Паксил код атх. Инструкция по применению к антидепрессанту Паксил: отзывы, аналоги. Применение при беременности и лактации

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Паксил представляет собой антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), который усиливает эффекты серотонина в структурах головного мозга. Препарат оказывает антидепрессивный и противотревожный эффекты, и поэтому применяется для лечения любых видов депрессии (реактивная, паническая, социальная фобия и т.д.), обсессивно-компульсивного расстройства, панических атак, социальной фобии и иных тревожных состояний.

Состав, формы выпуска и фото Паксила

В настоящее время Паксил выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь. Таблетки имеют овальную, двояковыпуклую форму и окрашены в белый цвет. На одной стороне таблетки Паксила имеется риска, а на другой гравировка "20". Препарат выпускается в упаковках по 10, 30 или штук.

На фотографии, помещенной ниже, показан внешний вид упаковки и блистера с таблетками Паксил.



Таблетки Паксила в качестве активного вещества содержат по 20 мг пароксетина . А в качестве вспомогательных веществ в состав препарата входят следующие компоненты:

  • Кальция гидрофосфата дигидрат;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия тип А;
  • Стеарат магния;
  • Гипромеллоза;
  • Диоксид титана;
  • Макрогол;
  • Полисорбат.

Терапевтическое действие и сфера применения

Терапевтические эффекты Паксила

Терапевтические эффекты Паксила определяются его способностью избирательно (селективно) блокировать обратный захват серотонина , тем самым, продлевая фармакологические эффекты данного вещества. То есть, терапевтические эффекты Паксила определяются именно свойствами серотонина. Наиболее важными и выраженными эффектами препарата являются антидепрессивный (тимоаналептический) и противотревожный, которые и определяют сферу применения Паксила, заключающуюся в лечении различных видов тревожных и депрессивных расстройств.

Препарат эффективен в терапии обсессивно-компульсивного расстройства у детей старше 7 лет и взрослых людей, поскольку значительно улучшает состояние больного в течение первых 1 – 2 недель приема Паксил.

Также Паксил в течение первых недель приема существенно улучшает состояние людей, страдающих депрессией с суицидальными мыслями. Препарат эффективен в тех случаях, когда лечение антидепрессантами из других классификационных групп было бесполезным. Помимо лечения Паксил может применяться для профилактики рецидивов депрессий.

При панических состояниях (атаки, фобии и т.д.) Паксил эффективен только в сочетании с ноотропными лекарственными препаратами (например, Пикамилон , Пирацетам , Ноотропил и т.д.) и транквилизаторами.

Паксил умеренно стимулирует работу центральной нервной системы, однако не оказывает амфетаминоподобного действия. Прием препарата в утренние часы не ухудшает качество и продолжительность сна, поэтому его прием не вызывает необходимости дополнительного применения снотворных или других средств. В большинстве случаев на фоне приема Паксила сон даже улучшается. Однако при необходимости препарат можно сочетать со снотворными препаратами короткого действия, улучшающими только процесс засыпания и не влияющими на структуру сна.

Паксил не нарушает и не угнетает работу головного мозга , не влияет на артериальное давление , частоту сердечных сокращений и показатели электроэнцефалограммы .

Когда начинает действовать Паксил?

Видимые и значимые эффекты Паксила развиваются и начинают ощущаться человеком уже через 1 – 2 недели после начала приема. Практикующие врачи на основании наблюдений за пациентами сделали вывод, что первый эффект Паксила может ощущаться уже через одну неделю после начала приема, но более стойкое и заметное действие, которое положительно сказывается на качестве жизни человека, обычно отмечается через 2 недели.

Паксил – показания к применению

Паксил показан к применению для лечения следующих заболеваний психической сферы человека:
  • Депрессия любого типа (например, реактивная, тяжелая, депрессия с тревожностью и т.д.);
  • Обсессивно-компульсивное расстройство (тягостные навязчивые мысли или действия, заставляющие человека бороться с некими гипотетическими возможными проблемами);
  • Паническое расстройство с агорафобией (боязнь открытого пространства) или без таковой;
  • Социальная фобия – упорная боязнь перед выполнением каких-либо действий на публике, (например, выступлений) или внимания со стороны других людей (например, пристальных взглядов);
  • Генерализованное тревожное расстройство (чрезмерная ежедневная тревога по поводу различных событий или повседневной деятельности);
  • Посттравматическое стрессовое расстройство (затяжная реакция на любой стресс).
Паксил может применяться для основного, поддерживающего лечения и профилактики рецидивов обсессивно-компульсивных и панических расстройств, а также социальной фобии и генерализованного тревожного расстройства. При депрессии и посттравматическом стрессовом расстройстве Паксил применяется только для лечения.

Инструкция по применению

Общие правила применения Паксила

Таблетки Паксила необходимо принимать по одному разу в сутки в утренние часы вместе с едой. Таблетку нужно проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды .

Паксил необходимо принимать в течение длительного промежутка времени, который будет достаточным для купирования всех негативных симптомов . Обычно эффективным является курс применения Паксила длиной в несколько месяцев. Конкретные дозировки и длительность приема препарата определяются заболеванием, для лечения которого используется Паксил.

При депрессии Паксил рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) в сутки. Через 2 – 3 недели после начала лечения можно оценить эффективность препарата по степени купирования тягостных симптомов. Если клиническая выраженность эффекта недостаточна, то дозировку можно увеличить до максимум 50 мг (2,5 таблетки) в сутки. Причем повышать дозировку следует постепенно, еженедельно добавляя по 10 дополнительных мг. Например, в первую неделю к 20 мг добавляют еще 10 мг, и в течение 7 дней принимают по 30 мг (1,5 таблетки) Паксила. Если данная дозировка оказывает достаточный клинический эффект, то больше ее не повышают и в течение всего курса терапии принимают Паксил по 30 мг. Если же клинический эффект по-прежнему недостаточный, то на следующей неделе дозировку увеличивают еще на 10 мг и принимают в течение 7 дней по 40 мг (2 таблетки) Паксила. Затем оценивают эффективность терапии и принимают решение об увеличении или неизменности дозировки. Длительность курса лечения составляет от 4 до 12 месяцев, по прошествии которых Паксил постепенно отменяют.

При обсессивно-компульсивном и паническом расстройстве оптимальная терапевтическая дозировка Паксила для взрослых составляет 40 мг в сутки, а максимально допустимая – 60 мг. Однако прием препарата начинают с 20 мг в сутки, доводя суточную дозировку до 40 мг, прибавляя для этого каждую неделю по 10 мг. Например, в первую неделю принимают по 20 мг (1 таблетка) Паксила, во вторую – по 30 мг (1,5 таблетки), а с третьей недели и в течение всего последующего курса терапии пьют по 40 мг (2 таблетки) в сутки. Если в течение двух недель состояние человека не улучшается, то дозировку Паксила можно увеличить до 60 мг (3 таблетки) в сутки, каждую неделю добавляя по 10 мг.

Для детей оптимальная дозировка Паксила для лечения обсессивно-компульсивного расстройства составляет 20 – 30 мг в сутки, а максимально допустимая – 50 мг. Начинать прием препарата следует с 10 мг в сутки, еженедельно повышая дозировку на 10 мг.

Низкая начальная дозировка необходима для того, чтобы минимизировать риск усиления симптоматики панического расстройства, которая может развиваться в начале лечения антидепрессантами любой фармакологической группы.

Длительность терапии обсессивно-компульсивного расстройства составляет до полугода, а панического расстройства – от 4 до 8 месяцев.

При социальной фобии оптимальная дозировка для взрослых составляет 20 мг в сутки, а для детей и подростков 8 – 17 лет – 10 мг. Максимальная суточная дозировка для детей и взрослых составляет 50 мг. Начинать прием Паксила в любом возрасте следует с 10 мг (0,5 таблетки) в сутки, еженедельно увеличивая дозировку на 10 мг. По окончании каждой недели фиксируют состояние человека и делают вывод об эффективности дозировки Паксила. Если таковая была признана достаточно эффективной, то дозировку больше не увеличивают, а оставляют неизменной вплоть до окончания курса терапии. Длительность терапии составляет от 4 до 10 месяцев.

При генерализованном тревожном расстройстве оптимальная дозировка Паксила составляет 20 мг (1 таблетка) в сутки, а максимально допустимая – 50 мг (2,5 таблетки). Начинают прием препарата с 20 мг в сутки и через две недели оценивают эффективность терапии. Если клинический эффект достаточно выражен, то дозировку не повышают и оставляют таковой вплоть до окончания курса лечения. Если же эффект Паксила недостаточный, то дозировку увеличивают еженедельно на 10 мг до тех пор, пока тягостная симптоматика не будет эффективно подавляться. Длительность терапии составляет до 8 месяцев.

При посттравматическом стрессовом расстройстве рекомендуется принимать по 20 мг (1 таблетка) Паксила один раз в сутки. Если через две недели от начала терапии выраженность симптоматики не уменьшилась, то дозировку Паксила можно увеличить до 50 мг в сутки, каждую неделю добавляя по 10 мг. Длительность терапии составляет в среднем 4 – 7 месяцев.

Начало приема

Паксил необходимо начинать принимать по одной таблетке в сутки, и затем по прошествии двух недель оценить эффект терапии. Если клинический эффект недостаточный, то дозировку увеличивают на 10 мг каждую неделю до тех пор, пока она не будет обеспечивать оптимальное терапевтическое действие.

Если прием Паксила планируется после завершения терапии препаратами из группы ингибиторов МАО, то между ними следует обязательно выдержать интервал минимум две недели.

Отмена Паксила

Препарат следует отменять постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены и ухудшения состояния. Оптимально прекращать прием Паксила по следующей схеме:
1. От начальной дозировки отнять 10 мг и и принимать Паксил в течение 7 дней в полученном количестве. Например, человек принимал препарат по 50 мг, значит в течение недели ему необходимо пить только по 40 мг препарата.
2. Затем еженедельно уменьшать дозировку Паксила на 10 мг, пока она не достигнет 20 мг.
3. Принимать Паксил по 20 мг один раз в сутки в течение недели, после чего полностью отказаться от приема препарата.

Однако клинические наблюдения за женщинами, принимавшими Паксил в течение первого триместра беременности (до 12-ой недели включительно), показали, что препарат в два раза увеличивает риск развития врожденных аномалий, таких, как дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок.

Кроме того, у некоторых новорожденных , матери которых принимали Паксил в третьем триместре беременности (с 26 по 40 недели), были выявлены осложнения, такие, как:

  • дистресс-синдром;
  • цианоз;
  • судорожные припадки;
  • нестабильность температуры;
  • трудности с кормлением;
  • гипогликемия;
  • артериальная гипертензия ;
  • гипотензия;
  • усиленные рефлексы;
  • дрожь;
  • возбудимость;
  • раздражимость;
  • летаргия;
  • постоянный плач;
Данные осложнения у детей, матери которых принимали Паксил в третьем триместре беременности, встречаются в 4 – 5 раз чаще, чем в среднем в популяции.

Таким образом, учитывая все указанные факты, женщинам при беременности можно применять Паксил только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски. Но лучше не использовать препарат при беременности.

Паксил проникает в грудное молоко , поэтому на фоне кормления грудью препарат также не рекомендуется применять. На время терапии Паксилом лучше отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Кроме того, Паксил снижает качество сперматозоидов у мужчин, поэтому на фоне терапии препаратом не стоит планировать зачатие ребенка . Однако изменения качества спермы обратимы, и через некоторое время после отмены Паксила она вновь возвращается к своему обычному состоянию. Поэтому планировать беременность следует через некоторое время после отмены Паксила.

Особые указания

У пожилых людей (старше 65 лет) концентрация Паксила в плазме крови обычно выше, чем у молодых людей. Поэтому максимально допустимая дозировка препарата для пожилых составляет 40 мг (2 таблетки) в сутки. Кроме того, у пожилых людей препарат может вызывать снижение уровня натрия в крови, который самостоятельно восстанавливается после завершения терапии.

Люди, страдающие тяжелыми заболеваниями печени и почек , должны принимать Паксил в минимально эффективной дозировке, равной 20 мг в сутки.

При использовании антидепрессантов у детей и подростков очень высок риск развития суицидального поведения, агрессии, гневливости, девиантного поведения и враждебности к окружающим. Поэтому перед использованием Паксила у подростков необходимо тщательно взвесить все возможные негативные явления и положительные эффекты, и только после этого принять окончательное решение. Также в течение всего периода терапии Паксилом следует тщательно наблюдать за состоянием подростка, и при его значимом ухудшении, когда негативные эффекты станут перевешивать положительные, отменять препарат.

Риск развития суицидального поведения на фоне приема Паксила по поводу депрессии гораздо выше у молодых пациентов (младше 25 лет) по сравнению со зрелыми (старше 25 лет) и пожилыми (старше 65 лет). Можно сказать, чем моложе человек, тем выше риск появления суицидального поведения на фоне приема Паксила. Это обстоятельство следует учитывать при назначении препарата, и тщательно отслеживать поведение молодых людей на фоне всего периода терапии. Кроме того, человеку, получающему Паксил, необходимо сказать, чтобы он немедленно обращался к врачу, если заметит появление у себя суицидальных мыслей или поведения. Наиболее высокий риск развития суицидальных мыслей отмечается на начальных этапах выздоровления.

Прием Паксила может также провоцировать акатизию, которая проявляется ощущением беспокойства и психомоторным возбуждением, когда человек ощущает потребность постоянно что-то делать, ходить и т.д., и не может спокойно сидеть, лежать или стоять. Необходимость постоянно что-то делать мучительна для человека. Обычно акатизия развивается на начальных этапах лечения, и через несколько недель проходит.

В редких случаях Паксил может спровоцировать серотониновый синдром , который смертельно опасен. Поэтому при появлении первых признаков серотонинового синдрома следует немедленно отменить прием препарата. Данный синдром может проявляться следующими симптомами:

  • Ригидность мышц;
  • Повышенный тонус мышц-разгибателей;
  • Вегетативные нарушения;
  • Спутанность сознания;
  • Ажитация (возбужденное состояние).
Применение Паксила по поводу депрессии может спровоцировать ускоренное развитие мании, поскольку достаточно часто маниакальные расстройства начинаются именно с большого депрессивного эпизода. В этом случае при появлении признаков мании следует отменить Паксил и перевести человека на прием других психотропных препаратов. Соответственно, люди, в прошлом страдавшие маниями, должны принимать Паксил с соблюдением осторожности.

Паксил не увеличивает риск судорожных припадков, поэтому может применяться в терапии людей, страдающих эпилепсией . Однако в течение всего курса лечения следует наблюдать за состоянием пациента, и при развитии судорожного припадка немедленно прекращать прием Паксила.

Также с осторожностью необходимо использовать Паксил при наличии глаукомы или склонности к кровотечениям . На протяжении всего курса терапии Паксилом у человека отмечается повышенная склонность к переломам костей.

Влияние приема Паксила на способность управлять механизмами

Паксил не ухудшает когнитивных и психомоторных функций ЦНС, и поэтому на фоне его применения человек может управлять различными механизмами, в том числе водить автомобиль. Однако при выполнении подобных действий следует соблюдать разумную осторожность, прекращая работу, как только появятся какие-либо ощущения или симптомы, субъективно мешающие человеку.

Передозировка

Передозировка Паксилом развивается только при одномоментном приеме более 2000 мг (100 таблеток) и проявляется усиленными побочными эффектами и следующими дополнительными симптомами:
  • Рвота;
  • Резкое расширение зрачков;
  • Лихорадка;
  • Скачки артериального давления ;
  • Тахикардия (сердцебиение);
  • Непроизвольные мышечные сокращения;
  • Тревожность;
  • Ажитация (сильное возбуждение).
Поскольку специфического антидота не существует, то при передозировке Паксилом человека следует поместить в отделение интенсивной терапии, промыть желудок , дать сорбент и поддерживать нормальное функционирование жизненно важных органов. В редких случаях передозировка Паксилом заканчивается смертельным исходом, однако обычно это происходит при его приеме одновременно с другими психотропными средствами или алкоголем.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Применение Паксила одновременно с другими препаратами, обладающими серотониновыми эффектами (все ингибиторы МАО и СИОЗС, триптофан, триптаны, трамадол , линезолид, литий и средства, содержащие зверобой), вызывает усиление побочных эффектов.

Применение Паксила одновременно с Терфенадином, Алпрозаламом, Карбамазепином , Фенитоином или вальпроатом натрия безопасно и возможно без корректировки дозировок.

Паксил увеличивает концентрацию в крови других антидепрессантов, нейролептиков, Рисперидона, Пропафенона, Флекаинида, Проциклидина и Метопролола, поэтому при их одновременном приеме необходимо уменьшать дозировку последних.

Паксил и Феназепам

Паксил часто назначается в сочетании с Феназепамом, который является транквилизатором и эффективно устраняет тревожность. Такая комбинация препаратов используется для минимизации побочных эффектов Паксила и для профилактики обострения негативной симптоматики в начале лечения. Обычно Феназепам назначают только на первые 2 – 3 недели лечения Паксилом, что позволяет смягчить эффект последнего и облегчить вхождение в терапию.

Паксил и алкоголь

С точки зрения лекарственного взаимодействия Паксил совместим с алкоголем, поэтому теоретически во время лечения можно употреблять горячительные напитки. Однако практикующие врачи категорически не рекомендуют сочетать алкоголь с Паксилом, поскольку это может провоцировать следующие негативные эффекты:
  • Однократное употребление алкоголя накануне приема Паксила существенно снижает эффект препарата;
  • Систематическое употребление алкоголя вызывает чрезмерное усиление как положительных эффектов Паксила, так и его побочных эффектов.

Побочные действия

Паксил может провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
1. Система крови и лимфы:
  • Кровотечение;
  • Кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки;
  • Уменьшение общего количества тромбоцитов .
2. Иммунная система: аллергические реакции различного типа и интенсивности.
3. Эндокринная система: нарушение выработки антидиуретического гормона (АДГ).
4. Обмен веществ:
  • Уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия).
5. Глаза:
  • Нечеткость зрения ;
  • Обострение глаукомы.
6. Сердечно-сосудистая система:
  • Тахикардия;
  • Повышение или снижение давления.
7. Центральная нервная система:
  • Сонливость;
  • Спутанность сознания;
  • Маниакальное расстройство;
8. Дыхательная система: зевота.
9. Пищеварительный тракт:
  • Тошнота;
  • Желудочно-кишечное кровотечение;
  • Повышение активности трансаминаз (АсАТ, АлАТ);
10. Кожа и мягкие ткани:
  • Потливость;
  • Тремор конечностей;
  • Спутанность сознания;
  • Потливость;
Чаще всего вышеперечисленные симптомы имеют слабую или умеренную выраженность и возникают в ответ на отмену препарата в первые несколько дней. Также могут отмечаться у людей, которые пропустили прием нескольких таблеток Паксила подряд. Синдром отмены проходит самостоятельно в течение двух недель и не требует специального лечения. Формирование подобного синдрома отмены не означает, что Паксил вызывает зависимость наподобие наркотической, просто это связано с необходимостью изменения настроек обмена медиаторов в головном мозгу, на что требуется некоторое время. Поэтому все психотропные препараты начинают принимать и отменяют не резко, а постепенно набирая или снижая дозировку.

У детей и подростков синдром отмены Паксила помимо вышеперечисленных симптомов, может проявляться в развитии суицидального поведения, эмоциональной неустойчивости, нервозности , слезливости и болей в животе .

Противопоказания к применению

Паксил противопоказан к применению в следующих случаях:
  • Одновременный прием с ингибиторами МАО, Тиоридазином, Пимозидом и метиленовым синим;
  • Возраст младше 18 лет при лечении депрессии;
  • Возраст младше 7 лет при лечении различных состояний за исключением депрессии;
  • Повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препарата.

Паксил – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются синонимы и аналоги Паксила. Синонимами являются препараты, содержащие одинаковое с Паксилом активное вещество. Аналогами называются препараты, обладающие сходным с Паксилом терапевтическим действием, но содержащие другие активные вещества.

Синонимами Паксила являются следующие лекарственные препараты:

  • Адепресс таблетки;
  • Актапароксетин таблетки;
  • Апо-Пароксетин таблетки;
  • Пароксетин таблетки;
  • Плизил и Плизил Н таблетки;
  • Рексетин таблетки;
  • Сирестилл капли.
Аналогами Паксила являются следующие лекарственные препараты, имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке:
1. Алевал таблетки;
2. Апо-Флуоксетин капсулы;
3. Асентра таблетки;
4. Депрефолт таблетки;
5. Золофт таблетки;
6. Ленуксин таблетки;
7. Мирацитол таблетки;
8. Опра таблетки;
9. Прам таблетки;
10. Продеп капсулы;
11. Прозак капсулы;
12. Профлузак капсулы;
13. Санципам таблетки;
14. Седопрам таблетки;
15. Селектра таблетки;
16. Сералин капсулы;
17. Серената таблетки;
18. Серлифт таблетки;
19. Сиозам таблетки;
20. Стимулотон таблетки;
21. Торин таблетки;
22. Уморап таблетки;
23. Феварин таблетки;
24. Флувал капсулы;
25. Флунисан таблетки;
26. Флуоксетин капсулы;
27. Ципралекс таблетки;
28. Ципрамил таблетки;
29. Циталифт таблетки;
30. Циталон таблетки;
31. Циталорин таблетки;
32. Цитол таблетки;
33. Циталек таблетки;
34. Элицея таблетки;
35. Эсциталопрам-Тева таблетки;
36. Эйсипи таблетки.

Рексетин, Пароксетин или Паксил?

И Рексетин, и Пароксетин, и Паксил в качестве активного действующего компонента содержат одно и то же вещество – пароксетин. То есть, все три препарата являются синонимами, и поэтому, теоретически, обладают совершенно одинаковыми свойствами. Однако это не совсем так.

Дело в том, что Рексетин и Пароксетин являются дженериками , а Паксил – оригинальным препаратом, что и обуславливает различия в их качестве и эффективности. В оригинальном препарате всегда содержится действующее вещество и вспомогательные компоненты хорошей степени очистки, и поэтому они обладают минимальной вероятностью провокации побочных эффектов и максимально выраженным терапевтическим действием. Технология получения и очистки действующего и вспомогательных веществ являются коммерческой тайной концерна-производителя оригинального препарата, которую он, естественно, никому не рассказывает.

Но другие фармацевтические концерны могут сами синтезировать действующее вещество и начать выпускать препарат-синоним под другим названием. В этом случае действующее вещество не проверяется и не очищается настолько тщательно, как в оригинальном препарате, что обеспечивает снижение стоимости дженерика. Однако худшая комбинация со вспомогательными компонентами и низкая степень очистки приводят к тому, что дженерики чаще провоцируют побочные эффекты и в целом переносятся хуже оригинальных препаратов. Кроме того, клиническая эффективность дженериков также зачастую ниже таковой у оригиналов. Поэтому оригинальные препараты обычно всегда предпочтительнее дженериков, то есть, Паксил лучше Рексетина и Пароксетина.

К сожалению, оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики существенно дешевле и потому доступнее. Из-за высокой стоимости оригинальных препаратов людям часто приходится выбирать дженерики, которые существенно дешевле. В этом случае, чтобы сделать оптимальный выбор, необходимо ориентироваться на производителя, поскольку существуют целые фармацевтические концерны, специализирующиеся на производстве дженериков известных дорогих препаратов и хорошо себя зарекомендовавшие. К таким производителям относят Актавис, Гедеон Рихтер, Новартис и другие известные фирмы. Поскольку Рексетин производится концерном Гедеон Рихтер, а Пароксетин несколькими фармацевтическими заводами, которые не специализировались ранее на психотропных препаратах, то качество Рексетина существенно лучше Пароксетина. Поэтому среди данных двух дженериков предпочтительнее Рексетин.

Препарат «Паксил» в настоящее время относится к весьма востребованным средствам группы антидепрессантов. Наша жизнь, наполненная всевозможными стрессовыми ситуациями, нуждается в наличии подобных медикаментов, порой являющихся единственным средством, способным снять перенапряжение и убрать в сторону свои страхи, переживания и различные фобии. Поэтому сейчас разберём такие основные аспекты, касающиеся таблеток «Паксил»: отзывы людей, способ применения, ограничения, побочные эффекты и многое другое.

Состав

Описываемый в этой статье антидепрессант содержит в себе такие элементы:

  • Основное вещество: пароксетина гидрохлорид гемигидрат в количестве 22,8 мг.
  • Вспомогательные компоненты: кальция дигидрофосфат дигидрат, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия типа А.

Сама оболочка таблетки состоит из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400 и полисорбата 80.

Форма реализации

Средство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (она бывает различных цветов). Пилюли овальные, двояковыпуклые, имеют гравировку с одной стороны и линию разлома - с другой.

Выпускаются драже в блистерах, по 10 штук в каждом. Реализуются в картонной пачке по 10, 30 и 100 таблеток.

В каких случаях стоит применять?

Препарат «Паксил» может быть назначен доктором при следующих проблемах:

  1. Хандра, прострация, депрессия.
  2. Чрезвычайное расстройство психики.
  3. Социальная фобия.
  4. Посттравматическое расстройство.
  5. Тревожное состояние больного.
  6. Панические атаки.

Способ применения и дозировка

В каком количестве и как правильно пить препарат «Паксил»? Инструкция по применению лекарства гласит, что его желательно принимать 1 раз в сутки утром, в момент приёма пищи. Пилюлю следует глотать целиком, при этом нет необходимости её разжёвывать.

Сейчас рассмотрим режим дозирования лекарства в зависимости от психического состояния пациента:

Прекращение приёма препарата

Как и при терапии любыми другими психотропными средствами, отмена «Паксила» - таблеток, являющихся неплохими антидепрессантами, - должна проходить постепенно. Схема прекращения приёма средства может быть следующей:

Уменьшение дозы на 10 мг через каждые 7 дней.

После достижения отметки приема препарата 20 мг в день больной должен дальше принимать его в таком же объёме в течение 1 недели. И только после этого таблетки полностью отменяют.

Однако если симптомы развиваются в момент снижения дозы или после полного прекращения приёма лекарства, то доктор может возобновить приём этого медикамента. В дальнейшем специалист может продолжить уменьшение количества принимаемых пилюль, однако более медленно.

На сегодняшний день существует немалого подобных медикаментов по типу пилюль «Паксил». Аналоги этого лекарственного средства называются так: таблетки «Адепресс», «Плезил», «Рексетин», «Сирестилл». Эти препараты имеют такой же состав, как и описываемый в этой статье антидепрессант. В настоящее время существуют лекарства, которые по своему действию схожи с медикаментом «Паксил». Аналоги можно без проблем приобрести в любой аптеке, а состав у них будет подобный. Например, похожие средства по фармакологической группе: таблетки «Амитриптилин», «Опра», «Мирацитол», «Депренон», «Амиксид», «Негрустин», «Флуоксетин», «Золофт», «Прозак», «Ципрамил», «Стимулотон», «Фрамекс», «Седопрам», «Ноксибел», «Эпивел».

Противопоказания

Больным, которые принимают такие ингибиторы МАО, как ламизид, тиоридазин, триптофан.

Детям до 18 лет.

Женщинам, которые кормят грудью своего младенца.

При повышенной индивидуальной чувствительности к пароксетину и другим вспомогательным компонентам препарата.

Необходимо осторожно применять медикамент людям, у которых выявлена почечная и печёночная недостаточность.

Приём препарата во время беременности

Лекарство «Паксил» назначается женщинам, находящимся в положении, только в том случае, когда намеченная польза для матери выше риска для плода. В любом случае доктор должен рассмотреть вариант альтернативного лечения беременных.

Приём препарата подростками

Антидепрессант «Паксил» не назначается детям даже в самых маленьких дозах. Молодым людям от 18 лет выписывается этот медикамент, однако нужно учесть, что в начале такого лечения у парней или девушек может повышаться риск суицидальных наклонностей (например, попытки самоубийства, мысли об этом). Также может наблюдаться характерная враждебность больного (агрессия, гнев, раздражительность, импульсивность). В настоящее время нет данных о безопасности этого антидепрессанта для подростков, о его влиянии на рост, созревание и поведенческое развитие мальчишек и девчонок.

Сторонние эффекты

Ни один из похожих препаратов не может не иметь нежелательных реакций, поэтому не исключением является и лекарство «Паксил». Побочные эффекты при приёме этого средства могут быть следующими:

1. Нарушения со стороны лимфатической системы и кровотока:

Кровоизлияния в кожу, а также в слизистые оболочки - редко;

Тромбоцитопения - патология, связанная с резким спадом количества красных форменных элементов крови (наблюдается эпизодически).

2. Проблемы со стороны обмена веществ и питания:

Повышенная концентрация холестерина;

Снижение аппетита.

3. Нарушения психики:

Сонливость или, напротив, бессонница, кошмарные сновидения;

Ажитация - эмоциональное возбуждение, сопровождающееся тревогой, страхом, беспокойством (человек в таком состоянии становится слишком суетливым, у него возникает ощущение пустоты, мысли путаются, нарушается возможность рассуждать);

Галлюцинации;

Мысли о суициде (подобные идеи и поведение могут возникать в ранние сроки лечения или после прекращения терапии).

4. Нарушения со стороны нервной системы:

Головокружение, головная боль, проблемы с концентрацией внимания;

Судороги, синдром беспокойных ног;

Очень редко - серотониновый синдром, который характеризуется спутанностью сознания, повышенным потоотделением, появлением галлюцинаций, холодка и дрожания по телу, тахикардии и тремора.

5. Проблемы с органами зрения:

Острая глаукома;

Мидриаз - расширение зрачка;

Нечёткость зрения.

6. Нарушения со стороны органа слуха и сердца:

Появление шума в ушах;

Агрессия.

Печёночная недостаточность (признаки гепатита и цирроза).

Задержка мочеиспускания.

При передозировке специалистом назначается такое лечение:

  1. Промывание желудка.
  2. Приём активированного угля.
  3. Искусственное провоцирование рвоты.

Если случай тяжёлый, то больного могут положить в стационар и заниматься его дальнейшим лечением в стенах больницы. В медицинском заведении ему проводят различные дезинтоксикационные мероприятия, контролируют работу сердца, возможно даже подключают к аппарату искусственной вентиляции лёгких (в критических моментах).

Лекарство «Паксил»: цена в России

Этот препарат изготавливается во Франции, поэтому в страны постсоветского пространства он привозится именно оттуда, а здесь его стоимость зависит от валютного курса, различных пошлин на таможенных пунктах, расходов за доставку и хранение и, конечно же, наценки конкретной аптеки. На сегодняшний день средняя стоимость такого антидепрессанта колеблется в пределах 700-730 рублей за упаковку, в которой 30 таблеток, и 2000-2300 рублей за 100 пилюль.

Можно ли употреблять спиртные напитки во время терапии?

С точки зрения терапевтического взаимодействия таблетки «Паксил» и алкоголь - это совместимые понятия, поэтому чисто теоретически можно предположить, что во время лечения можно пить вино, виски и т. д. Однако на практике врачи не рекомендуют этого делать, поскольку это может повлечь за собой такие неблагоприятные эффекты:

Единовременное употребление горячительного напитка накануне приёма лекарства заметно снижает эффект препарата.

Систематический приём алкоголя вызывает усиление как положительных результатов таблеток, так и их побочных проявлений.

Влияние на способность управлять машиной и другими механизмами

Действие «Паксила» - лекарства-антидепрессанта нового поколения - никоим образом не оказывает отрицательного эффекта на психомоторные функции больного. Вместе с тем при лечении любыми другими психотропными средствами пациенты должны быть крайне благоразумными при вождении машины и работе с механизмами.

Оценка людей

К сожалению, нет однозначного мнения больных насчёт препарата «Паксил». Отзывы есть как положительного, так и отрицательного характера. Хорошие отклики оставлены теми пациентами, которые принимали таблетки строго по предписанию врача для лечения тяжёлых психических расстройств. Люди отмечали, что им постепенно удалось добиться результатов: состояние астении пропадало, панические атаки проходили, тревожность, страхи - всё это ликвидировалось. У больных появлялась вера в будущее, а также стремление к выполнению какой-нибудь важной работы. Единственное, эффект появлялся не сразу, приходилось ждать.И это нормальное явление.

Но, конечно же, существуют и негативные отклики насчёт препарата «Паксил». Отзывынеодобрительного характера касаются якобы ложной терапии этим средством. Немало людей на форумах пишут о том, что в самом начале приёма этих таблеток у них действительно был отличный эффект: появлялось настроение, прибавлялись силы, энергия, депрессия сходила на нет, человек чувствовал себя гораздо лучше. Однако, стоило прекратить приём препарата, как становилось ещё хуже, да и вдобавок появлялись различные побочные моменты: головные боли, тошнота, бессонница и т. д. Получается, что у людей возникала зависимость, своего рода ломка, как у наркоманов.

Также к минусам этого медикамента многие люди относят его дороговизну, ведь он действительно является недешёвым препаратом.

Поэтому прежде чем задуматься о том, стоит ли вообще принимать эти пилюли, может, лучше обратиться за помощью к дипломированным специалистам - психиатрам, которые помогут справиться с самой проблемой, а не будут притуплять ее последствия?

Мнения врачей

Доктора положительно откликаются насчёт антидепрессанта «Паксил». Отзывы такого характера не случайны: при правильном применении этот медикамент способен справиться со своей задачей. Также, в отличие от многих других подобных средств, препарат «Паксил» является патентованным средством, поэтому доктора чаще всего назначают именно его.

Однако специалисты в один голос предупреждают о том, что этот антидепрессант необходимо верно принимать. Нужно обязательно следовать всем предписаниям и назначениям доктора, который устанавливает индивидуальную дозировку лекарства для каждого конкретного человека. И уж если больной обратился за помощью к специалисту и решил лечить своё нервное расстройство именно этим медикаментом, то необходимо по правилам и заканчивать терапию. Что имеется в виду? Отменять препарат нужно постепенно, а не резко. И конечно же, пациенты не должны забывать о взаимодействии с другими лекарствами, а также алкоголем. И если больной соблюдает все предписания доктора, то положительный эффект от препарата точно будет.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует сберегать в недоступном для детей месте. Температура хранения должна быть не выше 30 градусов.

Срок годности медикамента составляет 3 года с момента производства.

Сегодня вы узнали достаточно интересной и нужной информации о таком препарате, как «Паксил» (цена, применение, аналоги, отзывы о нём - все это есть в статье). Выяснили, что это лекарство является сильным антидепрессантом, поэтому принимать его нужно только в том случае, если есть предписания доктора. Кстати, только по его назначению человеку продадут это средство в аптеке, поскольку такой серьёзный медикамент отпускается строго по рецепту.

Перед использованием препарата ПАКСИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.002 (Антидепрессант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «20» на одной стороне и линией разлома - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфата дигидрат, натрия карбоксикрахмал тип А, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Механизм действия Паксила основан на его способности избирательно блокировать обратный захват серотонина (5-гидрокситриптамин /5-НТ/) пресинаптической мембраной, с чем связано повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление серотонинергического действия в ЦНС, ответственного за развитие тимоаналептического (антидепрессивного) эффекта.

Обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), α1-, α2- и β-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), 5-HT1-подобным, 5-HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему, не нарушает психомоторные функции, не угнетает ЦНС. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

Главными составляющими профиля психотропной активности Паксила являются антидепрессивное и противотревожное действие. Пароксетин может вызывать слабые активизирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина.

При лечении депрессивных расстройств пароксетин продемонстрировал эффективность, сравнимую с эффективностью трициклических антидепрессантов. Имеются данные о том, что пароксетин обладает терапевтической эффективностью даже у тех пациентов, которые не ответили адекватно на предшествующую стандартную терапию антидепрессантами. Состояние пациентов улучшается уже через 1 неделю после начала лечения, но превосходит эффективность плацебо только на 2 неделе. Утренний прием пароксетина не оказывает негативного влияния на качество и продолжительность сна. Кроме того, при эффективной терапии сон может улучшиться. В течение первых нескольких недель приема пароксетин улучшает состояние пациентов с депрессией и суицидальными мыслями.

Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин в течение 1 года, показали, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.

При паническом расстройстве назначение Паксила в сочетании с препаратами, улучшающими когнитивные функции и поведение, оказалось более эффективным, чем монотерапия препаратами, улучшающими когнитивно-поведенческую функцию, которая направлена на их коррекцию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение

Css устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% - в связанном с белками виде.

Установлено, что пароксетин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность препарата маловероятно.

Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию «первого прохождения» через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции, меньше того, которое всасывается из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта «первого прохождения» через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможны повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме низких доз достигаются низкие уровни препарата в плазме.

Выведение

Выводится с мочой (в неизмененном виде - менее 2% дозы и в виде метаболитов - 64%) или с желчью (в неизмененном виде - 1%, в виде метаболитов - 36%).

T1/2 варьирует, однако в среднем составляет 16-24 ч.

Выведение пароксетина носит бифазный характер, включающий первичный метаболизм (первая фаза) и следующую за ним системную элиминацию.

При длительном непрерывном приеме препарата фармакокинетические параметры не меняются.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном здоровых взрослых добровольцев.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация пароксетина в плазме повышена.

ПАКСИЛ: ДОЗИРОВКА

Для взрослых при депрессиях средняя терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до максимальной 50 мг/сут. Увеличение дозы следует проводить постепенно - на 10 мг с интервалом в 1 неделю. Следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу Паксила через 2-3 недель после начала терапии и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.

Для купирования депрессии и профилактики рецидивов необходимо соблюдать длительность соответствующей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.

Для взрослых при обсессивно-компульсивном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Начинать лечение следует с 20 мг/сут, затем постепенно доза повышается на 10 мг каждую неделю. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена до 60 мг/сут. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев).

Для взрослых при паническом расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Лечение следует начинать с применения препарата в дозе 10 мг/сут. Препарат применяют в низкой начальной дозе с целью минимизации возможного риска обострения панической симптоматики, которая может наблюдаться на начальном этапе терапии. В последующем дозу увеличивают на 10 мг еженедельно до получения эффекта. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 60 мг/сут. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше).

Для взрослых при социальной фобии средняя терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до 50 мг/сут.

Для взрослых при генерализованном тревожном расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до максимальной дозы 50 мг/сут.

Для взрослых при посттравматическом стрессовом расстройстве средняя терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно максимально до 50 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы для взрослых, в дальнейшем доза может быть увеличена до 40 мг/сут.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов с нарушениями функции печени назначают дозу препарата, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз.

Паксил принимают 1 раз/сут утром вместе с приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Отмена препарата

Следует избегать резкой отмены препарата. Суточную дозу следует снижать на 10 мг еженедельно. После достижения суточной дозы 20 мг пациенты продолжают принимать эту дозу в течение недели и после этого препарат отменяют полностью.

Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем следует продолжить снижение дозы препарата, но более медленно.

Передозировка

Имеющаяся информация о передозировке пароксетина свидетельствует о широком диапазоне безопасности.

Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов, а также рвота, лихорадка, изменение АД, непроизвольные мышечные сокращения, тревога, тахикардия. У пациентов обычно не развиваются серьезные осложнения даже при разовом приеме до 2 г пароксетина. В ряде случаев развиваются кома и изменения на ЭЭГ, очень редко наступает летальный исход при сочетанном применении пароксетина с психотропными препаратами или алкоголем.

Лечение: стандартные мероприятия, применяемые при передозировке антидепрессантов. Специфический антидот неизвестен. Показана поддерживающая терапия и контроль жизненно важных функций организма.

Лечение следует проводить в соответствии с клинической картиной, либо в соответствии с рекомендациями национального токсикологического центра.

Лекарственное взаимодействие

Применение пароксетина одновременно с серотонинергическими препаратами (включая L-триптофан, триптаны, трамадол, препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, фентанил, литий и растительные средства, содержащие зверобой продырявленный) может вызывать серотониновый синдром. Применение пароксетина с ингибиторами МАО (включая линезолид, антибиотик, трансформирующийся в неселективный ингибитор МАО) противопоказано.

В исследовании возможности совместного применения пароксетина и пимозида в низкой дозе (2 мг однократно) было зарегистрировано повышение уровня пимозида. Данный факт объясняется свойством пароксетина угнетать изофермент CYP2D6. Вследствие узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности удлинять интервал QT, совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано. При использовании указанных препаратов в комбинации с пароксетином необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг.

Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина могут изменяться при одновременном применении препаратов, индуцирующих или ингибирующих ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

При одновременном применении Паксила с ингибиторами ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств, следует оценить целесообразность назначения пароксетина в дозе, соответствующей нижней части диапазона терапевтических доз. При сочетанном применении с индукторами ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств (карбамазепин, фенитоин, рифампицин, фенобарбитал), не требуется изменения начальных доз Паксила. Последующую коррекцию доз следует проводить в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Совместное применение фосампренавира/ритонавира с пароксетином приводило к значительному снижению концентрации пароксетина в плазме крови. Любая последующая коррекция дозы пароксетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).

Ежедневное назначение Паксила значительно повышает уровень проциклидина в плазме. При наличии антихолинергических симптомов дозу проциклидина следует уменьшить.

При одновременном применении при эпилепсии Паксила с противосудорожными препаратами (карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия) не отмечено влияния на фармакокинетику и фармакодинамику последних.

Пароксетин угнетает изофермент CYP2D6, что может приводить к повышению концентраций в плазме одновременно применяемых препаратов, которые метаболизируются этим ферментом. К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и ), нейролептики фенотиазинового ряда ( и тиоридазин), рисперидон, некоторые антиаритмические средства класса 1 С (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Применение пароксетина с тамоксифеном может привести к снижению концентрации активного метаболита тамоксифена в плазме крови за счет угнетения изофермента CYP2D6, и как следствие, уменьшить эффективность тамоксифена.

Исследование взаимодействия in vivo при одновременном применении, в условиях равновесного состояния, пароксетина и терфенадина, который является субстратом фермента CYP3A4, показало, что пароксетин не влияет на фармакокинетику терфенадина. В сходном исследовании взаимодействия in vivo не было обнаружено влияния пароксетина на фармакокинетику алпразолама, и наоборот. Сочетание Паксила с терфенадином, алпразоламом и другими препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP3А4, не вызывает нежелательных реакций.

Клинические исследования показали, что абсорбция и фармакокинетика пароксетина не зависит или практически не зависит (т.е. существующая зависимость не требует изменения дозы) от пищи, антацидов, дигоксина, пропранолола, этанола. Пароксетин не усиливает негативное влияние этанола на психомоторные функции, тем не менее, не рекомендуется одновременно принимать пароксетин и алкоголь.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия пароксетина.

Пароксетин (как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) способен влиять на качество семенной жидкости. Этот эффект обратим после отмены препарата. Изменение свойств спермы может повлечь нарушение фертильности.

Последние эпидемиологические исследования исходов беременности при приеме антидепрессантов в I триместре выявили увеличение риска врожденных аномалий, в частности, сердечно-сосудистой системы (например, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приемом пароксетина. По данным встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина при беременности приблизительно равна 1/50, тогда как ожидаемая встречаемость таких дефектов в общей популяции приблизительно равна 1/100 новорожденных. При назначении пароксетина необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения у беременных и планирующих беременность женщин.

Имеются сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Паксил не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровья тех новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности. Следует отметить, однако, что и в данном случае причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не установлена. Описанные клинические осложнения включали: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, артериальную гипертензию, гипотензию, гиперрефлексию, тремор, дрожь, нервную возбудимость, раздражимость, летаргию, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (менее 24 ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, и в 4-5 раз превышает риск, наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).

Пароксетин в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Тем не менее, пароксетин не следует назначать в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

ПАКСИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота и интенсивность некоторых побочных эффектов могут уменьшаться по мере продолжения терапии и обычно не приводят к прекращению лечения.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100 , 1/1000, 1/10 000,

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - снижение аппетита, сухость во рту, запор, диарея, рвота; редко - повышение уровня печеночных ферментов; очень редко - желудочно-кишечное кровотечение, гепатит (иногда с желтухой), печеночная недостаточность. Постмаркетинговые сообщения о поражениях печени (таких как гепатит, иногда с желтухой и/или печеночная недостаточность) очень редкие. Вопрос о целесообразности прекращения терапии следует решать в случаях, когда отмечается длительное повышение показателей функциональных печеночных проб.

Со стороны ЦНС: часто - сонливость, бессонница, ажитация, необычные сновидения (включая кошмарные сновидения), тремор, головокружение, головная боль; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные симптомы; редко - маниакальные реакции, судороги, акатизия, синдром беспокойных ног; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардия с дрожью, тремор). У пациентов с двигательными нарушениями или принимающих нейролептики - экстрапирамидные симптомы с орофациальной дистонией. Некоторые симптомы (сонливость, бессонница, ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, мании) могут быть обусловлены основным заболеванием.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз; очень редко - острая глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - синусовая тахикардия; нечасто - постуральная гипотензия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, недержание мочи.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - кровотечение, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, кровоподтеки; очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - нарушение секреции АДГ; редко - гипопролактинемия/галакторея.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение уровня холестерина, увеличение массы тела; редко - гипонатриемия (в основном у пожилых пациентов), которая иногда обусловлена синдромом недостаточной секреции АДГ.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Дерматологические реакции: часто - усиление потоотделения; нечасто - кожная сыпь; очень редко - реакции фоточувствительности.

Прочие: очень часто - сексуальная дисфункция; часто - зевота, астения; очень редко - периферические отеки.

После отмены препарата: часто (особенно при резкой отмене) - головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, ощущение разряда электрического тока и шум в ушах), нарушения сна (включая яркие сновидения), тревога, головная боль, нечасто - ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея.

Нежелательные симптомы, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний у детей

В клинических испытаниях у детей перечисленные ниже побочные эффекты возникали у 2% пациентов и встречались в 2 раза чаще, чем в группе плацебо: эмоциональная лабильность (в т.ч. причинение вреда самому себе, суицидальные мысли, суицидальные попытки, плаксивость, лабильность настроения), враждебность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли, суицидальные попытки в основном наблюдались в клинических испытаниях у подростков с выраженным депрессивным расстройством, при котором эффективность пароксетина не доказана. Враждебность отмечалась у детей (особенно в возрасте младше 12 лет) с обсессивно-компульсивным расстройством.

Симптомы отмены пароксетина (эмоциональная лабильность, нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе) регистрировались у 2% пациентов на фоне снижения дозы пароксетина или после его полной отмены и встречались в 2 раза чаще, чем в группе плацебо.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Показания

  • депрессия всех типов,
  • включая реактивную депрессию и тяжелую депрессию,
  • депрессию,
  • сопровождающуюся тревогой (результаты исследований,
  • в которых пациенты получали препарат в течение 1 года,
  • показывают,
  • что он эффективен при профилактике рецидивов депрессии);
  • лечение (в т.ч.
  • поддерживающая и профилактическая терапия) обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
  • Кроме того,
  • пароксетин эффективен при профилактике рецидивов ОКР;
  • лечение (в т.ч.
  • поддерживающая и профилактическая терапия) панического расстройства с агорафобией и без нее.
  • Кроме того,
  • пароксетин эффективен при профилактике рецидивов панического расстройства;
  • лечение (в т.ч.
  • поддерживающая и профилактическая терапия) социальной фобии;
  • лечение (в т.ч.
  • поддерживающая и профилактическая терапия) генерализованного тревожного расстройства.
  • Кроме того,
  • пароксетин эффективен при профилактике рецидивов данного расстройства;
  • лечение посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказания

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены (ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 14 дней после окончания лечения пароксетином);
  • одновременный прием тиоридазина;
  • одновременный прием пимозида;
  • возраст до 18 лет (контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективности,
  • поэтому препарат не показан для лечения данной возрастной группы).
  • Пароксетин не назначают детям в возрасте до 7 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов.
  • повышенная чувствительность к пароксетину и другим компонентам препарата.

Особые указания

Молодые пациенты, особенно с большим депрессивным расстройством, могут быть подвержены повышенному риску возникновения суицидального поведения во время терапии пароксетином. Анализ проведенных плацебо-контролируемых исследований у взрослых с психическими заболеваниями, свидетельствует об увеличении частоты суицидального поведения у молодых пациентов (в возрасте 18-24 лет) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо (2.19% к 0.92% соответственно), хотя эта разница не считается статистически значимой. У пациентов старших возрастных групп (от 25 до 64 лет и старше 65 лет) увеличения частоты суицидального поведения не наблюдалось. У взрослых всех возрастных групп с большим депрессивным расстройством, наблюдалось статистически значимое увеличение случаев суицидального поведения на фоне лечения пароксетином по сравнению с группой плацебо (встречаемость суицидальных попыток 0.32% к 0.05% соответственно). Однако большинство из этих случаев на фоне приема пароксетина (8 из 11) было зарегистрировано у молодых пациентов в возрасте от 18-30 лет. Данные, полученные в исследовании у пациентов с большим депрессивным расстройством, могут свидетельствовать об увеличении частоты случаев суицидального поведения у пациентов младше 24 лет с различными психическими расстройствами.

У пациентов с депрессией обострение симптомов заболевания и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения (суицидальность) могут наблюдаться независимо от того, получают ли они антидепрессанты. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, поэтому за пациентом необходимо внимательно наблюдать для своевременного выявления клинического обострения склонности к суициду, особенно в начале курса лечения, а также в периоды изменения доз (увеличение или уменьшение). Клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых используют пароксетин, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут представлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства.

Наибольшему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения, и поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения. Пациентов (и обслуживающий персонал) следует предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда во время всего курса лечения, особенно в начале лечения, во время изменения дозы препарата (увеличение и снижение). В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Необходимо помнить, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата.

Иногда лечение пароксетином или другим препаратом группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина сопровождается возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять; при акатизии пациент обычно испытывает субъективный дискомфорт. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.

В редких случаях на фоне лечения пароксетином возможно развитие серотонинового синдрома или симптомы, характерные для ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы), особенно если пароксетин используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни, поэтому в случае их возникновения лечение пароксетином необходимо прекратить и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинового синдрома.

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Принято считать (хотя это и не доказано контролируемыми клиническими испытаниями), что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства.

Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии.

Пароксетин не зарегистрирован для лечения депрессивного эпизода в рамках биполярного расстройства. Пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.

Лечение пароксетином следует начинать осторожно, не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО; дозу пароксетина нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Как и другие антидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Частота судорожных припадков у пациентов, принимающих пароксетин, составляет менее 0.1%. В случае возникновения судорожного припадка лечение пароксетином необходимо прекратить.

Имеется лишь ограниченный опыт одновременного применения пароксетина и электросудорожной терапии.

Пароксетин (как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) вызывает мидриаз, и его необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

При лечении пароксетином гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов и нивелируется после отмены пароксетина.

Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения) у пациентов, принимающих пароксетином. Поэтому пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.

При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать обычные меры предосторожности.

В результате клинических исследований у взрослых встречаемость нежелательных явлений при отмене пароксетина составляла 30%, тогда как встречаемость нежелательных явлений в группе плацебо составляла 20%.

После отмены препарата (особенно резкой) часто отмечаются головокружение, сенсорные нарушения (парестезия, шум в ушах), нарушения сна (яркие сновидения), тревога, головная боль, нечасто - ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, диарея. У большинства пациентов эти симптомы были легкими или умеренно выраженными, но у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно симптомы отмены возникают в первые несколько дней после отмены препарата, однако в редких случаях - после случайного пропуска одной дозы. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение двух недель, но у некоторых пациентов - до 2-3 мес и более. Не известно ни одной группы пациентов, которая подвергалась бы повышенному риску возникновения таких симптомов. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от потребностей пациента).

Возникновение симптомов отмены не означает, что препарат вызывает зависимость.

По результатам эпидемиологических исследований риска переломов костей выявлена связь переломов костей с приемом антидепрессантов, включая группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Риск наблюдался в течение курса лечения антидепрессантами и был максимальным в начале курса терапии. Возможность переломов костей следует учитывать при назначении пароксетина.

Использование в педиатрии

Лечение антидепрессантами детей и подростков с большим депрессивным расстройством и другими психическими заболеваниями, ассоциировано с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.

В клинических испытаниях нежелательные явления, связанные с суицидальностью (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебностью (преимущественно агрессия, девиантное поведение и гнев), чаще наблюдались у детей и подростков, получавших пароксетин, чем у тех пациентов этой возрастной группы, которые получали плацебо. В настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков, которые касались бы влияния препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.

В результате клинических исследований у детей и подростков встречаемость нежелательных явлений при отмене пароксетина составляла 32%, тогда как встречаемость нежелательных явлений в группе плацебо составляла 24%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терапия Паксилом не вызывает когнитивных нарушений или психомоторной заторможенности. Тем не менее, как и при лечении любыми психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить до нижней границы диапазона доз.

Применение при нарушении функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить до нижней границы диапазона доз.

Содержание

Лекарственный препарат Паксил из фармакологической группы ингибиторов обратного захвата серотонина оказывает противотревожное и антидепрессивное действия. Средство применяют для лечения депрессий всех типов и других расстройств психики, сопровождающихся повышенным уровнем тревоги, паническими атаками, тяжелой апатией и унынием, ощущением отчаяния и беспричинного страха, другой типичной симптоматикой.

Лекарственный препарат Паксил относится к фармакологической группе антидепрессантов. Применяется для лечения психических расстройств, сопровождающихся депрессией, в том числе реактивной и тяжелой форм, повышенной тревожностью. Назначается в рамках комплексной поддерживающей терапии и в качестве средства профилактики обсессивно-компульсивного расстройства. Может использоваться для лечения детей в возрасте старше семи лет, страдающих:

  • паническими расстройствами, в том числе сопровождающихся агорафобией;
  • генерализованными тревожными расстройствами;
  • посттравматическими расстройствами на фоне стресса.

Состав

Паксил выпускается в форме таблеток для приема внутрь, белого цвета, двояковыпуклой формы, покрытых оболочкой. Содержание активно действующего вещества пароксетина составляет 20 мг на каждую таблетку. Фасуется в блистеры по 10 штук в каждом, одна упаковка содержит 1, 3 или 10 блистеров (то есть 10, 30 или 100 таблеток) и инструкцию по применению препарата. Полный состав лекарственного средства:

Механизм действия препарата

Антидепрессивное действие таблеток Паксил основано на механизме специфического угнетения методом обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга. Активное действующее вещество пароксетин имеет слабое сродство к α1-, α2- и β-адренорецепторам, к дофаминовым, серотониновым, гистаминовым рецепторам. Оно не взаимодействует с постсинаптическими рецепторами, не угнетает центральную нервную систему (ЦНС), не вызывает артериальной гипотензии.

Прием препарата не оказывает активного влияния на функциональность работы коры головного мозга, не вызывает нарушения психомоторных функций. У здоровых лиц при употреблении средства не наблюдалось скачков артериального давления, изменений показаний электрокардиограммы, нарушений частоты сердечных сокращений. Низкое сродство с мускариновыми холинергическими рецепторами обуславливает активирующий эффект в дозах, превышающих замедление обратного захвата серотонина. Механизм действия не является амфетаминоподобным.

Фармакокинетические показатели приема Паксила не стабильны, кинетика является нелинейной (пароксетин метаболизируется печенью "при первом прохождении" – в плазму крови попадает меньше вещества, чем усваивается из желудочно-кишечного тракта). После абсорбции распределяется в тканях организма.попадая в структуры ЦНС через гематоэнцефалический барьер. Время полураспада метаболитов составляет 16-20 часов, 64% выводится с мочой, остальное – с калом и в неизмененном виде.

Когда начинает действовать Паксил

Согласно отзывам практикующих врачей, значимое действие препарата Паксил на организм пациента, вызывающее стабильное улучшение его состояния и выраженные положительные жизненные результаты, наступает спустя 14-16 дней после начала терапии. Скорость наступления позитивного эффекта во многом зависит от индивидуальных особенностей организма и дополнительных средств, принимаемых в рамках комплексной терапии. В ряде случаев отмечалось стабильное улучшение состояния спустя неделю после начала приема.

Показания к применению

Антидепрессант Паксил применяется для лечения ряда патологических состояний центральной нервной системы, психотических расстройств у взрослых пациентов и детей старше 7 лет. Основными показаниями к применению являются:

  • лечение и профилактика обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР);
  • депрессии реактивных и тяжелых форм;
  • паническое расстройство;
  • генерализированное тревожное расстройство;
  • социальные фобии.

Инструкция по применению Паксила

Таблетки принимают внутрь раз в сутки во время приема пищи, в утренние часы. Дозировка зависит от поставленного диагноза, выраженности симптоматики и индивидуальных особенностей пациента, определяется лечащим врачом. Возможны следующие схемы приема препарата Паксил:

  • Депрессия: суточная доза составляет 20 мг за сутки. При наличии показаний возможно ежесуточное увеличение дозировки на 10 мг каждый день до максимальной суточной дозы 50 мг. После 15-25 дней приема дозировка корректируется в зависимости от клинической картины.
  • ОКР, панические расстройства: 40 мг за сутки; еженедельно суточная доза увеличивается на 10 мг (максимальная доза составляет 60 мг/сут). Продолжительность лечебной терапии составляет от 3 до 6 недель.
  • Генерализованное тревожное расстройство, социальные фобии, посттравматическое расстройство на фоне стресса: 20 мг за сутки, при необходимости возможно увеличение дозировки на 10 мг каждые 7 дней до максимальной дозы 50 мг.

Синдром отмены Паксила

Во избежание рецидивов заболевания отмену препарата Паксил производят постепенно, снижая суточную дозировку на 10 мг каждые семь дней. При возникновении синдрома отмены (резкого ухудшения состояния и возвращения изначальной симптоматики) прием лекарственного средства возобновляют с возможной корректировкой суточной дозировки. Терапию продолжают в течение 5-21 дня, затем проводят снижение ежедневных доз с меньшей скоростью (дозу уменьшают на 10 мг раз за 14-20 дней). Синдром отмены может сопровождаться следующей симптоматикой:

  • бессонница;
  • тревога;
  • повышенное эмоциональное возбуждение;
  • головокружения;
  • спутанность сознания.

Особые указания

Препарат Паксил в ряде случаев может вызывать нарушение психомоторных функций, поэтому во время приема рекомендуется отказаться от деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания, например, от вождения автотранспортных средств. С осторожностью назначается пациентам с дисфункциями печени и почек, возможно, в этих случаях требуется уменьшение дозы. Исключен самостоятельный прием либо изменение дозировки без назначения врача.

Паксил и беременность

В период беременности Паксил может назначаться только при наличии острых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Достоверные данные о безопасности приема беременной женщиной препарата Паксил отсутствуют (соответствующие клинические испытания не проводились), поэтому прием возможен строго по назначению и под контролем лечащего врача.

В детском возрасте

Паксил противопоказан детям до 7 лет. В возрасте от 7 до 15 назначение производится в соответствии с диагнозом, при этом продолжительность курса и суточная дозировка уменьшаются следующим образом: 10 мг за сутки, возможно понедельное увеличение на 10 мг до максимальной дозы 50 мг. В ряде случаев во время терапии у детей и подростков наблюдалось появление суицидальных мыслей, в особенности у лиц с отягощенным суицидальным анамнезом.

Лекарственное взаимодействие

Паксил не рекомендуется к совместному приему с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 2 недель после окончания курса. Совместное применение с тиоридазином увеличивает концентрацию тиоридазина в плазме (необходима корректировка дозировки). Препарат усиливает действие этанолсодержащих средств и напитков, снижает эффективность действия Дигоксина, Тамоксифена. Циметидин увеличивает активность пароксетина. Прием Паксила совместно с коагулянтами и антитромбическими средствами увеличивает интенсивность кровотечения.

Паксил и алкоголь

Употребление алкоголя накануне приема средства Паксил вызывает снижение эффективности его действия. Теоретически совместим с этанолом, но регулярное распитие спиртных напитков во время терапии изменяет действие лекарственного средства и провоцирует возникновение побочных эффектов (имеются зарегистрированные случаи летального исхода). Врачи рекомендуют воздержаться от употребления алкоголя во время курса лечения.

Побочные действия

Курс лечения антидепрессантом Паксил может вызывать побочные эффекты и негативные реакции со стороны эндокринной, иммунной, репродуктивной, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, расстройства пищеварения. В этих случаях наблюдаются:

  • снижение аппетита;
  • нарушения метаболизма – диарея, запор, тошнота;
  • со стороны органов дыхания – зевота;
  • повышение уровня печеночных ферментов (в редких случаях сопровождается развитием гепатита или желтухой);
  • сонливость или бессонница;
  • помутнение сознания;
  • синусовая тахикардия;
  • астения;
  • нарушения зрения, развитие глаукомы;
  • снижение секреции АДГ (антидиуретических гормонов);
  • внутренние кровоизлияния в кожу и слизистые;
  • снижение или повышение артериального давления;
  • повышенная потливость, кожные высыпания, крапивница, в редких случаях – увеличение лимфатических узлов, ангионевротический отек;
  • сексуальная дисфункция;
  • гиперпролактинемия;
  • галакторея;

Передозировка

Превышение дозировки сопровождается тахикардией, тошнотой и рвотой, ажитацией и повышенной возбудимостью, изменением артериального давления, судорожным синдромом, расширением зрачков, лихорадкой. Зарегистрированы случаи впадения в кому. При совместном приеме с психотропными средствами и алкоголем возможно наступление летального исхода (очень редко). При установлении передозировки назначают промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающую терапию. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к приему Паксила является детский возраст до 7 лет и индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов препарата. Не рекомендуется совместный прием с ингибиторами моноаминоксидазы. Лечение Паксилом можно начинать не раньше двух недель после завершения терапии с применением указанных препаратов.

Условия продажи и хранения

Отпуск лекарственного средства из аптек производится по рецепту врача. Хранить препарат необходимо в недоступном для детей, темном месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения – 3 года с даты, указанной на упаковке. По истечению срока хранения применение противопоказано.

Аналоги

При выявлении низкой эффективности терапии или выраженных побочных эффектов назначаются аналоги Паксила. Замена препарата может осуществляться только лечащим врачом при наличии достаточных оснований, самостоятельный прием другого препарата без получения консультации специалиста о возможности замены недопустим. Возможными средствами замены являются:

  • Пароксетин;
  • Адепресс
  • Пароксин;
  • Рексетин.

Цена Паксила

Препарат Паксил можно приобрести в аптеке по рецепту врача. Диапазон цен на все формы выпуска лекарственного средства:

Видео


Необходимо устранять на самом первом этапе их возникновения. Избавиться от них можно при помощи антидепрессантов.

К таким средствам относится препарат Паксил (Paxil), которое оказывает седативное воздействие и быстро восстанавливает центральную нервную систему, но это лекарство имеет многочисленные противопоказания и побочные действия, поэтому его нужно применять с особой осторожностью.

Форма выпуска и состав

Это лекарственное средство производится в виде таблеток с двояковыпуклой формой, которые помещены в блистеры по 10 штук, а те в свою очередь помещены в пачку из картонной основы. В одной пачке может содержаться один, три или девять блистеров.

В состав входят:

  • активный элемент — пароксетин гидрохлорид гемигидрат в количестве 22,8 миллиграмм;
  • дополнительные составляющие — кальций дигидрофосфат дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, магний;
  • состав стеариновой оболочки — Opadry белого цвета YS – 1R – 7003 (макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза, полисорбат 80).

Фармакологические свойства

Паксил входит в группу . Механизм действия этого медикамента состоит в подавлении обратного захвата медиатора серотонина нейронами головного мозга.

Основной составляющий компонент имеет небольшое сродство с холинорецепторами мускаринового типа, по этой причины средство обладает незначительными антихолинергическими эффектами.

Из-за того, что Паксил обладает холинолитическим влиянием, основной компонент вызывает быстрое редуцирование , устраняет бессонницу, обладает слабым первоначальным результатом активации. В редких случаях может вызывать понос и рвотные позывы.

Но в связи с тем этот препарат оказывает холинолитическое влияние, часто во время его приема наблюдается снижение либидо, появляются запоры, повышается масса тела.

Паксил оказывает незначительное воздействие на захват норадреналина, дофамина. Кроме этого он обладает антидепрессивным, тимолептическим, анксиолитическим влиянием, также оказывает седативное влияние.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После применения препарата внутрь активное вещество абсорбируется и метаболизируется сразу же во время первого прохождения через печень. Поэтому в кровь поступает небольшая доза проксетина, чем абсорбируемого в ЖКТ.

Повышение дозировки активного компонента происходит за счет не сильного насыщения метаболического пути и понижения клиренса пароксетина плазмы. В результате этого возникает неравномерное усиление уровня концентрации. Из этого следует, что фармакокинетические данные нестабильные и кинетика является нелинейной.

Но нелинейность этого средства выражена достаточно слабо, она в основном проявляется у пациентов, которые принимают низкие дозировки. Равновесная реакция в структуре плазмы крови во время применения этого лекарства возникает только через 7-14 дней применения.

Активное вещество Паксила распространяется в основном по тканям. Согласно фармакокинетическим данным в составе крови может оставаться около 1 % основного элемента. В концентрациях терапевтического типа почти 95 % пароксетина в составе плазмы крови может быть в связанном состоянии с белками.

Период полувыведения составляет от 16 до 24 часов. Около 64 % выходит вместе с мочой в виде метаболитов, около 2 % в неизменном виде, остальная часть вместе с каловыми массами в виде метаболитов и 1 % в неизменном виде.

Когда нужно применять, а когда стоит отказаться

Согласно инструкции Паксил нужно применять при следующих показаниях:

  • депрессивные состояния с различной степенью тяжести, а также их рецидивы;
  • при различных ;
  • для устранения ;
  • при фобиях социального типа;
  • при посттравматического характера;
  • при .

  • подросткам и детям младше 18 лет;
  • женщинам в период беременности;
  • во время грудного вскармливания;
  • если возникает индивидуальная непереносимость составляющих компонентов;
  • аллергические реакции на лекарство;
  • если больные принимают такие медикаменты как Ниаламид, Селегилин и Тиоридазин.

Как нужно принимать препарат

Таблетки принимаются пероральным способом, во время приема они глотаются в целом виде. При приеме нельзя таблетки разламывать, растирать в виде порошка или разжевывать. Для облегчения проглатывания, запиваются небольшим количеством воды. Принимается по одной таблетке в сутки. Принимать нужно в утреннее время во время завтрака.

При депрессивных состояниях нужно принимать по 20 мг в сутки. Если вдруг потребуется, то уровень дозировки можно повысить на 10 мг, но при этом наибольшая доза не должна быть выше 50 мг. Изменения в дозировки следует вносить не менее чем через 14-21 день после начала применения.

Дозировка во время нарушения обсессивно-компульсивного типа должна быть 40 мг в 24 часа. Первоначальный уровень дозы составляет 20 мг в сутки, далее каждые 7 дней он прибавляется на 10 мг. Наибольшая доза в 24 часа не должна быть выше 60 мг.

При панических нарушениях для взрослых доза в 24 часа должна составлять 40 мг. В начале приема дозировка должна быть 10 мг в сутки и медленно увеличивается на 10 мг каждые 7 дней. Наибольший уровень дозировки не должен быть выше 60 мг в 24 часа.

При социальных фобиях, генерализованных тревожных расстройствах, рекомендуется принимать по 20 мг препарата в сутки. Начинается прием с 10 мг в сутки и постепенно каждые 7 дней доза повышается на 10 мг. Максимальная доза в сутки не должна составлять более 50 мг.

Прием препарата беременными и в период кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано, особенно на позднем

сроке. Наблюдались случаи, когда у матерей, принимавших на последнем сроке препарат Паксил, рождались дети с такими нарушениями как апноэ, судороги, цианоз, повышенная возбудимость, нестабильная температура, давление.

Прием лекарства во время грудного вскармливания не рекомендуется, потому что составляющие компоненты попадают в состав молока.

Побочные явления и передозировка

Во время применения таблеток Паксила могут появиться следующие побочные действия:

Синдром отмены Паксила проявляется следующими неприятными симптомами:

  • головокружения;
  • возникновение гипергидроза;
  • появление тошноты;
  • возникновение состояние тревожности.

Данные симптомы со временем проходят самостоятельно. Но все же рекомендуется делать отмену приема лекарства плавно, постепенно снижая дозу до минимума.

При приеме повышенной дозы могут появиться следующие симптомы передозировки:

  • рвотные позывы;
  • возникновение расширения зрачков;
  • появление лихорадки;
  • состояние тревоги;
  • изменение артериального давления – повышение или понижение;
  • возникновение непроизвольных мышечных сокращений;
  • появление ажитации;
  • состояние тахикардии.

При возникновении этой симптоматики проводится промывание желудка, больному дается активированный уголь 20-30 мг каждые 4-6 часов в течение суток. После этого проводится поддерживающая терапия.

Из практики применения

Обзор врача и отзывы пациентов, которые испытали действие Паксила на себе.

Паксил – это антидепрессант, который оказывает тимолептическое, анксиолитическое и седативное воздействие. Его применение позволяет восстановить состояние нервной системы. Это лекарство устраняет различные психические нарушения – депрессии, социальные фобии, посттравматические стрессовые нарушения, тревогу, страхи.

Принимать его нужно согласно инструкции и не более рекомендуемой дозировки. Стоит помнить, что разовая доза не должна превышать 50-60 мг, иначе могут появиться побочные явления. Лучше перед тем как принимать этот препарат проконсультироваться врачом, он сможет определить нарушение и прописать дозировки.

Врач психиатр

Когда у меня случилось большая неприятность, а именно я рассталась со своей второй половинкой, я просто впала в депрессию. Не тот момент мне просто не хотелось жить. Поскольку подруг у меня было мало, мне не кем было это обсудить и мое состояние стало только ухудшаться.

В итоге пришлось обратиться к психотерапевту. Врач меня обследовал и выписал принимать препарат Паксил. Я его принимала долго, но упорно. Через 3 месяцев применения мне стало намного лучше, все негативные мысли прошли, появилось желание жить!

Людмила, 28 лет

После смерти мамы мне было очень плохо! Она была для меня самым близким и родным человеком и тут ее не стало. При этом мне никто не мог помочь на тот момент, ни дети, ни муж. В результате я впала в депрессию, из которой уже выйти самостоятельно не могла. Муж меня повел к психиатру.

После обследования мне прописали препарат Паксил. Я его принимала полгода. В результате мне стало лучше, я стала радоваться жизни.

Оксана, 35 лет

Цена вопроса

Цена упаковки препарата Паксил №10 составляет около 650-700 рублей, упаковка № 30 стоит около 1700-1800 рублей, также к покупке доступны аналоги средства: