Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.
Форма выпуска
Ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.
Софрадекс глазные капли также выпускаются во флаконах с капельницей темного стекла, объемом 5 мл.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина , проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:
- Staphylococcus epidermidis и aureus;
- Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
- Escherichia coli;
- Proteus spp.;
- Klebsiella spp.;
- Pseudomonas spp. и др.
Фармакокинетика
- Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
- Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
- Дексаметазон быстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.
Показания к применению
Капли для глаз Софрадекс обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите , инфицированной век , ячмене , , rosacea , склерите , эписклерите , ирите .
Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом .
Противопоказания
- вирусные , к примеру, герпетические инфекции ;
- грибковые инфекции ;
- гнойное воспаление тканей глаза ;
- гиперемия глаза неизвестной этиологии;
- сверхчувствительность;
- перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).
Побочные действия
- раздражение, жжение, зуд, боль, в месте аппликации;
- повышенное ;
- субкапсулярная (возможно при длительном использовании);
- истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.
Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В офтальмологии
Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более (в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает 7-мидневный курс лечения.
Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.
Применение в ЛОР-практике
Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.
Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций .
Применение при аденоидах
Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.
Передозировка
При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.
Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.
Взаимодействие
Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: , ).
Условия продажи
В аптеке нужно предъявить рецепт.
Условия хранения
Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.
Срок годности
24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.
Особые указания
В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.
Детям
Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.
Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах , помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.
При беременности и лактации
При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.
Аналоги Софрадекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:
- Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин );
- Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь , дополнительные активные соединения — полимиксин В , );
- Капли глаз./ушн. (совпадает лишь дексаметазон , дополнительное активное вещество — ).
Последняя актуализация описания производителем 23.09.2016
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, антибактериальное, противоаллергическое, противовоспалительное .Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T 1/2 составляет 190 мин.
Показания препарата Софрадекс ®
бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);
инфицированная экзема кожи век;
отит наружного уха.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
глаукома;
перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
беременность;
период кормления грудью;
дети грудного возраста.
С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении ГКС местного действия возможно:
Повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;
Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
Истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Способ применения и дозы
Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Заболевания уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).
Передозировка
Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Софрадекс – глазные и ушные капли, применяемые при бактериальных заболеваниях глаз (блефаритах, конъюктивитах, кератитах, иридоциклитах, склеритах), инфицированной экземе кожи век и отите наружного уха.
Действующие вещества:
- фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра антибактериального действия;
- грамицидин – вещество, оказывающее бактерицидное и бактериостатическое действие, а также усиливающее действие фрамицетина;
- дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывающий противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Софрадекс отпускается по рецепту, и его назначение возможно только по согласованию с лечащим врачом, так как для принятия решения о его использовании необходима точная постановка диагноза. Это средство можно применять только при бактериальных заболеваниях. Вирусные и грибковые инфекции, гнойные воспаления являются протиказаниями к применению софрадекса. Его также нельзя использовать при нарушении целостности эпителия роговицы, язве роговицы, истончении склеры, глаукоме, перфорации барабанной перепонки. Противопоказан софрадекс беременным и кормящим женщинам и грудным детям.
Можно ли детям софрадекс?
Детям младшего возраста капли софрадекс назначают с осторожностью, так как при больших дозах и длительном применении он может вызывать подавление функции коры надпочечников, а также вызывает системное воздействие на организм. Нужно быть предельно внимательными при применении софрадекса у детей, так как он может вызывать серьезные побочные эффекты: повышение внутриглазного давления, развитие задней субкапсулярной катаракты, истончение склеры или роговицы, присоединение грибковой инфекции. Аллергические реакции, из-за присутствия в составе капель глюкокортикостероида, обычно отсрочены и выражаются в виде зуда, жжения, дерматита.
Софрадекс нельзя применять параллельно со стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином.
Глазные капли софрадекс для детей старше 7-ми лет закапывают по 1-2 капли в глаз каждый час.
Ушные капли софрадекс детям старше 7-ми лет закапывают 3-4 раза в сутки по 2-3 капли в каждое ухо.
Ребенку младшего возраста дозу должен подобрать лечащий врач.
В том и в другом случае длительность курса лечения не должна превышать 7 дней. Открытый флакон с препаратом может храниться не больше 1 месяца.
Некоторые врачи – педиатры и отоларингологи - иногда рекомендуют закапывать софрадекс в нос ребенку, несмотря на то, что, согласно инструкции, это – глазные и ушные капли. Действительно, при наличии серьезных показаний софрадекс можно закапывать в нос. В этом случае его нельзя применять больше 3-х дней, а также нельзя использовать в чистом виде, так как препарат агрессивен к слизистой носа (обычно рекомендуют разводить капли 1:1 с физиологическим раствором или водой для инъекций). Что же касается лечения обычного насморка, то в этом случае софрадекс – не самое лучшее средство – для этого есть масса других эффективных и более щадящих препаратов, не вызывающих побочных эффектов.
На рынке лекарственных препаратов представлено достаточно много средств для лечения заболеваний глаз. Одним из таких препаратов являются эффективные капли Софрадекс.
Фармакологическое воздействие
Софрадекс относятся к группе аминогликозидов из-за содержания в них фрамицетина сульфата. Он прекрасно справляется с грамположительными бактериями, вызывающими серьезные покраснения и нагноения глазного яблока, лечит золотистый стафилококк. Антибиотик справляется также с большим количеством грамотрицательных бактерий, подавляя их метаболизм. Не может помочь в случае вирусных или грибковых заболеваний.
Грамицидин усиливает воздействие фрамицетина, подавляя размножение стафилококка, снимая воспаление и покраснение. Также относится к веществам антибактериального типа.
Является противоаллергическим средством, способным подавить выработку болезнетворных организмов, вызывающих воспаление. Вещество прекрасно восстанавливает прошлое здоровое состояние глазного яблока, уменьшая зуд, жжение, болезненные ощущения.
Состав и форма выпуска
Софрадекс представляют собой раствор прозрачного цвета, слегка отдающего при открытии фенилэтиловым спиртом.
В состав лекарственного средства на 1 мл входят:
Дополнительные вещества усиливают действие основных и ускоряют процесс заживления.
Способ использования и дозировка
Препарат в конъюнктивный мешок к внутреннему углу.
- При незначительном повреждении глаза без выраженных симптомов в пораженный глаз закапывают 1-2 капли каждые 4 часа.
- В период обострения или в тяжелом случае болезни рекомендуется использовать по 1 капле ежечасно.
- В период заметного улучшения Софрадекс рекомендуется капать с интервалом два-три часа по 1 капле, постепенно переходя к обычной дозировке.
Период курса лечения равен 7 дням. При необходимости продлить терапию Софрадексом стоит провести анализ на наличие грибковых заболеваний и формирование правильной микрофлоры в глазу. Если имеются видимые нарушения и следы грибка, лечение немедленно прекращают во избежание появления суперинфекции.
Показания к применению
К основным причинам применения служат заболевания, вызванные бактериями:
- блефарит и конъюнктивит;
- кератиты, не сопровождающиеся травмами эпителия;
- экзема кожи век, вызванная инфекцией;
- склерит;
- эписклерит;
- отиты наружного уха.
Противопоказания к использованию
Основными противопоказаниями к использованию служат:
- слишком тонкая склера;
- травмы роговицы;
- аллергическая реакция на лекарственное средство;
- индивидуальная непереносимость;
- язва роговицы;
- дети младшего возраста;
- период кормления грудью и беременности.
Несмотря на запрет применения Софрадекса маленькими детьми, иногда допускается их использование в небольших дозах при ухудшении заболевания. При нарушении дозировок и длительном использовании у детей угнетается функция надпочечников.
Побочные эффекты
К побочным эффектам применения Софрадекса относятся:
- появление кожной сыпи;
- сильный зуд и жжение в глазу;
- отекание век;
- воспаление глазного яблока;
- повышение глазного ;
- ухудшение точности зрения;
- поражение зрительного нерва;
- развитие субкапсулярной катаракты;
- появление грибковой инфекции.
Видео - Как правильно закапать себе в глаза
Особые указания
- Неконтролируемое и длительное использование Софрадекса приводит к развитию грибковых заболеваний и развития суперинфекции, сложно поддающейся лечению.
- Нельзя использовать лекарственное средство больным с гиперемией глаза.
- С осторожностью следует работать на опасных участках и водить машину тем, у кого наблюдается нарушение четкости зрения после закапывания.
- Перед использованием обязательно встряхивайте несколько раз флакон, чтобы получить точную дозировку лекарственного средства.
- При одновременном приеме нескольких препаратов пауза между использованиями должна быть не менее 5-7 минут.
Как и любое лекарственное средства, прием Софрадекса требует консультации с лечащим врачом. Специалист способен подобрать более точную дозировку и выявить точную причину заболевания.
На протяжении нескольких десятков лет капли Софрадекс применяют для лечения патологических процессов носа, глаз и ушей. Насморк, гайморит, отит, аденоиды, конъюнктивит, ячмень – это еще не все заболевания, с которыми эффективно справляется препарат.
Софрадекс инструкция по применению содержит описание фармакологического действия, показания к применению, а также дозировку препарата. Как правильно применять капли? Можно ли использовать средство для детей?
Софрадекс – это комбинированный препарат, который можно вводить как в нос, так и в глаза и уши. Глазные капли корпорации Санофи известны на фармацевтическом рынке уже не один десяток лет. С недавних пор Софрадекс можно встретить и в виде мази, которая закладывается на воспаленные участки.
Ушные капли на прилавках аптек выпускаются во флаконах из темного стекла по 5 мл, к которым прилагается специальная капельница для более комфортного введения препарата. Капли представлены в виде прозрачного раствора, действующими веществами которого являются фрамицетин, грамицидин, дексаметазон, метасульфобензоат.
Фармакологическое действие препарата Софрадекс выражено в:
- Антибактериальном эффекте;
- Противовоспалительном;
- Антиаллергическом.
Фрамицетин и грамицидин работают в направлении уничтожения патогенных организмов, которые являются очагами воспалительных процессов в организме. Фрамицетин способен в короткие сроки уничтожить такие бактерии, как золотистый стафилококк, стрептококки, кишечная палочка, дизентерия.
Дексаметозон снимает воспаление, и блокирует размножение бактерий. Также этот компонент устраняет зуд, жжение и другие проявления раздражения кожи и слизистых оболочек в результате поражения их бактериями. Дексаметозон при использовании в нос направлен на очищение слизистой, улучшение дыхания, снятие отека, уничтожение инфекции.
Глазные капли направлены на снятие болевых ощущений, устранение слезоточивости, а также уменьшают светобоязнь.
Если вводить Софрадекс при воспалительных процессах ушного прохода, то препарат способствует снятию отека, покраснения кожи, неприятных болевых ощущений, а также признаков заложенности уха.
Терапевтический эффект
Показания к применению препарата Софрадекс:
- Инфекционное поражение слизистой глаз;
- Воспаление краев век;
- Экзема;
- Конъюнктивит;
- Ячмень;
- Розовые угри на роговице;
- Воспаление оболочки глаз;
- Эписклрит;
- Ирит;
- Отит и др.
Глазные капли используют при конъюнктивите в дозировке 2 капли каждые 3-4 часа. В случае протекания острой формы воспалительного процесса, капли используют каждые 30-60 минут до улучшения состояния.
Ушные капли применяют в количестве 2-3 капле в каждое ухо четыре раза в сутки для лечения отита. Чтобы лекарство не вытекало из ушного прохода, необходимо закрывать ухо ваткой после введения препарата.
Софрадекс детям нужно применять в виде специальных ватных жгутов (турунд) во избежание неприятных ощущений в ушах и заложенности ушного прохода. Ватные жгутики нужно пропитать раствором Софрадекса и аккуратно вставить в ухо. Каждые 3 часа турунды вынимаются и меняются на новые. Открытый флакон препарата нужно использовать в течение месяца, так как эффективность препарата снижается.
Различные способы применения
Капли в нос применяют для оказания терапевтического действия после продолжительного насморка. Делают это для того, чтобы инфекция не проникла в ухо. В нос препарат Софрадекс используют при насморке, причиной возникновения которого является аллергия. В этих случаях средство незаменимо, так как при аллергическом рините не допускается использование сосудосуживающих препаратов. С целью восстановления процесса дыхания и очищения слизистой используют капли Софрадекс.
В комплекс оказания терапевтических действий отита среднего уха входят капли в нос и в ухо. Софрадекс для детей особенно эффективен, так как отит – это результат инфекционного процесса, локализованного в носоглотке. С целью минимизирования побочных эффектов от приема стандартных антибиотиков перорального способа введения используют капли в нос. Софрадекс вводят ребенку в нос по 3 капли в каждый носовой проход. Осуществлять манипуляцию нужно аккуратно, чтобы не повредить слизистую.
Если у детей на протяжении длительного времени не проходит насморк, то устранить слизь можно с помощью Софрадекса, разведенного в физиологическом растворе. Вводить средство в нос нужно 3 раза в сутки до улучшения состояния. Курс лечения – 5 дней.
Показания к применению Софрадекс распространяются и на лечение аденоид. Терапия оказывается в нос по 4 капли 3 раза в сутки. В течение нескольких дней структурные размеры аденоидов должны уменьшиться, а дыхание облегчится.
Врачи не рекомендуют использовать ушные капли более 10 дней, так как это может привести к возникновению иного инфекционного процесса. Это обусловлено тем, что организм способен вырабатывать иммунитет к антибиотикам Софрадекса.
Глазные капли в результате длительного применения также негативно сказываются на состоянии роговицы. Она может значительно истончиться, что приведет к повышению внутриглазного давления. Если после применения капель Софрадекс слизистая воспалилась или покраснела, то применение препарата нужно прекратить и обратиться к врачу для выяснения причины.
Передозировка препарата
При передозировке препарата возможно появление неблагоприятных воздействий. Необходимо соблюдать показания к применению препарата и внимательно изучать инструкцию.
Побочные действия обычно выражены аллергической реакцией, которая проявляется в виде жжения, боли, а также в некоторых случаях – дерматита. Если нарушить инструкцию и применять препарат свыше 14 дней, то возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы, поражение зрительного нерва, истончение роговицы, а также образование грибковой инфекции.
Запрещается применять препарат Софрадекс во время беременности, а также в период лактации, так как за этим могут последовать осложнения в виде аллергической реакции и патологии слизистых оболочек. Детям до одного года применение Софрадекса показано только в крайних случаях под строгим наблюдением врача.