердцебиения, но допускать приема большого количества таблеток все же нельзя! Показания к лечению аналогичны:

Триметазидин в составе обладает высокой биодоступностью и действует на протяжении длительного времени. Именно благодаря замедленному высвобождению препарат работает более эффективно. Но в такой форме приема есть минус для людей с патологиями почек: у них период полувыведения повышается, потому есть ограничения на поведение лечения. При скорости клубочковой фильтрации менее 15 мл/минуту принимать средство нельзя!

Тримектал как заменитель Предуктала

По невысокой цене (410 рублей за 60 таблеток) можно приобрести еще один препарат на основе триметазидина - Тримектал производителя «Вертекс» (Россия). Лекарство принимается длительным курсом по 2 таблетки/сутки, но люди с почечной недостаточностью, в возрасте старше 75 лет пьют по 1 таблетке (35 мг).

Выраженный эффект наблюдается спустя 14-28 дней с начала лечения, но курс может составить 3 месяца и более (по назначению врача). За это срок отмечаются такие действия:

Проведенные исследования доказали безопасность Тримектала при стабильной стенокардии в моно- и комплексной терапии, поэтому такое заболевание является основным показанием к приему. Тримектал также назначают, если иные препараты не приводят к должному эффекту в лечении. Среди противопоказаний производитель дополнительно указывает болезнь Паркинсона, тремор, синдром «беспокойных ног» и печеночную недостаточность тяжелой степени.

Прочие аналоги

На основе триметазидина существуют и импортные препараты, которые также можно применять в качестве замены Предукталу. Важно только уточнить у врача порядок приема, ведь некоторые средства имеют модифицированное высвобождение:

Также в продаже есть иные заменители Предуктала - Тридукард, Ангиозил, Антистен. Последнее указанное средство имеет более высокую цену (1220 рублей), несмотря на отечественное производство. Замена лекарств производится с одобрения лечащего врача из-за возможной разницы в эффективности и порядке терапии.

Фармакологическое действие

Предуктал ® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточной эффективности лечения другими препаратами.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю 0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг 2 раза/сут к терапии атенололом в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом (50 мг/сут). В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 с для плацебо; р=0.005).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С max достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Распределение

С ss достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T 1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов в возрасте старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и, в среднем, в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания

— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Предуктал ® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.

Общие нарушения: часто - астения.

Противопоказания к применению

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Предуктал ® MB у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® MB во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал ® МВ не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал ® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал ® MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;

— у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.