Свечи лонгидаза от чего они помогают. Лонгидаза, свечи, уколы: инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные действия, дозировка. Сроки и условия хранения

Longidaza

Действующее вещество

Бовгиалуронидаза азоксимер(Bovhyaluronidazum azoximerum)

ATX

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиJ84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзеJ84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезниK66.0 Брюшинные спайкиL08.0 ПиодермияL90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожиL91.0 Келоидный рубецL91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненноеL94.0 Локализованная склеродермия M19.9 Артроз неуточненныйM24.5 Контрактура суставаM45 Анкилозирующий спондилитN30.1 Интерстициальный цистит (хронический)N41.1 Хронический простатитN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN85.6 Внутриматочные синехииN97.1 Женское бесплодие трубного происхожденияN99.4 Послеоперационные спайки в малом тазуT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 амп. или 1 фл.активное вещество:бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)1500 МЕ3000 МЕвспомогательные вещества: маннитол- до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - протеолитическое, ферментное.

Способ применения и дозы

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.Разведение1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций. 2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ- в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!Рекомендуемые схемы профилактики и леченияДля профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.Для леченияв гинекологии:- спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- трубно-перитонеальное бесплодие- в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций- 1 раз в 3 дня, далее- 1 раз в 5 дней;в урологии:- хронический простатит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- интерстициальный цистит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 10 инъекций;в хирургии:- спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- от 10 до 15 инъекций;- длительно незаживающие раны- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 5–10 инъекций;в дерматовенерологии, косметологии:- ограниченная склеродермия- в/м по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;- келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм- внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом- до 20 инъекций;в пульмонологии и фтизиатрии:- пневмосклероз- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10 инъекций;- фиброзирующий альвеолит- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 15 инъекций, далее- поддерживающая терапия- 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;- туберкулез- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);в ортопедии:- контрактура суставов- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- от 5 до 15 инъекций;- артрозы, анкилозирующий спондилоартрит- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;- гематомы- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ). В ампулах или флаконах вместимостью 3 мл темного стекла 1-го гидролитического класса. По 5 амп. или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. Или по 5 амп. или фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм».Владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.Тел./факс: (495) 926-21-07.e-mail: [email protected]Для предъявления претензийТел.: (495) 730-75-45, e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;острые инфекционные заболевания;легочное кровотечение и кровохарканье;свежее кровоизлияние в стекловидное тело;злокачественные новообразования;острая почечная недостаточность;возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат)- цементирующее вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37°C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа- активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена- и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием.Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения- около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении- 36 ч, при п/к- около 45 ч. Кажущийся Vd- 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в 2 фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50% , через кишечник- не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.

Взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата бовгиалуронидаза азоксимер.Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Передозировка

Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При необходимости прекращения лечения препаратом Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.В случае пропуска введения очередной дозы препарат следует ввести, как только пациент вспомнит об этом, затем применять как обычно.Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.Перед началом лечения сообщить врачу обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах. Перед применением препарата следует посоветоваться с врачом, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата и сохранить ее.Неукоснительно следовать данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у пациента возникнут вопросы, то необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10)- болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100)- возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000)- аллергические реакции.

Инструкция по применению препарата Лонгидаза® суппозитории вагинальные и ректальные 3000 ME

Регистрационный номер: ЛСР-002940/07

Торговое наименование: Лонгидаза®

Международное непатентованное наименование: Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство

Код АТХ: V03AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли - альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.

Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
  • легочное кровотечение и кровохарканье
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело
  • злокачественные новообразования
  • острая почечная недостаточность
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют)
  • беременность и период грудного вскармливания

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений

в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений

в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

  • При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
  • При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
  • При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
  • Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
  • В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
  • При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Специалисты:

    Дубровина С.О.

    (Ростов-на-Дону)

    Профессор, д.м.н.

    Лонгидаза® обладает комплексным тройным действием: противофиброзным, противовоспалительным, противоотечным. Препарат не только препятствует образованию новых спаек и рубцов, но и воздействует на уже сформированные спайки, снижая риск хронической тазовой боли и бесплодия.

    Зайцев А.В.

    Профессор, д.м.н.

    Роль фиброза в развитии дисфункции нижних мочевыводящих путей продолжает интенсивно изучаться с использованием современных методов диагностики.

    Необходимость комплексного лечения больных с хроническим простатитом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим воспалением, стриктурами уретры и интерстициальным циститом не вызывает сомнений. В качестве элемента комплексной терапии необходимо назначение препаратов с антифиброзным механизмом действия. После применения препарата Лонгидаза® у пациентов наблюдается существенное улучшение результатов лечения больных указанных групп, результаты исследований были отражены в ряде публикаций.

    Покупатели:

    • Лонгидаза при спайках отлично помогает. Не стоит рассчитывать, что препарат спайки уберет, с этим может справиться только хирург. Но если они в начальной стадии, иссечение может и понадобиться, потому что Лонгидаза не даст образоваться новым спайкам и предотвратит дальнейший спаечный процесс.

      Я этот препарат уже дважды использовала. Сначала после лапароскопии, мне гинеколог включил Лонгидазу в основной комплекс, чтобы быстро убрать воспаление и отек. Ставили свечи ректально по штуке каждые 2 дня. Весь курс – это 10 свечей. Через время я еще раз проставила свечи для профилактики. Эффектом довольна.

      Источник: http://1mnenie.ru/reviews/longidaza/

      Ангелина

      На УЗИ определили и эндометроидную кисту, и спайки вокруг нее. Боль атаковала все зоны ниже пояса, даже спину тянуло и отдавало в ноги. Гинеколог сказала кисту обязательно удалять, а вместе с ней и спайки рассечь.

      Операцию перенесла неважно, я думала, на этом все, но оказалось после всего надо еще пройти курс свечей, а то снова могут образоваться спайки... У меня была лонгидаза 10 введений 1 раз в 2 дня. УЗИ показало, что все ок, спаечного процесса нет, я здорова. Особо не радовалась, думала, так и надо, а потом коллега рассказала, что у нее после операции (ей трубу удаляли) пошли спайки, и ей снова пришлось оперироваться(Тогда я поняла, что должна сказать спасибо и свечам, и врачу за свое здоровье. Благодарю

      Источник: https://prozdo.ru/longidaza/comment/78332/#c78332

    • Впервые свечи «Лонгидаза» мне назначили сразу после лапароскопии кист яичников и проведенной параллельно с ней гистероскопии.
      Оперировавший меня хирург сказала, что средство это хоть и дорогое, но очень эффективное: оно не только снимает воспаление после оперативного вмешательства, но и предотвращает образование спаек, и в этом ему практически нет равных.

      Да, существует более дешевая Лидаза, но смысла в моем случае в ней не было. Она в десятки раз менее эффективна, чем Лонгидаза, и экономия в финансовом плане не сравнится с потенциальной пользой для здоровья…
      Одна упаковка Лонгидазы стоила около 1600 рублей. Найти ее оказалось очень просто – практически в каждой аптеке она была. Разница заключалась лишь в торговой наценке.
      Производится лекарство в России.
      В картонной упаковке 10 свечей по 3000МЕ действующего вещества в каждой.
      Суппозитории небольшие, молочно-белого цвета, имеют аромат какао. Упакованы они в пластиковые ячейки и хранить их нужно в холодильнике.
      Применять Лонгидазу нужно было через день вагинально либо ректально. Доктор оставил этот выбор за мной, так как большой разницы в плане эффективности не было – и так и так лекарство оказывалось в непосредственной близости к месту проведения операции. И основной вопрос стоял лишь в удобстве применения.
      Мне оказалось удобнее ставить свечи ректально, так как после гистероскопии, было бы просто страшно вводить их… в другое место.
      В плане гигиены к свечкам претензий нет: они не подтекали и не пачкали белье. Побочных эффектов вроде зуда и жжения я от них тоже не наблюдала. Момент введения, конечно, на любителя, но в остальном свечи абсолютно незаметны.
      По окончании курса я бегала как новенькая, никаких более внизу живота у меня не было. УЗИ также отклонений не выявило.
      Второй раз Лонгидазу мне назначили через полгода, когда на очередном контрольном осмотре доктор обнаружил у меня болезненность при пальпации живота, в том месте, где во время лапороскопии прижигали очаги эндометриоза.
      Воспалительный это был процесс или уже спаечный понять было нельзя, но повторный курс Лонгидазы оставил от болей одни воспоминания.
      Через почти три недели применения свечек (через день) ни болезненности, ни уплотнений врач не обнаружил. Препарат снова сработал замечательно! Я не жалею о потраченных денежках.
      Надеюсь, что вам никогда не понадобиться это лекарство, но если доктор вам его назначает, значит, к тому есть показания и экономить на здоровье точно не стоит.
      Рекомендую!

Обновление: Октябрь 2018

Лонгидаза является эффективным ферментным препаратом, обладающим протеолитическим, т.е. расщепляющим белок действием, а также иммуномодулирующей, противовоспалительной и антиоксидантной активностью. Препарат оказывает длительный терапевтический эффект.

Два активных компонента в составе препарата — азоксимера бромид и гиалуронидаза, приводят к следующим положительным эффектам:

  • улучшение проницаемости тканей;
  • усиление трофики;
  • рассасывание гематом;
  • уменьшение отеков;
  • увеличение эластичности тканей;
  • исчезновение спаек и контрактур;
  • увеличение подвижности суставов;
  • подавление роста соединительной ткани в рубцах.

Лонгидаза способна связывать тяжелые металлы и обезвреживать токсины. Препарат не оказывает канцерогенного, мутагенного, токсического и эмбриотоксического действия на организм и хорошо переносится пациентами – по отзывам уколы и свечи Лонгидазы не дают нежелательных реакций.

Фармгруппа: Препараты с протеолитической активностью.

Состав препарата, физико-химические свойства и цена

Препарат производят в двух лекарственных формах: суппозитории (способ введения ректально или вагинально) и лиофилизат для получения раствора подкожного либо внутримышечного введения.

Суппозитории

Лиофилизат

Основное вещество Лонгидаза с гиалуронидазной активностью: 3000 МЕ Лонгидаза с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ (ампулы и флаконы 1500 МЕ) или 3000 МЕ ампулы и флаконы 3000 МЕ)
Вспомогательные вещества Масло какао Маннитол 15 мг (флаконы и ампулы 1500 МЕ) или 20 мг (ампулы и флаконы 3000 МЕ)
Физико-химические свойства Свечи вытянутой формы, желтоватого цвета, имеющие слабый запах масла какао. Допустимо мраморное окрашивание суппозитория. Пористая гигроскопичная масса, имеющая белый либо бело-желтый цвет.
Упаковка По 5 суппозиториев в контурных ячейках, вложенные в картонные пачки. По 5 ампул или флаконов в ячейковых упаковках, вложенные в картонные пачки.
Цена
  • № 10: 1337-1662 руб.

  • Флаконы № 5: 1366-1824 руб.
  • Ампулы № 5: 1584-1600 руб.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает пролонгированное ферментативное протеолитическое действие. Пролонгирование действия происходит вследствие ковалентного связывания лонгидазы с высокомолекулярным, активным носителем (производное N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), который обладает фармакологической активностью.

Ковалентная связь обеспечивает устойчивость фермента к разрушающим реакциям и действию ингибиторов, а также одномоментное локальное присутствие носителя и гидролитического фермента, связывающего ингибиторы фермента и активаторы коллагенового синтеза (ионы меди, железа, гепарин). Именно поэтому Лонгидаза способна деполимеризировать соединительнотканный матрикс в фиброзно-гранулематозных структурах, а также подавлять регуляторную реакцию, необходимую для синтезирования структурных единиц соединительной ткани.

Гликозаминогликаны, такие как хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-4 и -6-сульфат, являются специфическими субстратами гиалуронидазы тестикулярной. Они составляют основу соединительнотканного матрикса. В результате деполимеризации под влиянием гиалуронидазы субстраты теряют свои свойства, такие как способность связывать воду, вязкость и др. Также затрудняется преобразование коллагенового белка в волокно, усиливается проницаемость барьеров тканей, улучшается движение жидкости между клетками и в итоге улучшается эластичность соединительной ткани.

Лонгидаза способствует уменьшению проявлений острой фазы воспаления, влияет на синтез медиаторов воспалительной реакции, увеличивает инфекционную устойчивость и усиливает напряженность гуморального иммунитета.

Фармакокинетика

При парентеральном способе введения быстро попадает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации уже через 20-25 мин. Быстро распределяется по тканям, проникает во все органы и структуры, включая головной мозг, однако не кумулируется.

При ректальном и вагинальном введении также быстро попадает в кровоток, достигая максимальной концентрации через 1 ч. Биодоступность суппозиториев составляет 70 %. Выводится почками (период полувыведения составляет 42-84 ч). Метаболизируется до олигомеров с низкой молекулярной массой.

Показания к применению

Используется в комплексной терапии детей от 12 лет и взрослых при патологиях, протекающих с соединительнотканной гиперплазией. Также назначается для улучшения биодоступности диагностических и терапевтических препаратов.

Лиофилизат

Суппозитории

Пульмонология, гинекология и урология при развитии воспалительной реакции по интерстициальному типу:
  • хронический цистит;
  • альвеолит, туберкулез, пневмофиброз;
  • спайки в малом тазу;

Ортопедия, хирургия, косметология:

  • рубцы после травматических повреждений, пиодермий, ожогов, операций;
  • раны длительно незаживающие;
  • артрит, контрактуры суставов, гематомы;
  • спайки.

Дерматовенерология:

  • склеродермия ограниченного типа различной локализации.
Урология:
  • хронический простатит;
  • стриктуры мочеточников и мочеиспускательного канала;
  • цистит интерстициальный;
  • болезнь Пейрони;
  • доброкачественная гиперплазия простаты в начальной стадии;
  • профилактика рубцов и стриктур после хирургических манипуляций на мочевом пузыре, мочеиспускательном канале, мочеточниках.

Гинекология:

  • профилактика и терапия спаечных процессов малого таза при патологиях внутренних половых органов воспалительной природы и хронического течения, а также после гинекологических манипуляций и операций;
  • внутриматочные синехии;
  • эндомиометрит хронический;
  • бесплодие трубно-перитонеальное.

Дерматовенерология:

  • профилактика фиброзных образований после ИППП;
  • ограниченная склеродермия.

Хирургия:

  • профилактика и терапия спаек после операций на органах в брюшной полости;
  • раны с длительным периодом заживания.

Противопоказания

  • Злокачественные опухоли;
  • Беременность;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к Лонгидазе и другим ЛС с гиалуронидазной активностью.

При недостаточности функции почек и легочных кровотечениях ранее – назначают не чаще 1 раза в неделю.

Лиофилизат

Способ введения и дозирование проводят в индивидуальном порядке, исходя из тяжести, клиники патологии и возраста человека.

По инструкции по применению Лонгидазы в уколах указано, что требуется предварительная подготовка раствора. Содержимое флакона или ампулы растворяют в полтора-двух мл 0,25 % или 0,5 % р-ра прокаина или в 0,9 % растворе NaCl, воде для инъекций при непереносимости прокаина. Раствор нельзя хранить, поэтому вводится тотчас поле приготовления.

Вводят подкожно вблизи пораженной ткани или в/м в дозировке 3000 МЕ. Всего назначается 5-15 инъекций с временным промежутком между каждой 3-10 дней. Повторный курс - через 2-3 месяца.

При патологиях с тяжелым хроническим процессом продуктивного характера в соединительной ткани после лечения назначается поддерживающая терапия по 3000 МЕ через 10-14 дней.

Для улучшения биодоступности иных препаратов: 1500 МЕ однократно через 3 дня, общее количество инъекций не должно превышать 10.

  • Патологии органов дыхания: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней – всего 10 внутримышечных инъекций. Поддерживающее лечение: по 3000 МЕ однократно через 10-14 дней (до 12 мес).
  • Патологии органов малого таза: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней курсом 5-15 внутримышечных инъекций.
  • Склеродермия: 3000-4500 МЕ однократно через 3 дня курсом 5-15 внутримышечных инъекций.
  • Рубцы : 3000 МЕ внутрь рубца в дозе одно-двукратно в неделю 5-10 инъекций или 3000 МЕ однократно через 3-5 дней - всего 10 внутримышечных инъекций.
  • Не рубцующиеся раны : 1500-3000 МЕ однократно через 5 дней курсом 5-7 внутримышечных инъекций.
  • Артриты, контрактуры, гематомы : 3000 МЕ один-два раза в неделю 7-15 внутримышечных инъекций.
  • Спаечная болезнь: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней 7-15 внутримышечных инъекций.

Свечи Лонгидаза: инструкция по применению

Назначаются для ректального или внутривагинального введения однократно в сутки на ночь курсом 10-20 свечей. Для ректального введения рекомендуется вводить свечу после опорожнения кишечника. При внутривагинальном введении - вводят в положении лежа.

  • Урология : по 1 свече через 1 день 10 введений, затем через 2-3 дня – еще 10 введений.
  • Гинекология : по 1 свече через двое суток - 10 введений.
  • Дерматовенерология : по 1 свече через один-два дня. На курс 10-15 свечей.
  • Хирургия : по 1 свече через два-три дня. На курс 10 свечей.
  • Пульмонология и фтизиатрия : по 1 свече через два-четыре дня. На курс 10-20 суппозиториев. Поддерживающее лечение - по 1 свече однократно в неделю длительностью 3-4 мес.

Побочные действия

  • Местно: болезненность в месте укола, редко - гиперемия и припухлость кожи. При использовании свечей изредка возможен зуд и отечность в месте введения.
  • Редко возможны аллергические реакции.
  • Все побочные действия проходят спустя 48-72 ч.

Лекарственное взаимодействие

Снижается активность Лонгидазы при одновременном лечении эстрогенами, салицилатами, кортизоном, АКТГ, антигистаминными ЛС в высоких дозах. Следует учитывать увеличение биодоступности второго препарата при одновременном применении с Лонгидазой.

Особые указания

Лонгидазу нельзя вводить в зону острого или инфекционного поражения. При лечении обостренных очагов инфекции одновременно назначают противомикробные средства.

При развитии любой аллергической реакции препарат отменяют.

Передозировка

Подобных случаев не зафиксировано.

Аналоги:

Схожий состав имеют Лидаза (10 амп. 200 руб), Лидаза – М и Ронидаза.

Область применения лекарственного препарата Лонгидаза большая . Маловероятно, что он вылечит патологию самостоятельно. Но в комплексе Лонгидаза способствует выздоровлению и усилению эффекта с другими лекарствами. Это препарат с протеолитической активностью, имеющий в своем составе конъюгатгиалуронидазы. Содержит противовоспалительные, противоотечные, антиоксидантные свойства.

От чего помогает:

  • Лонгидаза используется в общей практике . Помогает повысить биодоступность ;
  • В хирургической практике . Терапия медленно незаживающих ран, профилактика и лечение послеоперационных спаечных процессов, заживление гипертрофических рубцов;
  • В урологической практике используют в качестве лечения цистита, хронического простатита, профилактика и лечение стриктур мочеточников и уретры, устранение сужения уретры и мочеточников;
  • В гинекологии лечат трубно-перитониальное бесплодие, профилактика и устранение спаек (включая период после перенесенного аборта), хронический эндомиометрит;
  • В дерматовенерологии: склеродермия ограниченного типа, фиброзные инфекционные осложнения (передающиеся через половой путь), лечение келлоидных рубцов (после травм, ожогов, операций);
  • Фтизиатрия и пульмонология: терапия сидероза, фиброзирующий альвеолит, плеврит, пневмофиброз, кавернозно-фиброзный и инфильтративный туберкулез;
  • В ортопедии применяется для лечения артроза, гематом, спондилоартрита (анкилозирующего), контрактуры суставов.

Свечи Лонгидаза от спаек и бесплодия

Причинами образования спаек служ
ат:

  1. наличие крови в брюшной полости;
  2. воспаления;
  3. хирургическое вмешательство;
  4. эндометриоз (разрастание внутренней оболочки матки).

Когда одна из этих причин длительно не лечится, образуются спайки. Они представляют собой прозрачные пленочки, которые соединяют поверхность воспаленного и здорового органа. Со временем в точке этого соединения вырастает плотный рубец.

Женские заболевания и бесплодие в большинстве вызывают спайки. По этой причине главные детородные органы сдвигаются, и перемещение сперматозоидов по маточной трубе затрудняется. В ходе лечения спайки рассасываются, а процесс рубцевания уменьшается.

В гинекологии обычно используется Лонгидаза в форме свечей. Такое применение позволяет активному веществу препарата максимально близко проникать в ткани, где есть очаг воспаления и образования спаек.

  1. Свечи предназначены для ректального или вагинального введения. При менструации свечи нужно вводить ректально, но эффективность снижается. Лучше дождаться окончания месячных;
  2. Перед сном в позиции лежа вводят суппозитории вагинальные, а ректальные необходимо ввести только после опустошения кишечника.
  3. Длительность лечения и дозировку назначает лечащий врач. В большинстве случаев 1 свечу вагинально или ректально вводят 1 раз в 3 дня.
  4. Курс приема составляет 10 свечей. Могут назначить поддерживающую терапию после первого курса. Вторичный курс прописывают не раньше 3 месяцев после завершения предыдущего.
  5. При хронической почечной недостаточности и недавними кровотечениями нельзя применять более 1 суппозитория в 7 дней.
  6. Если возникнет любая реакция повышенной чувствительности к Лонгидазе, использование необходимо сразу же остановить.

Лонгидаза при хроническом эндометрите

Эндометрит – это воспалительный процесс внутреннего слоя матки, оно чаще вызвано разными вирусами или бактериями. При таком течении нарушается рост эндометрия, это приводит к бесплодию.

Обычно хронический эндометрит находят у больных, живущих половой жизнью.

Высокий риск наблюдается у пациенток, которые:

  • имеют бактериальный вагиноз;
  • заражены генитальным герпесом;
  • перенесли аборт;
  • перенесли выкидыш;
  • имеют подслизистую миому матки;
  • перенесли заболевание, которое передается половым путем;
  • перенесли выскабливание в целях диагностирования;
  • использовали внутриматочную спираль.

В результате запущенного эндометрита , возникают спайки. С целью предотвращения образования спаек и разрушения уже имеющихся, врачи назначают Лонгидазу. Курс лечения здесь чаще всего длительный – 14 — 21 день. Остальные рекомендации будут те же, что и при лечении бесплодия и спаек.

Состав свечей и кто их выпускает

Препарат в своем составе содержит конъюгатгиалуронидазы и высокомолекулярный водорастворимый носитель (полиоксидоний), вспомогательное вещество (масло какао).

Производителем Лонгидазы является ООО «НПО ПетроваксФарм». Это наиболее современная фармацевтическая компания в России. Производство располагается в Москве и Московской области.

Противопоказания

Лонгидаза не применяется при:


Перед использованием пациент должен обязательно известить врача обо всех применяемых лекарствах (назначение Лонгидазы разрешается только с одновременным принятием противомикробных средств).

При использовании Лонгидазы в лечении интерстициального цистита врачи отметили уменьшение боли, прекращение никтурии, увеличение объема мочеиспускания. Терапевтический эффект был стойким и сохранялся в течение 6 месяцев у большинства больных. Хорошая переносимость на протяжении всей терапии. Побочные действия проявляются изредка.

В результате завершенной терапии пациенток со спаечным процессом в малом тазу отмечена проходимость трубы. При дальнейшем наблюдении в течение года у пациенток с трубно-перитонеальным бесплодием отмечено наступление беременности и рождение детей в 70% случаев.

Данное лекарственное средство может быть рекомендовано к применению у пациенток со спаечным процессом в малом тазу, возникающим на фоне воспаления придатков матки, эндометриоза.