Упаковка и подразделяются на несколько видов и групп. Данное разделение зависит от используемых материалов, их механической прочности и устойчивости, которые обеспечивают максимальную сохранность лекарственных средств. Отечественными государственными стандартами предусмотрено несколько видов упаковки, включая упаковочный материал. Для лекарственных средств существуют следующие виды первичной упаковки и фасовки растительного сырья - жесткая, полужесткая и мягкая.
Жесткая первичная упаковка, в свою очередь, изготавливается из различных материалов. Это может быть металл - банки, пробирки (для хранения капсул, гранул, порошков, драже, таблеток), трубы, аэрозольные баллончики и т.д. Из стекла изготавливаются банки, флаконы, пробирки, бутылки, ампулы. Полимеры применяются для изготовления банок, стаканчиков, пробирок.
Фасовка лекарственных средств в полужесткую упаковку подразумевает применение картона, полимеров и комбинированных материалов. В картон осуществляется фасовка растительных лекарственных препаратов или пластырей. Из полимеров делают специальные шприц-тюбики для фасовки лекарственного растительного сырья , предназначенного для инъекций. Также изготавливают тюбик-капельницы, в которых содержатся глазные капли. В комбинированные материалы осуществляется фасовка лекарственных средств растительного происхождения, гранул, порошков, капсул и других. Мягкая упаковка производится из полимеров и бумаги. В нее осуществляется фасовка пластырей, порошков, растительных препаратов, таблеток и т.д.
Абсолютно все виды фасовки, упаковки и упаковочные материалы должны выбираться исходя из их свойств и качеств, количества и назначения лекарственных средств, а также в строгом соответствии с государственными стандартами и требованиями фармакопеи. Что касается нашей страны, то все материалы, из которых изготавливается первичная тара для фасовки лекарственных средств, допускаются к использованию только после утверждения их Министерством здравоохранения России.
Для каждой серии лекарственных средств должна использоваться единая форма тары, которая подбирается с учетом их физических и химических характеристик. Например:
- фасовка лекарственных средств и препаратов, которые слишком чувствительные к воздействию яркого света, должна осуществляться только в светонепроницаемую тару;
- если в лекарственных средствах содержатся летучие, окисляющие, гигроскопические или легко выветривающиеся вещества, то их необходимо расфасовывать во флаконы или в банки, которые плотно закупориваются специальными пробками или крышками, а также оснащаются специальными уплотнительными прокладками;
- если такие лекарственные средства предназначаются на экспорт, то их фасовка осуществляется в тару, закрывающуюся закатывающимися пробками, для обеспечения максимальной сохранности и безопасности окружающих;
- фасовка лекарственных средств в таблетках, которые содержат эфирные масла, осуществляется в пробирки, но вначале они заворачиваются в парафинированную бумагу.
При этом допускается использование вискозную чесальную ленту или гигроскопическую медицинскую вату.
Помимо первичной, существует и вторичная упаковка, которая предназначается для предохранения внутренней тары и создания привлекательного вида лекарственных препаратов. Основные виды вторичной упаковки следующие:
- картон - из него делают пачки и коробки для ампул, аэрозольных баллонов, бутылок, флаконов, пробирок, шприц-тюбиков и т.д.;
- полимерные материалы - они служат для изготовления контурной упаковки, в которую укладываются флаконы, ампулы с лекарственными средствами, шприц-тюбики.
Если первичная упаковка предусматривает вскрытие с помощью каких-либо средств, то они должны быть обязательно вложены во вторичную тару. Например, в каждую коробку с ампулами вкладывается специальное приспособление для их открытия.
Потребительская тара с расфасованным лекарственным растительным сырьем упаковывается в групповую тару - ящики, картонные коробки. Стеклянные предметы дополнительно упаковываются в термоусадочную пленку.
Лекарственные средства и приготовленные лекарственные препараты, в
зависимости от их агрегатного состояния и свойств, хранят и отпускают из аптек в
соответствующей таре.
Тара применяется для защиты лекарственных средств от действия внешних
факторов: света, температуры, воздуха и влаги. Следует также иметь в виду, что от свойств
применяемой тары зависит длительность хранения и качество лекарственных препаратов,
потому что материал, из которого она изготовлена, может взаимодействовать с
лекарственными средствами.
Тара и укупорочный материал должны отвечать требованиям показателей чистоты,
защитных свойств, устойчивости к окружающей среде, внешнего вида и адгезионных
К показателям защитных свойств материала относятся проницаемость для паров
воды, летучих веществ, газов (атмосферных и выделяемых лекарственными средствами),
воды, спирта, масел, жиров, органических веществ и других, а также сорбция материалом
тех ингредиентов лекарственных препаратов, которые обладают свойством проникать
через материал.
К показателям устойчивости материалов к окружающей среде относятся
устойчивость к атмосферным факторам (свет, температура, относительная влажность
воздуха), механическим воздействиям (проколы, сжатие, удары, вибрация), воздействию
лекарственных средств, плесени, микроорганизмов; отсутствие химического
адсорбционного и диффузного взаимодействия с упакованным лекарственным средством.
К показателям внешнего вида относятся цвет и однородность окраски, гладкость
поверхности и ее чистота (отсутствие жировых и механических загрязнений, коррозии и т.
В зависимости от назначения различают тару рецептурную, стационарную и
материальную.
Тара рецептурная предназначена для отпуска лекарственных препаратов больным.
Обычно бывает небольшого объема и удобная при пользовании. Жидкости отпускают во
флаконах без притертых пробок вместимостью от 5,0 до 500,0 г, инъекционные растворы
Во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками и
металлическими колпачками под обкатку.
Различают номинальную и фактическую емкость стеклянной посуды: фактическая
вместимость обычно на 15-20 % больше номинальной. Номинальная вместимость - это
объем, равный объему отпускаемой во флаконе жидкости. Уровень помещаемой во флакон
жидкости не должен быть выше плечиков флакона. Отпускаемая жидкость ни в коем
случае не должна наполнять горлышко флакона.
Лекарственные препараты густой и мазеобразной консистенции отпускают в
банках, изготовленных из стекла, фарфора, пластмассы и других материалов,
вместимостью от 5,0 до 500,0 г.
Сыпучие лекарственные препараты отпускают в бумажных (из писчей бумаги,
пергаментных, парафинированных или вощеных), желатиновых или крахмальных
капсулах, которые помещают в бумажные пакеты или коробки. Гигроскопические сухие
вещества (не разделенные на дозы) отпускают в склянках или пробирках с пробками.
Тара стационарная - так называемые «штангласы», предназначена для хранения
сыпучих, жидких, густых и мазеобразных лекарственных средств в ассистентской.
Изготовляют ее из стекла и фарфора с притертыми пробками объемом от 0,5 до 2л.
Для хранения вязких жидкостей (масла касторового, сиропов, ихтиола и др.)
применяют специальные штангласы «с воротничком», в которых около внешней
поверхности шейки есть бортик, на внутренней поверхности которого сделана выемка для
стекания вязкой жидкости. Кроме того, для сохранения веществ, выделяющих едкий пар
(масло горчичное, аммиак концентрированный и др.), применяют штангласы с притертой
пробкой и притертым колпачком.
Штангласы не являются основным хранилищем для лекарственных средств. Они
систематически пополняются из крупных материальных банок или бутылей.
Тара материальная предназначена для перевозки и хранения запасов лекарственных
средств в подвалах и материальных комнатах аптек. Это достаточно прочная тара
значительных размеров, в которой хранят основную массу лекарственных средств.
В зависимости от их агрегатного состояния применяют тару, изготовленную из
соответствующих материалов. Например, жидкости сохраняют в бутылях вместимостью
от 3 до 30 кг; сыпучие вещества - в банках вместимостью до 20 кг, в бумажных и
тканевых мешках - вместимостью до 50 кг, в жестянках, деревянных ящиках и бочках -
до 300 кг; вещества густой консистенции хранят в фарфоровых и стеклянных банках - до
20 кг, а также в металлической и деревянной таре.
Аптечную тару изготовляют из различных материалов. Основными из них
являются: стекло, полимеры, фарфор, металлы, картон и бумага. Основные материалы для
укупорки: корка, резина, полимеры, бумага, стекло.
Готовые лекарственные препараты, помещенные в соответствующую аптечную
посуду, в зависимости от их агрегатного состояния и свойств, укупоривают при помощи
пробок (корковых, резиновых, пластмассовых, полиэтиленовых, стеклянных) и крышек
(пластмассовых, металлических).
Аптечная посуда при транспортировании загрязняется пылью и упаковочными
материалами (соломой, стружкой и т. п.), в которых могут быть самые разнообразные
болезнетворные микробы - споры столбняка, бактерии газовой гангрены и др. Поэтому
всю посуду следует старательно очищать, обезжиривать, мыть и обеззараживать. Мойка
посуды проводится в моечной комнате, в которой должны быть выделены и
промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для инъекционных
растворов и глазных капель, внутренних и наружных лекарственных форм. В этих
раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки, ступки и т. п.),
используемые при приготовлении лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими
раковинами для мытья рук.
Обработка стеклянной тары. Освобожденную от упаковочного материала
стеклянную посуду ополаскивают снаружи и внутри водопроводной водой для удаления
механических загрязнений и остатков лекарственных веществ, затем в специальном баке
замачивают в растворе моющих средств, подогретом до 50-60 С в течение 20-25 минут.
Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное время (2-3
часа). Посуду, содержащую остатки жира, предварительно обезжиривают 3-5 %-ным
раствором зеленого мыла или 0,5-2 %-ным раствором моющих средств.
В качестве моющих средств при ручной мойке посуды разрешается использовать
теплую водную взвесь горчицы (1:20) и раствор натрия гидрокарбоната 0,5 %-ный с
мыльной стружкой (мыло хозяйственное без отдушки ГОСТ 790-89).
Для автоматической и ручной мойки аптечной посуды разрешается использовать
моющие средства: «Лотос», «Астра», «Лотос-автомат и др. в виде 0,5%-ных растворов;
СМС - средство моющее синтетическое, порошкообразное (ГОСТ 25644-88) - 1 %-
ный раствор и другие
После замачивания в растворе моющего средства посуду моют в этом же растворе
при помощи ерша или моечной машины. Для полноты смывания моющих средств,
водопроводной и 3 раза очищенной водой, заполняя флаконы и бутылки полностью. При
автоматическом ополаскивании в зависимости от типа моечной машины время выдержки в
режиме ополаскивания от 5 до 10 минут.
После обработки моющими растворами горчицы или натрия гидрокарбоната с
мылом достаточно пятикратного мытья водой (2 раза водопроводной и 3 раза очищенной).
Стеклянная тара, предназначенная для упаковки глазных капель, глазных мазей,
мазей, применяемых для лечения ран и слизистых оболочек, после обработки, как указано
было выше, должна быть простерилизована горячим воздухом в сухожаровых
стерилизаторах (сушильных шкафах) при температуре 180 °С - 60 минут.
Перед мытьем стеклянную аптечную посуду (из инфекционных отделений
больниц) в обязательном порядке дезинфицируют при помощи соответствующих
растворов: раствором активированного хлорамина 1 %-ного; свежеприготовленным
раствором перекиси водорода 3 %-ным с содержанием 0,5 % моющих средств и др.
Обработка пластмассовой тары. Пластмассовая тара также подвергается санитарно-
гигиенической обработке. Пластмассовые канистры, банки, флаконы, стаканчики моют в
течение 2-3 минут в нагретом до 60±5 С 0,5 % -ном растворе хозяйственного или банного
мыла, 0,5 % -ном растворе моющего средства «Лотос» или «Астра» или в растворе
горчицы. Вымытые изделия ополаскивают 4-5 раз водопроводной водой для удаления
моющих средств, затем выдерживают в течение 20 минут в водопроводной воде, нагретой
до температуры 60±5 С или в течение 2-3 часов в водопроводной воде комнатной
температуры, после чего изделия ополаскивают 2-3 раза очищенной или обессоленной
Изделия, изготовленные из термостойких пластмасс (полипропилен, полиэтилен высокой
плотности, смесь полиэтиленов), допускается обеззараживать путем кипячения в воде или
обработки текучим паром в течение 1 часа.
Обработка пробок. Порядок обработки резиновых пробок. Новые резиновые
пробки обрабатывают таким способом. Их моют вручную или в стиральной машине в
горячем 55±5 С 0,5%-ном растворе моющих средств «Лотос», «Астра» или других на
протяжении 3 минут (соотношение массы пробок и массы раствора моющего средства
1:5); промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1
раз очищенной водой; кипятят в 1 %-ном растворе натрия гидрокарбоната на протяжении
30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза очищенной. Потом помещают в
стеклянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, закрывают и
выдерживают в паровом стерилизаторе при температуре 120±2 °С в течение 60 минут,
воду после этого сливают и пробки еще раз промывают водой очищенной.
После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при
температуре 120±2 °С на протяжении 45 минут. Стерильные пробки хранят в закрытых
биксах не более 3 суток. После раскрытия биксов пробки должны быть использованы в
течение 24 часов.
При заготовке про запас резиновые пробки после обработки, как указано выше, не
подвергая стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 С
в течение 2 часов и хранят не более 1 года в закрытых биксах или банках в темном
прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют, как указано
Алюминиевые колпачки, которые используются вместе с резиновыми пробками при
укупорке флаконов и бутылок, обрабатываются таким способом: выдерживают 15 минут в
1 или 2 %-ном растворе моющего средства, подогретом до температуры 75±5 °С, потом
раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой. Чистые
колпачки сушат в воздушном стерилизаторе в биксах при температуре 55±5 °С. Хранят в
закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.
Порядок обработки полиэтиленовых пробок. Новые полиэтиленовые пробки
несколько раз промывают горячей (55±5 С) водопроводной водой, ополаскивают водой
очищенной и стерилизуют путем погружения в свежий 6 % -ный раствор перекиси
водорода на 6 часов, после чего промывают водой очищенной и сушат в сушильном шкафу
при температуре 55±5 С. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми
пробками, биксах на протяжении трех суток в условиях, исключающих их загрязнение.
Порядок обработки пластмассовых завинчивающих пробок. Новые пластмассовые
пробки несколько раз промывают горячей (55±5 С) водопроводной водой и сушат в
сушильном шкафу при температуре 55±5 С. Высушенные пробки хранят в закрытых
коробках, ящиках и т. п. в условиях, исключающих их загрязнение.
Технология упаковки лекарственных средств В фармацевтическом производстве тара и упаковка играют особую роль, обеспечивая не только возможность удобного использования лекарств, но и сохранение их свойств в процессе хранения. Проблема упаковки готовых лекарственных средств требует постоянного внимания, т.к. нерациональный ее выбор приводит к снижению качества и значительным потерям лекарственных средств, упаковочных материалов.
Основные понятия о таре и упаковке Упаковка комплекс средств, предназначенных для защиты препарата от влияния окружающей среды, повреждения и потерь и облегчающих процесс обращения. Тара является элементом упаковки и представляет собой контейнер, предназначенный для размещения продукции. Упаковка объединяет тару, лекарство, укупорочные и вспомогательные элементы, определяющие потребительские свойства товара. Например, пустой флакон тара, а флакон с лекарственным препаратом, пробкой или капельницей, этикеткой или другими вспомогательными средствами упаковка. В производстве ГЛС упаковка классифицируется по следующим видам: Первичная упаковка индивидуальная или потребительская упаковка, материал которой непосредственно контактирует с ЛС. Она предназначена для создания необходимых условии, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней ЛФ. Вторичная упаковка упаковка, которая предназначена для за- щиты целостности первичных упаковок и для более полных информативных сведений (например, о способах применения и дозах Л С).
Вторичная упаковка обеспечивает наиболее простои и удобный учет и контроль продукции. В качестве вторичных упаковок применяются картонные пачки и коробки, куда помещаются в первичной контурно- ячеистой упаковке таблетки, драже, капсулы, флаконы и ампулы с жидкими и порошкообразными ЛС, металлические и полимерные пробирки с таблетками, тубы с мазями, пакеты с порошкообразными ЛС. В ряде случаев вторичная упаковка создает дополнительную герметизацию и защиту первичных упаковок от влияния внешних факторов. Вторичные упаковки также принадлежат к потребительским, поэтому важным является обеспечение необходимых потребительских свойств упаковки, таких как: удобство ношения, содержание информации о хранении и приеме средства, контроль первого вскрытия упаковки, сохранение микробиологической чистоты и привлекательный внешний вид. Групповая упаковка (или блочная) это группа первичных или вторичных упаковок, которая формируется при упаковке продукции в термоусадочную пленку, бумагу, картонные ящики. Транспортная упаковка упаковка в транспортную тару, в которой продукция доставляется к местам распределения и реализации. Она может быть единой для каждой серии ЛС.
Материалы и методы изготовления упаковки К материалу тары, разрешенному для применения в фармацевтической промышленности, предъявляются особые требования: газо- и паронепроницаемость, химическая индифферентность к лекарственным препаратам, стойкость к температурным воздействиям, прочность, светонепроницаемость, барьерная устойчивость к микроорганизмам, обеспечение максимального срока годности. Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу) Жесткая упаковка 1. металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов); 2. стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул; 3. полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).
Полужесткая упаковка: 1. картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств); 2. полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев; 3. комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств. Мягкая упаковка: 1. из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей; 2. бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств. Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей. Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства 1. лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару; 2. лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками; 3. лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность; 4. каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих; 5. таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу; 6.уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами. Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту. Вторичная упаковка предназначена для защиты внутренней тары и стимулирования сбыта.
Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств: 1. из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков; 2. из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков. При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского лигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул. Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре). Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств. Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой. Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.
Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении. К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение. В качестве уплотнительного материала допускается применять упаковочный алигнин; бумажную и картонную макулатуру; стружку из пористых эластичных полимерных материалов. Масса брутто упаковки не должна превышать 20 кг.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Подобные документы
Виды и функции упаковок. Отдельные виды упаковки лекарственных форм. Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств. Устройства капельного дозирования. Влияние тары на стабильность ЛП в процессе их хранения и использования.
курсовая работа , добавлен 21.12.2014
Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.
реферат , добавлен 27.03.2010
История развития технологии лекарственных форм и аптечного дела в России. Роль лекарств в лечении заболеваний. Правильный прием лекарственных препаратов. Способ применения и дозы. Профилактика болезней с использованием медикаментов, рекомендации врача.
презентация , добавлен 28.11.2015
Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.
реферат , добавлен 03.02.2015
Характеристика мягких лекарственных средств (МЛС). Классификация МЛС, их преимущества и недостатки. Основные требования, предъявляемые к мазевым основам. Оборудование для получения мазей. Стандартизация и испытания МЛС. Упаковка, маркировка, хранение.
презентация , добавлен 07.06.2015
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Фальсификация лекарственных препаратов как важная проблем сегодняшнего фармацевтического рынка. Анализ состояния контроля качества лекарственных препаратов на современном этапе.
курсовая работа , добавлен 07.04.2016
Реклама в фармацевтическом маркетинге. Рынок лекарственных средств, определяющие его параметры. Основное отличие рекламы лекарств. Этические нормы фармацевтического рынка. Особенности продвижения рецептурных препаратов. Недобросовестная реклама.
презентация , добавлен 18.12.2013
Цифровое кодирование лекарственных средств. Влияние различных факторов на потребительные свойства и качество лекарств, способы защиты товаров по этапам жизненного цикла. Фармакологическое действие, показания лекарственных препаратов на основе чаги.
курсовая работа , добавлен 28.12.2011
ВВЕДЕНИЕ.................................................................................................... 3
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К УПАКОВКЕ ЛС............................5
1.1 Виды и функции упаковок ЛС.........................................................................5
1.2 Основные требования к упаковке ЛС............................................................10
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ ПРЕДПОЧТЕНИЙ.....................14
2.1 Влияние упаковки на потребительские предпочтения................................14
2.1 Определение потребительских предпочтений по отношению к лекарственным препаратам и их упаковке..........................................................17
ЗАКЛЮЧЕНИЕ.....................................................................................................23
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ.....................................................................................25
ПРИЛОЖЕНИЯ.....................................................................................................27
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. С развитием рыночной экономики эффективность работы отечественных предприятий во многом зависит от того, пользуется ли их продукция успехом на рынке. Поэтому все чаще возникает необходимость исследовать состояние потребительских предпочтений по отношению к тому или иному товару. Потребители во время приобретения или использования товаров, включая лекарственные препараты, для удовлетворения своих нужд имеют право на безопасность и надлежащее качество товаров, на государственную защиту своих прав и возмещение убытков, причиненных товарами ненадлежащего качества. Осознание данной информации ставит перед фармацевтическими предприятиями задачу проведения более углубленных научных исследований в данном направлении.
Производство фармупаковки - неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности. Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Фармупаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам.
В силу уникальных требований к фармпродукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества лекарственных средств во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.
Цель работы – изучить особенности современной упаковки лекарственных средств.
Для достижения цели необходимо решить следующие задачи:
1. Изучить виды и функции упаковок ЛС;
2. Рассмотреть основные требования к упаковке ЛС;
3. Провести анализ и выяснить влияние упаковки на потребительские предпочтения.
Объект исследования. Упаковка и оформление лекарственных препаратов.
Предмет исследования. Требования предъявляемые к качеству упаковки лекарственных препаратов.
Гипотеза исследования. Материал и внешний видупаковочной тары лекарственных средств влияют на предпочтения покупателей.
Структура работы. Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка литературы и приложения.
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К УПАКОВКЕ ЛС
Виды и функции упаковок ЛС
Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.
Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная) и вторичная упаковка (групповая или потребительская).
Первичная упаковка – непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;
Вторичная упаковка – служит для защиты индивидуальной упаковки и превосходит ее по информативности; выполняет защитную функцию по отношению к товару и первичной упаковке и создает условиях их невосприимчивости к влияниям извне.
Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал .
Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90) (Приложение 1).
По материалу : жесткая, полужесткая, мягкая.
Жесткая упаковка:
Металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);
Стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;
Полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).
Полужесткая упаковка:
Картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);
Полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;
Комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.
Мягкая упаковка:
Из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;
Бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.
Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.
Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации .
Основные виды вторичной упаковки , применяемой для лекарственных средств:
Из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;
Из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.
При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул .
По назначению упаковку делят на: потребительскую, групповую и транспортную.
Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару - картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).
Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств. Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой. Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.
Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.
К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение. В качестве уплотнительного материала допускается применять упаковочный алигнин; бумажную и картонную макулатуру; стружку из пористых эластичных полимерных материалов. Масса брутто упаковки не должна превышать 20 кг.
Жидкие и вязкие лекарственные средства требуют применения упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы. В основном, используется стеклянная тара, например: банки и флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, банки и флаконы овальные с притертой пробкой, банки и флаконы из дрота и т.д.
Медицинские мази в настоящее время выпускают в основном в алюминиевых тубах и стеклотаре (используют банки из стекломассы с винтовой горловиной низкие, банки из дрота). Тубы алюминиевые изготавливают в двух вариантах: обычные и с удлиненным носиком. Внутренняя поверхность туб покрыта защитным слоем лака, а наружная - декоративной стойкой эмалью, на которую наносят маркировку. Номер серии наносят тиснением на хвостик тубы при ее запечатывании .
Твердые лекарственные формы . Таблетки составляют примерно 70% от общего выпуска готовых лекарственных средств, причем их производство имеет тенденцию к росту. Таблетки упаковываются в самую разную тару, в том числе в бумажную (конвалюта), стеклянную (банки и флаконы), металлическую (пробирки, пеналы) и др. Наиболее перспективной считается контурная ячейковая упаковка (блистеры).
Упаковки дозированных порошков оснащаются различными по конструкции приспособлениями для дозированной выдачи. В основном они выпускаются иностранными фирмами и представляют собой двухкамерную систему, состоящую из внешней закрытой камеры, сообщающейся с полостью емкости, в которой размещен препарат, и внутренней дозировочной камеры.
Инъекционные растворы чаще всего упаковывают в ампулы, представляющие собой одноразовые упаковки, т.е. упаковки разового пользования.
Стеклянная ампула является идеальной упаковкой сточки зрения ее совместимости с фармацевтическими продуктами, герметичности и стоимости. Однако в то же время хрупкость стекла представляет серьезнейший недостаток, поэтому нужна вторичная дорогая упаковка для предотвращения боя, разгерметизации ампул, образования трещин. В последние годы находят применение ампулы, изготовленные из полимерных материалов, но здесь возникают проблемы, связанные с совместимостью пластмасс с раствором лекарственного вещества и сроками годности этих ампул .
Некоторые специальные виды упаковок. Для нестойких лекарственных препаратов, теряющих активность в растворах или требующих приготовления непосредственно перед употреблением, разрабатываются упаковки для раздельного хранения компонентов. Это - комбинированные упаковки, имеющие две раздельные камеры с лекарственными веществами, готовыми к смешению в момент потребления (дорогостоящая, но необходимая упаковка).