Правила

Медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции

Общие положения

1. Настоящие Правила медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 года и устанавливают порядок проведения медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции граждан Казахстана, оралманов и других лиц, находящихся на территории республики.

2. В Правилах используются следующие понятия:

1) обследование по клиническим показаниям – обследование лиц, имеющих клинические показания на основе полученной информации о ВИЧ-инфекции;

2) обследование по эпидемиологическим показаниям – обследование лиц на основе полученной информации о ВИЧ-инфекции, обусловленное эпидемиологической ситуацией на определенной территории, среди отдельных групп населения и при проведении эпидемиологического расследования каждого случая ВИЧ-инфекции (для выявления факторов риска заражения, путей передачи и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

3. Целями медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции по клиническим и эпидемиологическим показаниям являются:

1) установление диагноза ВИЧ-инфекции;

2) профилактика вертикального и других возможных путей передачи ВИЧ-инфекции;

3) обеспечение инфекционной безопасности трансплантаций и клеточных технологий;

4) проведение эпидемиологического мониторинга: оценки уровня распространенности ВИЧ-инфекции среди отдельных групп населения для прогнозирования эпидемии, разработки и оценки эффективности профилактических мероприятий.

4. Обследование на антитела к ВИЧ-инфекции проводят лаборатории территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИД (далее - центры СПИД).

5. Обследование на антитела к ВИЧ-инфекции доноров крови ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых и фетальных стволовых клеток проводят лаборатории территориальных и Республиканского центров крови по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам.

6. Обследование на антитела ВИЧ-инфекции реципиентов крови, ее компонентов, органов (части органов), тканей, половых и фетальных стволовых клеток и других биологических материалов проводят лаборатории территориальных центров СПИД. 7.Окончательный результат о наличии ВИЧ-инфекции, в том числе донорам и реципиентам любого биологического материала выдает Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД на основании результатов исследований по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложениями 1 и 2 к настоящим Правилам.

Обследования по клиническим и эпидемическим показаниям

8. Медицинскому обследованию на наличие ВИЧ-инфекции по клиническим показаниям подлежат лица (взрослые и дети), у которых отмечаются следующие заболевания, синдромы и симптомы:

1) вирусные гепатиты В, С при постановке диагноза и через 6 месяцев;

2) новообразования;

3) энцефалопатия неясной этиологии;

4) кахексия неясной этиологии;

5) анемии неясной этиологии;

6) лихорадка неясной этиологии (постоянная или рецидивирующая) длительностью более 1 месяца;

7) необъяснимая потеря массы тела 10% и более от исходного;

8) необъяснимая хроническая диарея более 1 месяца;

9) себорейный дерматит;

10) рецидивирующие язвы слизистой рта;

11) хейлит;

12) рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, фарингит, трахеит, бронхит);

13) тяжелые затяжные рецидивирующие пневмонии и хронические бронхиты, не поддающиеся обычной терапии;

14) пневмоцистная пневмония;

15) туберкулез легочный и внелегочный в течение года;

16) затяжные рецидивирующие пиодермии, не поддающиеся обычной терапии;

17) кандидоз пищевода, бронхов, трахеи, легких, слизистых оболочек полости рта и носа;

18) любой диссеминированный эндемический микоз, онихомикоз, глубокие микозы (кокцидиоз, внелегочный криптококкоз (криптококковый менингит), споротрихоз, аспергиллез, изоспороз, гистоплазмоз, стронгилоидоз, актиномикоз и др.);

19) саркома Капоши;

20) волосатая лейкоплакия полости рта;

21) сепсис, затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные заболевания внутренних органов (пневмония, эмпиема плевры, менингит, инфекции костей и суставов, гнойный миозит и др.);

22) лимфома (головного мозга);

23) подострый менингоэнцефалит;

24) прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия;

25) токсоплазмоз;

26) первичное слабоумие у ранее здоровых лиц;

27) диссеминированная инфекция, вызванная атипичными микобактериями;

28) рецидивирующий опоясывающий лишай у лиц моложе 60 лет;

29) тяжелые хронические воспалительные заболевания женской половой сферы неясной этиологии;

30) инвазивные новообразования женских половых органов;

31) мононуклеоз (через 3 месяца от начала заболевания);

32) инфекции, вызванные вирусом простого герпеса, с поражением внутренних органов и хроническим (более одного месяца) поражением кожи и слизистых оболочек;

33) персистирующая генерализованная лимфаденопатия;

34) криптоспоридиоз;

35) цитомегаловирусная инфекция с поражением любых органов;

36) сальмонеллезная септицемия (кроме Salmonella tiphi);

37) венерические заболевания и инфекции, передающиеся половым путем.

9. Медицинскому обследованию на наличие ВИЧ-инфекции по эпидемиологическим показаниям подлежат:

1) контактные с ВИЧ-инфицированным и больным СПИД;

2) потребители инъекционных наркотиков и при постановке на учет в наркологической службе и через каждые 6 месяцев;

3) подозреваемые и обвиняемые, в отношении которых в качестве меры пресечения применен арест, и осужденные обследуются на ВИЧ при поступлении в следственные изоляторы, исправительные учреждения, через 6 месяцев и перед освобождением. Дальнейшее обследование на ВИЧ в течение срока нахождения в местах лишения свободы по желанию следственно-арестованных и осужденных. Забор крови от обследуемых проводится медицинским работником медицинской части учреждения уголовно-исполнительной системы и доставляется в территориальный центр по профилактике и борьбе со СПИД для проведения исследования на наличие ВИЧ-инфекции;

4) дети, родившиеся от ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом матерей обследуются в соответствии с приложением 2 к настоящим Правилам;

5) лица, пострадавшие в результате аварийной ситуации при исполнении служебных обязанностей и лица, подвергшиеся непрофессиональному риску инфицирования (при медицинских манипуляциях, половом контакте и других обстоятельствах) проходят медицинское обследование на наличие ВИЧ-инфекции в момент обращения и дальнейшее обследование через 1 и 3 месяца;

6) медицинские работники, работающие с ВИЧ-инфицированным материалом, участвующие в изъятии донорского материала, консервации тканей и (или) органов (части органов) и клеток при поступлении на работу и в дальнейшем 1 раз в год;

7) лица, призываемые на военную службу, поступающие на службу по контракту, абитуриенты военных учебных заведений;

8) беременные женщины, планирующие роды, медицинское обследование на наличие ВИЧ-инфекции проходят при постановке на учет и в сроке 28 - 30 недель. Медицинскому обследованию на наличие ВИЧ-инфекции в родильном доме, при помощи экспресс-тестов с последующим обследованием в твердофазном ИФА, подлежат беременные женщины:

не обследованные во время беременности;

не прошедшие обследование в третьем триместре;

прошедшие обследование в третьем триместре, но относящиеся к уязвимым группам населения: потребители инъекционных наркотиков (далее - ПИН), лица, занимающиеся проституцией, половым партнерам ПИН и людям, живущим с ВИЧ-инфекцией.

ПЕРЕЧЕНЬ КАТЕГОРИЙ БОЛЬНЫХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ К ВИЧ ПО КЛИНИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ

… диагностика любого инфекционного заболевания основана на сопоставлении эпидемиологических, клинических и лабораторных данных, и преувеличение значения одной из групп этих данных может привести к диагностическим ошибкам.

Диагностика ВИЧ-инфекции включает в себя два этапа :
I этап - установление собственно факта зараженности ВИЧ-инфекцией ;
II этап - определение стадии заболевания .

УСТАНОВЛЕНИЕ ФАКТА ЗАРАЖЕННОСТИ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Установление собственно факта зараженности ВИЧ-инфекцией (то есть выявление ВИЧ-инфицированных) в свою очередь также включает в себя два этапа :
I этап - иммуноферментный анализ (ИФА) : метод ИФА является скрининговым (отборочным) - отбор предположительно инфицированных лиц, то есть его целью является выявление подозрительных лиц и отсеивние здоровых лиц; антитела к ВИЧ выявляют с помощью других антител к искомым антителам (антитела против других антител). Эти «вспомогательные» антитела метят ферментом. Все скрининговые тесты обязаны быть высокочувствительными, чтобы не пропустить больного. Из-за этого их специфичность не очень высокая, то есть ИФА может дать положительный ответ («вероятно болен») у неинфицированных людей (например, у больных аутоиммунными заболеваниями: ревматизм, системная красная волчанка и др.). Частота ложноположительных результатов при использовании различных тест-систем колеблется от 0,02 до 0,5%. Если у человека ИФА дало положительный результат, то для подтверждения факта инфицирования ВИЧ необходимо обследоваться дальше. При проведении ИФА в 3 - 5% случаев возможны ложноотрицательные результаты - если инфицирование произошло относительно недавно и уровень антител еще очень низкий, или в терминальной стадии болезни, характеризующейся тяжелым поражением иммунной системы с глубоким нарушением процесса антителообразования. Поэтому при наличии данных, свидетельствующих о контакте с инфицированными ВИЧ обычно проводят повторные исследования через 2 - 3 месяца.
II этап - иммуноблоттинг (в модификации Western Blot, вестерн-блот) : является более сложным методом и служит для подтверждения факта инфицирования. Этот метод выявляет не комплексные антитела к ВИЧ, а антитела к отдельным его структурным белкам (p24, gp120, gp41 и др.). Результаты иммуноблоттинга считаются положительными, если выявляются антитела хотя бы к трем белкам, один из которых кодируется генами env , другой - генами gag , третий - генами pol . Если обнаруживаются антитела к одному или двум белкам, результат считается сомнительным и требует подтверждения. В большинстве лабораторий диагноз ВИЧ-инфекции ставится, если одновременно выявляются антитела к белкам р24 , р31 , gp4l и gpl20/gp160. Суть метода: вирус разрушают на компоненты (антигены), которые состоят из ионизированных аминокислотных остатков, а потому все компоненты имеют отличающийся друг от друга заря; затем с помощью электрофореза (электрического тока) антигены распределяются на поверхности полоски - если в исследуемой сыворотке есть антитела к ВИЧ, то они будут взаимодействовать со всеми группами антигенов, а это можно выявить.

Следует помнить , что антитела к ВИЧ появляются у 90-95% инфицированных в течение 3-х месяцев после заражения, у 5-9% инфицированных антитела к ВИЧ появляются через 6 месяцев и у 0,5-1 % инфицированных антитела к ВИЧ появляются в более поздние сроки. В стадии СПИДа количество антител может снижаться, вплоть до полного исчезновения.

В иммунологии существует такое понятие, как «серологическое окно» - период от инфицирования до появления такого количества антител, которое можно выявить. Для ВИЧ этот период обычно продолжается от 2 до 12 недель, в редких случаях дольше. В период «серологического окна» по анализам человек здоров, но на самом деле является зараженным ВИЧ. Установлено, что ДНК ВИЧ может находиться в геноме человека не менее трех лет без признаков активности и антитела к ВИЧ (маркеры ВИЧ-инфицирования) не появляются.

В данный период («серологическое окно») выявить ВИЧ-инфицированного и даже через 1-2 недели после заражения возможно с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это чрезвычайно чувствительный метод - теоретически можно выявить 1 ДНК на 10 мл среды. Суть метода заключается в следующем: с помощью полимеразной цепной реакции получают много копий нуклеиновой кислоты (вирус является нуклеиновой кислотой -ДНК или РНК - в белковой оболочке), которые потом выявляют с помощью меченых ферментов или изотопов, а также по характерному строению. ПЦР является дорогостоящим методом диагностики, поэтому при скрининге и в плановом порядке не используется.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАДИИ ЗАБОЛЕВАНИЯ

В основе развития СПИДа лежит , в первую очередь, разрушение Т-лимфоцитов-хелперов, маркируемых моноклональными антителами - кластерами дифференцировки – как CD4. В связи с этим проведение диагностики и наблюдение за прогрессированием заболевания невозможно без контроля субпопуляции Т-хелперов, который наиболее удобно осуществлять с помощью лазерного клеточного сортировщика.

При слабо выраженной ВИЧ-инфекции количество Т-лимфоцитов - чрезвычайно вариабельный показатель. В целом, снижение числа клеток CD4 (абсолютное и относительное) обнаруживается у лиц, ВИЧ-инфицирование которых произошло не менее года назад. С другой стороны, на ранних стадиях инфекции нередко оказывается резко повышенным число Т-супрессоры (CD8) как в периферической крови, так и в увеличенных лимфоузлах.

При выраженном СПИДе абсолютное большинство больных имеет сниженное общее число Т-лимфоцитов (менее 1000 в 1 мкл крови, в том числе лимфоцитов CD4 - менее чем 22 в 1 мкл, тогда как абсолютное значение содержания CD8 остаётся в пределах нормы). Соответственно, резко снижается соотношение CD4/ CD8. Ответ Т-лимфоцитов in vitro на стандартные антигены и митогены снижается в строгом соответствии с относительно сниженным числом CD4.

Для поздних стадии СПИДа характерны общая лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения (соответственно, снижение числа лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов), анемия. Эти изменения могут быть следствием центрального угнетения кроветворения за счёт поражения кроветворных органов вирусом, а также - аутоиммунного разрушения клеточных субпопуляции на периферии. Кроме того, для СПИДа характерно умеренное увеличение количества гамма-глобулинов с доминирующим увеличением содержания IgG. Больные с выраженными симптомами СПИДа нередко имеют повышенный уровень IgA. На некоторых стадиях заболевания существенно повышается уровень таких маркёров СПИДа, как 1-микроглобулин, кислотостабильный -интерферон, 1-тимозин. То же происходит с секрецией свободного неоптерина - метаболита макрофагов. Пока не представляется возможным оценить относительную значимость каждого из перечисленных тестов, число которых постоянно возрастает. Поэтому их следует рассматривать во взаимодействии с маркёрами ВИЧ-инфекции как иммуновирусологического, так и цитологического характера. Для клинического анализа крови характерны лейкопения, лимфопения (соответственно, снижение числа лейкоцитов и лимфоцитов).

1 стадия - «стадия инкубации » - антитела к ВИЧ еще не выявляются; диагноз ВИЧ-инфекции на данной стадии ставится на основании эпидемиологических данных и лабораторно должен подтверждаться обнаружением в сыворотке крови пациента вируса иммунодефицита человека, его антигенов, нуклеиновых кислот ВИЧ;
2 стадия - «стадия первичных проявлений » - в данном периоде уже имеется выработка антител:;
2А стадия - «бессимптомная » - ВИЧ-инфекция проявляется только выработкой антител;
2Б стадия - «острая ВИЧ-инфекция без вторичных заболеваний » - в крови больных могут обнаруживаться широкоплазменные лимфоциты - «мононуклеары» и часто отмечается транзиторное снижение уровня СD4-лимфоцитов (острая клиническая инфекция отмечается у 50-90% инфицированных лиц в первые 3 месяца после заражения; начало периода острой инфекции, как правило, опережает сероконверсию, т.е. появление антител к ВИЧ);
2В стадия - «острая ВИЧ-инфекция с вторичными заболеваниями » - на фоне снижения уровня СD4-лимфоцитов и развившегося вследствие этого иммунодефицита появляются вторичные заболевания различной этиологии (ангина, бактериальная и пневмоцистная пневмония, кандидозы, герпетическия инфекция и др.);
3 стадия - «латентная » - в ответ на прогрессирование иммунодефицита происходит модификация иммунного ответа в виде избыточного воспроизводства СD4-клеток с последующим постепенным снижением уровня СD4-лимфоцитов, в среднем со скоростью 0,05-0,07x109/л в год; в крови обнаруживаются антитела к ВИЧ;
4 стадия - «стадия вторичных заболеваний » - истощение лимфоцитов популяции CD4, концентрация антител к вирусу значительно снижается (в зависимости от тяжести вторичных заболеваний выделяют стадии 4А, 4Б, 4В);
5 стадия - «терминальная стадия » - типично снижение количества СD4-клеток ниже 0,05x109/л; концентрация антител к вирусу значительно снижается или антитела могут не определяться.

Регулярное обследование на ВИЧ - это не только возможность следить за своим здоровьем, но и отличная профилактическая мера. С его помощью можно отслеживать ситуацию с распространяемостью инфекции по отдельным регионам, а также предотвращать возможную передачу недуга. В России обследование на ВИЧ-инфекцию является добровольным. Принуждать человека сдавать кровь, для того чтобы подтвердить или опровергнуть факт наличия в его организме страшного вируса никто не в праве. При подобного рода процедуре с пациента всегда берут согласие на обследование на ВИЧ. Однако существуют и группы лиц, для которых сдача анализов на наличие данного недуга является обязательной.

Правила и порядок обследования на ВИЧ

Информированное согласие на обследование на ВИЧ-инфекцию в России берется с каждого пациента. Для того, чтобы провериться на наличие данного вируса в крови, необходимо прийти с паспортом и полисом обязательного медицинского страхования в государственную поликлинику и обратиться в регистратуру. Там пациента направят в нужный кабинет. Стоит отметить, что при заборе крови и оформлении документов каждому человеку присваивают определенный код обследования на ВИЧ. Это необходимая мера, которая нужна не столько для статистики, сколько для точности. Допустим, в среднестатистической поликлинике анализ на вирус иммунодефицита сдают порядка ста человек в день. Среди них могут быть люди с одинаковыми фамилиями или даже инициалами. Стало быть здоровому человеку могут случайно приписать анализы больного или наоборот. Специальный код помогает избежать неразберихи и делает СПИД обследование максимально достоверным. После забора анализа пациенту вручают квиток с кодом, с помощью которого он сможет забрать результат, когда он будет известен. Кстати, по телефону результаты анализов не сообщаются. Для того, чтобы узнать о состоянии своего здоровья после его проверки, необходимо будет снова посетить медицинское учреждение.

Кстати, обследование ВИЧ-инфицированных может быть произведено и анонимно. Имя и паспортные данные обследуемого не будут фигурировать в карте и квитанции. Их увидит только сотрудник регистратуры, который будет выдавать пациенту направление на забор анализов. Получить результат исследования в этом случае можно будет по квитанции с кодом.

Отдельно стоит сказать о порядке проведения мероприятий по выявлению ВИЧ у детей и недееспособных граждан. Информированное разрешение в этом случае подписывают родители или официальные представители. Результаты анализов оглашаются непосредственно в их присутствии. То же самое касается и профилактических бесед.

Клинические показания для обследования на ВИЧ-инфекцию

Показаниями на обследование на ВИЧ-инфекцию являются некоторые заболевания и симптомы. Заподозрить наличие данного недуга у пациента могут дерматологи, гинекологи, урологи и даже участковые терапевты. В этом случае специалисты направляют больного на подобного рода освидетельствование. Лица, подлежащие обследованию на ВИЧ, при этом также подписывают согласие на забор крови. Подозрения по поводу наличия в организме у пациента подобного недуга могут вызвать язвы, эрозии, герпетические высыпания на половых органах, несвойственные другим заболеваниям и неподдающиеся лечению. Типичным клиническим проявлением вируса иммунодефицита в острой стадии является повышение температуры тела без видимых на то причин, сопровождающееся ознобом, лихорадкой, в редких случаях судорогами. У лиц, обследуемых по клиническим показаниям на ВИЧ, может также отмечаться увеличение лимфатических узлов, сильное расстройство желудка, тошнота и рвота. Нередко это состояние дополняется резким снижением веса за непродолжительный промежуток времени.

Бесплатное добровольное обследование на ВИЧ

Многих людей интересует ответ на вопрос о том, где пройти бесплатное обследование на ВИЧ.

Сделать это можно в государственном медицинском учреждении. Пациент вначале подписывает добровольное информированное согласие на ВИЧ-обследование, далее производится забор анализов. В случае, если тест на вирус иммунодефицита оказывается положительным, с больным проводится профилактическая беседа. При необходимости, а это случается часто, человеку в таких случаях оказывают психологическую помощь.

Сроки обследования на ВИЧ в больших городах составляют несколько дней. В экстренных ситуациях, например, перед внеплановыми операциями, производится экспресс-тест. На то, чтобы получить результат, в этом случае уходит не более одного часа. В небольших городах и населенных пунктах обследование крови на ВИЧ может затянуться на одну или две недели. Причиной тому является отсутствие лабораторий, где такое исследование может быть проведено. Кровь пациентов в этом случае отправляют в крупные города. Происходит это не каждый день, а по мере накопления нужного количества исследуемого материала. Именно это объясняет причину такой длительной проверки результатов.

Где обследоваться на ВИЧ - каждый решает сам, сделать это можно не только в государственных медицинских учреждениях, но и в частных клиниках. Иногда, человеку гораздо проще сдать анализы в платной больнице. Как правило, результата там не приходится ждать несколько дней или недель. Его сообщают уже на следующий день. Стоит отметить, что правила проведения медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию предполагают перепроверку анализов, сданных в частной клинике. Только на основе собственных результатов медики из государственных учреждений могут официально поставить пациенту диагноз, после которого он сможет рассчитывать на социальную и медицинскую поддержку.

Контингент, подлежащий обследованию на ВИЧ

Помимо добровольного, есть также и обязательное обследование на ВИЧ-инфекцию. Ему подлежат отдельные категории лиц. О ком конкретно идет речь:

• Военнослужащие . Лица, которые призываются на срочную воинскую службу или планируют проходить ее по контракту, сдают анализ на вирус иммунодефицита в обязательном порядке. То же самое касается и офицерского состава воинских частей и других объектов, находящихся в ведомстве Министерства Обороны. Они обследуются на это и другие заболевания ежегодно.
• Медицинские работники . Лица, чья деятельность связана со здоровьем других людей, исследуются на предмет наличия вируса иммунодефицита в обязательном порядке. Обследование на ВИЧ медработников производится в обязательном порядке несколько раз в год.
• Доноры крови и плазмы . Люди, посещающие центры сдачи крови и плазмы также подлежат обязательному забору крови на данный вирус. Ведь ее последующее переливание от инфицированного лица может стать причиной заражения другого человека. Обследование доноров на ВИЧ производится регулярно. Это помогает снизить распространяемость вируса иммунодефицита.
• Беременные женщины . К данной категории медицинские работники обязаны проявлять пристальное внимание. Обследованию на ВИЧ подлежат женщины в первом и третьем триместрах беременности. Если факт инфицирования обнаруживается на поздних сроках, женщине показано применение АРТ терапии и кесарево сечение.

В целях реализации норм, установленных Законом «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» Правительством Российской Федерации принят ряд нормативных правовых актов.

Во исполнение указанных Постановлений Правительства Российской Федерации Министерством здравоохранения и медицинской промышленности РФ приняты к руководству и исполнению следующие документы и приложения к ним:

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.09.95 № 877 «Об утверждении перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции при проведении обязательных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров».

Постановление Правительства Российской Федерации от 13.10.95 № 1017 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)». Содержание Приложения 1 и Приложения 2 к настоящему приказу доведено до сведения руководителей Центров по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, других учреждений здравоохранения, осуществляющих обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции. В целях улучшения качества диагностики ВИЧ-инфекции обеспечивается обследование граждан Российской Федерации на ВИЧ в соответствии с перечнем клинических показаний (Приложение 3).

Тексты приложений к приказу МЗМП РФ приводим полностью.

Перечень работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции при проведении обязательных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров

• 1. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции при поступлении на работу и периодических медицинских осмотрах подлежат следующие работники:
  • а) врачи, средний и младший медицинский персонал центров по профилактике и борьбе со СПИДом, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, имеющие с ними непосредственный контакт;
  • б) врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий (группы персонала лабораторий), которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека;
  • в) научные работники, специалисты, служащие и рабочие научно-исследовательских учреждений, предприятий (производств) по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека.
• 2. Перечень конкретных должностей и профессий работников, указанных в пункте 1, определяется руководителем учреждения, предприятия, организации.

Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.09.95 № 877

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к приказу Министерства здравоохранения и медицинской промышленности

Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

1. Настоящие правила устанавливают единый порядок медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:

Доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов при каждом взятии донорского материала;

Работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.

3. Лицо, проходящее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на присутствии при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.

4. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.

5. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.

6. Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.

7. Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в два этапа:

На первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;

На втором этапе проводится иммунный блотинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека. При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блотинга является обязательным.

8. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

9. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции должно проводиться с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики этого заболевания.

10. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.

11. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о его результатах в порядке, установленном Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

12. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

13. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.

14. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне.

15. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

16. Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.

17. В случае появления ВИЧ-инфекции у работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, эти работники подлежат в соответствии с законодательством Российской Федерации переводу на другую работу, исключающую условия распространения ВИЧ-инфекции.

18. При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин, работник подлежит дисциплинарной ответственности в установленном порядке.

Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 13.10.95 № 1017

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 к приказу Министерства здравоохранения и медицинской промышленности

Российской Федерации от 30.10.95 № 295

Перечень показаний для обследования на ВИЧ/СПИД в целях улучшения качества диагностики ВИЧ-инфекции

1. Больные по клиническим показаниям:

Лихорадящие более 1 месяца;

Имеющие увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше 1 месяца;

С диареей, длящейся более 1 месяца;

С необъяснимой потерей массы тела на 10 и более процентов;

С подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц;

С ворсистой лейкоплакией языка;

С рецидивирующей пиодермией;

Женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии.

2. Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:

Наркомания (с парентеральным путем введения наркотиков);

Заболевания, передающиеся половым путем;

Саркомы Капоши;

Лимфомы мозга;

Т-клеточного лейкоза;

Легочного и внелегочного туберкулеза;

Гепатита В, Hbs-антигеноносительства (при постановке диагноза и через 6 месяцев);

Заболевания, обусловленного цитомегаловирусом;

Генерализованной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса;

Рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет,

Мононуклеоза (через 3 месяца после начала заболевания);

Пневмоцистоза (пневмонии);

Токсоплазмоза (центральной нервной системы);

Криптококоза (внелегочного);

Криптоспоридиоза;

Изоспороза;

Гистоплазмоза;

Стронгилоидоза;

Кандидоза пищевода, бронхов, трахеи и легких;

Глубоких микозов;

Атипичных микробактериозов;

Прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии;

Анемии различного генеза.

3. Беременные - в случае забора абортной и плацентарной крови для дальнейшего использования в качестве сырья для производства иммунобиологических препаратов.

ПРИМЕЧАНИЕ. В соответствии с Федеральным законом «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», принудительное обследование на ВИЧ запрещается.

Заместитель начальника управления профилактики, контроля за болезнями и медицинской статистики Ю. М. Федоров