Имодиум — показания и противопоказания. Имодиум: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Имодиум тошнота

Catad_pgroup Противодиарейные

Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки лиофилизированные

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Лоперамида гидрохлорид (loperamide)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью "Imodium" и темно-серым корпусом с белой надписью "JANSSEN"; содержимое капсул - порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.

Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени.

T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Имодиум – лекарственный препарат, выпускаемый в форме капсул. При острой диареи предпочтительно применение Имодиума в виде таблеток для рассасывания. Спасибо, что подробно рассказали, как этот Имодиум действует.

Имодиум ®(лат. Imodium®) - противодиарейное лекарственное средство. Имодиум имеет две лекарственные формы: капсулы и таблетки для рассасывания, называемые также лингвальными таблетками. Имодиум (ломерамид) является препаратом выбора при лечении диареи путешественников. При секреторной диарее Имодиум также очень эффективен в связи с наличием у него антисекреторного опиатоподобного действия.

Как принимать имодиум: правила и предостережения

Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению. Имодиум (ломерамид) является эффективным средством при острой диареи неинфекционной природы, а также при инфекционной диареи лёгкого и средней тяжести течения.

Лоперамид повышает тонус сфинктера ануса, в результате чего уменьшается частота и выраженность позывов к дефекации. Лоперамид снижает гиперсекрецию слизи в толстой кишке, кроме того, оказывает антисекреторный эффект, который реализуется как через опиодные, так и неопиоидные рецепторы. Боле того, в этих ситуациях он может усилить диарею. При инфекционной диарее Имодиум следует назначать с осторожностью, так как задержка инфекционного агента в организме усиливает диарею и интоксикацию.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют (Инструкция по применению). Учебное пособие ВОЗ «Лечение диареи», 2006, отмечает, что имодиум, как «… и другие ингибиторы перистальтики кишечника могут сокращать частоту дефекации у взрослых. Ни один из таких препаратов не должен назначаться младенцам и детям с диареей».

Состав Имодиума и оказываемое им действие

Входящий в состав препарата Лоперамид оказывает действие спустя час после применения. Действующее вещество лекарства (Лоперамид) с легкостью выводится из кишечника, полностью поглощается печенью и выводится с желчью. В США в 1973 году препарат запатентовали и он стал известен под брендом ИМОДИУМ®. На настоящий момент он является единственным препаратом с содержанием Лоперамида в данной форме (среди своих аналогов).

Узнайте больше о препарате ИМОДИУМ®, о принципе его действия и историю появления препарата в мире и в Украине. ИМОДИУМ® следует использовать для лечения острого и хронического поноса и в случае возникновения поноса путешественника. Если симптомы сохраняются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу. Для установления диагноза и назначения курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания к применению:

Действие имодиума связано с воздействием на нервные клетки его активного компонента – лоперамида. Каловые массы задерживаются в кишечнике, при этом происходит частичное повторное всасывание в кровь воды и солей и предупреждение обезвоживания.

При всех хронических заболеваниях и состояниях кишечника имодиум может назначать только врач, который подбирает индивидуальную дозу препарата и следит за состоянием больного. В случае появления у больного признаков передозировки препарата, кишечной непроходимости или кишечной инфекции имодиум отменяют. Кто-то прибегает к экстренной помощи широко рекламируемых лекарственных средств, например, популярного Имодиума.

Испорченный и заражённый продукт, в котором присутствуют патогенные микроорганизмы и выделяемые ими опасные токсины, съедает взрослый человек или ребёнок. В желудке, под действием соляной кислоты микробы могут и погибнуть, но вот токсины не обезвреживаются, к большому сожалению.

Фармацевтическая промышленность уже более 30 лет занимается выпуском Имодиума. Он бывает в капсулах, которые надо проглатывать и запивать. Другая более удобная форма, особенно в дороге – это округлые таблетки белого цвета и мятного вкуса, их надо рассасывать.

Кратко о пищевых отравлениях и кишечных инфекциях

Препарат снимает боли, связанные со спазмами в кишечнике. Действовать лекарство начинает уже через полчаса. Никакого влияния на патогенные бактерии Имодиум не оказывает. При диарее в кишечнике находятся микробы и их токсические продукты.

Ещё не надо хвататься за Имодиум, если понос случился из-за приёма антибиотиков – тогда на фоне дисбактериоза могут возникнуть осложнения. Имодиум или его синоним Лоперамид, стоящий дешевле, часто встречаются в домашних или походных аптечках. Используются они многими, так как удобны в применении. Люди думают, что к этим препаратам можно прибегнуть в любых случаях диареи, ничего не опасаясь.

Теперь понятно, что всё равно надо ещё что-то от микробов кишечных пить или уж Имодиум в крайних случаях, если и правда едешь в транспорте. Этот препарат действует на мускулатуру кишечника и замедляет продвижение его содержимого. Какое лекарство быстро и эффективно поможет против поноса? В этой статье Вы можете прочитать инструкцию к применению препарата против расстройства желудка.

Это достаточно известный и эффективный противодиарейный препарат, который нашел свое широкое применение по всему миру. Производителем данного препарата является фирма Janssen.

Однако, что же касается новорожденных, то у них этот препарат парализует кишечные мышцы. В итоге, большинство детей умирает. Именно подобная трагедия и произошла в Пакистане. Многие специалисты утверждают, что детский Имодиум необходимо перестать поставлять в аптеки.

Вот тогда-то многие и вытаскивают из сумочки заранее припасённые таблетки Имодиума или другие препараты, его аналоги. Но в таких ситуациях использовать Имодиум всё же нежелательно. Для того, чтобы этого не произошло, имодиум лучше принимать по назначению врача, несмотря на то, что этот препарат продается в аптеке без рецепта.

Имодиум: инструкция по применению

Как работает Имодиум?

В классификации лекарственных средств препарат относят к противодиарейной группе. Лоперамид понижает двигательную активность мышечной стенки кишечника и повышает тонус анального сфинктера (мышечного кольца, запирающего прямую кишку), благодаря чему замедляется пассаж содержимого по кишечной трубке. Действие наступает в течение получаса после приема и продолжается до 6 часов.

Дозировка препарата

Имодиум выпускается в капсулах и в таблетках по 2 мг. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется при диарее начать с приема 4 мг, затем – еще по 2 мг после каждого эпизода поноса. Максимально допустимая доза для взрослых составляет 16 мг в сутки, а для детей – 6 мг на 20 кг массы тела до 16 мг. У детей разрешен к применению с 4 лет в следующей дозе:

  • с 4 до 8 лет: по 1 мг до 4 раз в сутки 3 дня;
  • с 9 до 12 лет: по 2 мг до 4 раз в сутки 5 дней.

Способ применения

Имодиум в капсулах принимают внутрь за полчаса до еды. Таблетки для рассасывания кладут на кончик языка. В течение нескольких секунд таблетка растворяется, и ее можно проглотить, не запивая водой. Прием препарата прекращают при появлении оформленного стула или при отсутствии позывов к дефекации более 12 часов.

Применение в период беременности и при лактации

Имодиум при беременности противопоказан в I триместре, когда только формирующиеся ткани и органы плода наиболее восприимчивы ко всем воздействиям, в том числе и лекарственным препаратам. При необходимости приема во II и III триместрах вопрос назначения решается в индивидуальном порядке с лечащим врачом, чтобы адекватно оценить пользу для матери и возможный риск для малыша. Небольшое количество действующего вещества обнаруживается в материнском молоке, поэтому при грудном вскармливании прием препарата не рекомендуется.

Показания к применению

Имодиум назначается для симптоматического лечения диареи, т.е. препарат не воздействует на причину возникшей патологии, а лишь противодействует неприятному признаку заболевания:

  • аллергическая диарея;
  • расстройство стула на эмоциональной почве;
  • жидкий стул как побочный эффект от приема других лекарств;
  • лучевая диарея;
  • при смене режима питания и состава рациона;
  • при нарушении процессов всасывания в тонком кишечнике;
  • при инфекционной диарее – только в качестве вспомогательного средства;
  • у пациентов с илеостомой – для регуляции частоты стула.

Противопоказания

Существует перечень состояний, при которых Имодиум употреблять не следует:

  • кишечная непроходимость;
  • запор;
  • метеоризм;
  • острый язвенный колит;
  • псевдомембранозный колит как следствие приема некоторых антибиотиков (линкомицин, клиндамицин, реже – пенициллинов и цефалоспоринов);
  • возраст младше 4 лет, а в капсулах – младше 6 лет;
  • беременность на сроке менее 13 недель.

Лоперамид или Имодиум – что лучше?

В лекарственном средстве под торговым названием Имодиум действующим веществом является лоперамид. Имодиум – оригинальный препарат, то есть выпускается той же фармацевтической фирмой, что его разработала и исследовала. Кроме этого, на рынке представлены дженерики – лекарственные средства с аналогичным составом и инструкцией по применению, но выпускаются они другими производителями:

  • Лоперамид (Россия, Украина, Латвия);
  • Веро-Лоперамид (Россия);
  • Диара (Россия);
  • Лопедиум (Словения, Германия, Швейцария);
  • Суперилоп (Индия).

Они существенно дешевле своего прототипа, так как фирма не нуждается в том, чтобы окупить затраты на изобретение и клинические испытания химической формулы. Тем не менее, любой практикующий врач с уверенностью рекомендует именно оригинальный препарат, так как он эффективнее аналогов и реже вызывает побочные эффекты. Это связано с формой выпуска и качеством вспомогательных веществ, которые неизбежно входят в состав таблетки или капсулы.

Что такое Имодиум Плюс?

Имодиум Плюс – это многокомпонентный препарат, в составе которого два действующих вещества – лоперамид и симетикон. Симетикон – пеногаситель, применяемый для избавления от повышенного газообразования и вздутия живота, которые нередко отмечаются при приеме лоперамида. Имодиум Плюс имеет сходные показания и противопоказания к применению, но разрешен только пациентам старше 12 лет.

Особенности приема лекарства

При возникновении диареи желательно проконсультироваться со специалистом, чтобы не усугубить состояние. Если в течение 2 суток самостоятельного лечения симптомы не купировались, непременно обратитесь к врачу, чтобы установить причину заболевания и получить необходимые рекомендации по лечению.

При диарее любого происхождения организм теряет воду и соли, поэтому их нужно восполнять приемом достаточного количества жидкости – желательно, солевых растворов (типа Оралит, Регидрон). Особенно это важно при отравлении, когда обильное питье призвано не только покрыть затраты организма, но и растворить и вывести из кровеносного русла токсины. Можно самостоятельно приготовить раствор, аналогичный физиологическому (0,9% натрия хлорид), для чего чайную ложку крупной поваренной соли (она не содержит антислеживающего агента) растворяют в 1 л кипяченой или бутилированной воды температурой 37 – 40°С.

Помните, что при кишечной инфекции у ребенка его состояние может резко ухудшиться. Дети быстрее обезвоживаются, тяжелее переносят интоксикацию, может развиться шок – опасное для жизни падение артериального давления. У них чаще развивается рвота, вследствие чего их сложно напоить достаточным количеством жидкости. В этом случае малыш нуждается во внутривенном введении солевых растворов и лекарственных препаратов. При возникновении поноса и рвоты у ребенка обязательно консультируйтесь с педиатром. Если врач посчитает нужной госпитализацию, не отказывайтесь – промедление может стоить малышу жизни.

Будьте осторожны при выполнении деятельности, требующей повышенного внимания и реакции, в том числе при вождении автомобиля. Лоперамид может вызывать сонливость, нарушение координации, ступор, угнетение сознания. При появлении этих симптомов прекратите прием препарата и обратитесь за помощью к специалисту.

Любое заболевание эффективнее лечится при комплексном подходе – недостаточно только принять средство от поноса. Если речь идет о кишечной инфекции (сальмонеллезе или дизентерии), на первое место встает антибактериальный препарат, при аллергической – поиск и исключение из меню непереносимого продукта. Врач составит подробную схему лечения и объяснит, как принимать то или иное средство.

Узнаем, как принимать имодиум при поносе

Расстройства кишечника могут возникать внезапно, портя все планы на день. Особенно, если это касается синдрома раздраженного кишечника, который возникает по причине стресса и нервного перенапряжения.

Поэтому под рукой всегда должны быть таблетки от диареи, способные в кратчайшие сроки нейтрализовать проявления поноса. Одним из таких лекарств является Имодиум. Он замедляет перистальтику кишечника, снижая позывы к дефекации. Как применять таблетки от поноса Имодиум и что при этом нужно знать, разберем далее.

Фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата – лоперамид, который после попадания в желудочно-кишечный тракт в полной мере абсорбируется, проникая в кишечник. Это вещество не способно всасываться в кровь, поэтому воздействует местно, минуя общий кровоток. Это одно из его главных преимуществ, благодаря которому терапевтический эффект наступает максимально быстро.

Молекулы лекарства воздействуют на опиоидные рецепторы, подавляя синтез простагландинов и ацетилхолинов.

Это в свою очередь снижает чувствительность слизистой оболочки к раздражителю, что помогает снизить проявления диареи. Замедленная перистальтика провоцирует снижение скорости продвижения масс по кишечнику, благодаря чему позывы к дефекации исчезают сразу после приема таблетки.

Лоперамид обладает избирательным воздействием, то есть оказывает влияние исключительно на слизистую оболочку кишечника, не снижая концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Также его эффективность можно описать следующими терапевтическими проявлениями:

  • регулирует выработку слизи клетками слизистой оболочки кишечника;
  • увеличение тонуса прямой кишки и сфинктера, что притупляет диарею, снижая позывы;
  • нормализация абсорбции полезных веществ в кишечнике, что позволяет избежать обезвоживания и нарушений водно-солевого баланса;
  • снижение спазма гладкой мускулатуры, что помогает устранить неприятные болевые ощущения в животе;
  • замедление перистальтики кишечника.

Период полного выведения составляетчасов.

Помогает ли от поноса?

Препарат снижает перистальтику кишечника, способствуя снижению позывов к дефекации.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство производят в виде таблеток для рассасывания, а также в виде капсул, покрытых желатиновой оболочкой.

В каждой таблетке и капсуле имеется по 2 мг основного компонента лоперамида гидрохлорид, а также вспомогательные компоненты, такие как ароматизатор натуральный (мята), желатин, аспартат. Таблетки упакованы в пластиковые блистеры по 10 или 20 шт.

Капсулы расфасованы в пластиковые блистеры по 10 штук. В одной упаковке 1 или 2 блистера.

Дозировка и схема применения

Таблетки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Для этого ее кладут под язык или за щеку, где она медленно растворяется. При наличии острой диареи используют по 1 таблетке каждые 3-4 часа. В качестве поддерживающей терапии препарат могут использовать дважды в день, утром и вечером. В том случае, когда на вторые сутки диарея не уменьшилась, принимается решение по поводу отмены данного лекарства и замены его другим.

Капсулы принимают перорально, запивая небольшим количеством воды. При острой диарее рекомендовано принимать по 1 капсуле трижды в день. В том случае, когда дефекация отсутствует более трех дней, лекарство стоит отменить.

При наличии хронической диареи, вызванной системными заболеваниями, следует принимать Имодиум по 1 таблетке в день или по 1 капсуле. Для хронической формы диареи рекомендовано использовать именно капсулы, так как они растворяются непосредственно в кишечнике, что обеспечивает пролонгированный антидиарейный эффект. Дозировку следует корректировать, в зависимости от улучшения состояния пациента. Имодиум подходит как для длительного приема, так и для разового.

Максимальная суточная доза составляетмг, что равно 8 таблеткам. Их прием делят на равные промежутки времени, что обеспечивает максимальный эффект.

Показания к применению

Имодиум назначают при наличии поноса различной этиологии. При бактериальной диарее он выступает вспомогательным средством в комплексной терапии. Если понос является следствием системных заболеваний и нарушения микрофлоры кишечника, он может использоваться в качестве основного лекарства от диареи.

При наличии расстройства кишечника, чему виной патогенная микрофлора, лечение дополняют такими лекарствами, как:

  1. Антибиотики (Нифуроксазид, Цефтриаксон, Цефазолин) – способствуют уничтожению бактерий не только в кишечнике, но и во всем организме.
  2. Энтеросорбенты (Сорбекс, Лактофильтрум, Полисорб) – помогают снизить концентрацию токсических веществ, продуцируемых бактериями, путем их склеивания и нейтрализации.
  3. Пробиотики (Линекс, Бифиформ, Аципол) – восполняют дефицит доброкачественных бактерий в кишечнике, путем обсеменения слизистой оболочки.

В случае, если диарея имеет другие причины возникновения (стрессы, наличие заболеваний желудка и кишечника), в курс лечения могут вводиться:

  • ферменты;
  • мочегонные и желчегонные препараты;
  • препараты, нормализующие pH;
  • антидепрессанты.

Противопоказания

Учитывая тот факт, что препарат оказывает местное воздействие и практически не поступает в общий кровоток, всетаки существуют некоторые противопоказания к применению, которые стоит учитывать при выборе средств от диареи. К ним относят:

  • наличие язвенного колита, сопровождающееся обильным и продолжительным поносом;
  • сильный запор (отсутствие стула более 4 дней);
  • вздутие живота и повышенное газообразование;
  • патологии кишечника, при которых крайне опасно снижать его моторику;
  • при наличии примесей крови и гноя в кале;
  • острая дизентерия, для которой характерно присоединение рвоты и высокой температуры;
  • кишечная непроходимость, не связанная с диареей;
  • дивертикулез;
  • первый триместр беременности;
  • детский возраст до 5 лет, ввиду наличия высокой дозировки лоперамида.

Нюансы применения для особых категорий пациентов

На сегодняшний день достоверно не известно, как Имодиум влияет на внутриутробное развитие плода. Фактов, которые бы подтверждали его пагубное воздействие на развитие ребенка, нет. Однако не стоит заниматься самолечением в период беременности. Категорически запрещено использовать препарат в первом триместре беременности, когда происходит закладка всех жизненно важных органов и систем ребенка. В том случае, когда врач оценивает сложившуюся ситуацию и отмечает, что предполагаемая польза для матери в несколько раз превышает возможный вред для плода, препарат назначают, используя минимальные дозировки. Лечение стоит начинать с таблеток для рассасывания, используя за раз не более половины.

Длительный прием данного медикамента при лактации может провоцировать развитие стойких запоров у ребенка, а также нарушение перистальтики кишечника. Соответственно при лактации Имодиум не используется.

Детям до 5 лет категорически запрещено использовать это лекарство. После 5 лет терапию поноса производят с учетом индивидуальных особенностей ребенка, обращая внимание на вес. Расчет ведут таким образом: на каждые 20 кг веса 1 таблетка. Кратность приемов составляет 1-2 раза в сутки. Для детей рекомендовано использовать таблетки для рассасывания, так как их более легко дозировать. После рассасывания не нужно давать питьем, минимумминут. Курс лечения составляет 1-2 дня. При отсутствии эффективности лекарство заменяют аналогом.

У пациентов пожилого возраста перистальтика кишечника замедляется естественным образом, что происходит по причине снижения секреции. Этот факт стоит учитывать, поскольку нередки случаи, когда после приема таблеток Имодиум больные жаловались на наличие устойчивых запоров и сложности с нормализацией стула.

Особые указания

Доказано, что на печень и почки препарат оказывает незначительное воздействие. Однако, для пациентов, которые имеют патологии функционирования этих органов важно, чтобы постоянно производился контроль.

Имодиум

Описание актуально на 24.01.2015

  • Латинское название: Imodium
  • Код АТХ: A07DA03
  • Действующее вещество: Лоперамид (Loperamide)
  • Производитель: Janssen-Cilag (Франция), Джонсон & Джонсон (Россия), Gedeon Richter (Венгрия)

Состав

Состав препарата включает в качестве активного вещества – лоперамида гидрохлорид. Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов. Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.

После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.

Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее. Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.

Показания к применению Имодиума

Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи. Рекомендуется использовать при диарее путешественника. В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Противопоказания

Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.

Побочные действия

Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:

Кроме того, известны следующие побочные эффекты:

Лекарство может вызвать сонливость, поэтому нежелательно при его использовании выполнять работы, которые связаны с применением опасных механизмов.

Во время клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях, которые характерны для диарейного синдрома: болезненные ощущения в животе, тошнота, сухость во рту, сонливость, запор, ощущение дискомфорта и чрезмерной усталости, рвота, головокружение, метеоризм. Таким образом, тяжело отличить эти проявления от побочных действий.

Инструкция по применению Имодиума (Способ и дозировка)

Препарат нужно использовать только после консультации с врачом. Как применять Имодиум, от чего он поможет в каждом конкретном случае и как долго его нужно употреблять, знает лишь специалист. В случае острой и хронической диареи обычно в начале курса применяют по 2 капсулы. Инструкция по применению Имодиума для детей от 6 лет сообщает, что им в данном случае, как правило, дают по одной капсуле в сутки.

В целях поддерживающей терапии дозировку подбирают так, чтобы дефекация была 1-2 раза в день. Как правило, она составляет от 1 до 6 капсул для взрослых. Максимальная дозировка не больше 8 капсул. Детям от 6 лет дают не больше 3 капсул.

Для тех, кто принимают таблетки Имодиум, инструкция по применению сообщает, что их нужно класть на язык и ждать, пока они не растворятся в течение нескольких секунд, после чего их нужно проглатывать, не запивая жидкостью.

В случае острой диареи начальная дозировка – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей от 6 лет. При успешном действии препарата его продолжают принимать по одной таблетке после каждой дефекации в случае жидкого стула.

Начальная дневная доза при хронической диарее – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей. Затем дозировка корректируется в индивидуальном порядке так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Ежедневно взрослый пациент может приманить от 1 до 6 таблеток. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток. Для детей дозировки рассчитываются, исходя из веса (3 таблетки на 20 кг, но не больше 8 таблеток).

Если при острой диарее эффект от препарата отсутствует на протяжении двух дней после применения, его прием нужно срочно прекратить и подобрать другое лекарство. Когда у пациента начинает появляться нормальный стул или же он отсутствует на протяжении 12 часов и более, препарат также отменяют.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.

Взаимодействие

Сочетание с блокаторами Р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в плазме, по крайней мере, в 2-3 раза.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Лекарство надо хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Срок годности

5 лет. Данное средство нельзя применять по истечению срока годности, который указан на заводской упаковке.

Аналоги Имодиума

В аптечной сети можно найти следующие аналоги Имодиума:

Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.

Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.

Имодиум для детей

От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.

Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.

Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.

Имодиум при беременности и лактации

С осторожностью назначается Имодиум при беременности. Он не оказывает тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нельзя применять при грудном вскармливании. Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум ®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство.

Код ATX - A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Имодиум ® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
Имодиум ® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум ® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг.
По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг», Франция
Адрес места производства: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France/Домен де Мегремон, 27100 Валь де Рей, Франция

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.

Фармакологическое действие Имодиума

Активный компонент Имодиума – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.

Благодаря применению Имодиума наблюдается уменьшение недержания каловых масс и позывов на дефекацию.

Состав, форма выпуска и аналоги Имодиума

Имодиум выпускают в форме:

  • Желатиновых капсул с темно-серым корпусом и зеленой крышечкой с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, крахмала кукурузного, талька и магния стеарата;
  • Белых круглых таблеток для рассасывания с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: желатина, маннитола, аспартама, ароматизатора мятного, натрия гидрокарбоната.

По активному компоненту выпускают аналоги Имодиума: Веро-Лоперамид, Лопедиум, Диара, Лоперамид-Акри, Суперилоп. Иногда врач назначает аналог лекарства – жевательные таблетки Имодиум плюс, в которые помимо лоперамида входит симетикон, оказывающий пеногасящее действие и способствующий облегчению связанных с диареей симптомов – метеоризма, абдоминального дискомфорта спастических болей.

Показания к применению Имодиума

Капсулы и таблетки Имодиум, по инструкции, назначают для:

  • Лечения острой и хронической диареи;
  • Регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:

  • Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.;
  • Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
  • Дивертикулеза;
  • Острого язвенного колита;
  • Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
  • Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Способ применения Имодиума

На фоне острой диареи взрослым назначают 4 мг лекарства, а затем после каждого акта дефекации при сохранении жидкого стула – по 2 мг. Имодиум для детей от 6 лет можно принимать по 2 мг.

При лечении хронической диареи взрослым после начальной дозы в 4 мг необходимо подобрать дозировку, при которой частота стула составляет 1-2 раза в день (обычно – 2-12 мг, максимально – 16 мг в день). Начальная дозировка для детей составляет 2 мг.

После исчезновения симптомов болезни применение Имодиума прекращают спустя 12 часов.

Лечение диареи медикаментом носит только симптоматический характер, поэтому наряду с этим следует применять этиотропные лекарства.

На фоне диареи может наблюдаться гиповолемия и уменьшение содержания электролитов (чаще всего – у детей). В этом случае важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Если на фоне острой диареи при применении Имодиума улучшение не наступает в течение двух суток, терапию необходимо прервать и уточнить диагноз для исключения инфекционного генеза болезни.

Нельзя применять Имодиум на фоне диареи с примесью крови в стуле и высокой температуры.

На фоне нарушений функций печени необходимо обеспечить тщательное наблюдение для того, чтобы вовремя выявить признаки токсического поражения.

На время терапии следует соблюдать диету и следить за восполнением жидкости.

Побочные действия

Обычно Имодиум, по инструкции, переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций. В отдельных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны различных систем организма в виде:

  • Кишечной колики, запора, вздутия, боли или дискомфорта в животе, тошноты, рвоты, сухости во рту, крайне редко – кишечной непроходимости (пищеварительная система);
  • Утомляемости, сонливости, головокружения (периферическая и центральная нервная система);
  • Кожной сыпи (аллергические реакции).

При развитии запора или вздутия живота следует немедленно прекратить применение лекарства.

При применении Имодиума в виде таблеток для рассасывания может наблюдаться чувство покалывания или жжения языка, в редких случаях – задержка мочи.

При превышении рекомендованных дозировок может возникать угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в виде ступора, нарушения координации, сонливости, миоза, повышенного мышечного тонуса, угнетения дыхания, кишечной непроходимости. К подобным нарушениям наиболее чувствительны дети.

При лечении передозировки используют антидот Имодиума – налоксон. Также проводят симптоматическую терапию. Больному необходим медицинский контроль на протяжении двух суток из-за возможности развития угнетения центральной нервной системы.

Условия хранения

Имодиум относится к числу противодиарейных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 5 лет при условии хранения лекарства с соблюдением рекомендованных условий (при температуре не выше 30 °С).