Тиогамма капсулы. Тиогамма. Инструкция по применению для лица. Ампулы, таблетки, раствор для капельниц. Отзывы косметологов, аналоги. Показания к применению

Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Формы выпуска

  • 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (?-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность - 30%. При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - 5 мкг? ч/мл. Распределение Vd - около 450 мл/кг. Метаболизм Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Особые условия

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Состав

  • Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг (1 мл) 1167.7 мг (1 амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг/мл что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг/мл Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и. Тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг (1мл) 1167.7 мг(1амп), что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

Тиогамма показания к применению

  • - диабетическая полиневропатия.

Тиогамма противопоказания

Тиогамма дозировка

  • 0,6 г 12 мг/мл 30 мг/мл 600 мг

Тиогамма побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове). Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания. Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно. Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тиогамма® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина. При одновременном применении Тиогамма® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Октолипен, Тиоктацид,Эспа-Липон

Раствор для парентерального применения вводится внутривенно медленно в течение получаса, в дозировке 0,6 г один раз в сутки. Пузырек с лекарственным средством после вскрытия коробки необходимо накрыть защитным чехлом, не пропускающим свет. Если этого не сделать, то препарат потеряет свои терапевтические свойства. Средство вводят прямо из флакона со скоростью примерно 35 капель в минуту.

Использование концентрата для приготовления инфузионных растворов: 1 ампулу препарата растворить в 200 мл физиологического раствора. После этого полученное средство накрывается защитным чехлом. Раствор необходимо сразу использовать по назначению, хранить можно не более часа.

Курс лечения индивидуален, но обычно составляет от 14 до 28 инфузий. По завершению парентерального приема препарата возможен переход на таблетки Тиогамма 600.

Тиогамма 600 инструкция по применению

Употреблять перорально за 40 минут до приема пищи курсом до 2 месяцев. Перерывы между курсами должны составлять не менее 3 месяцев.

Тиогамма цена в аптеке, упаковка, состав и форма выпуска

Препарат Тиогамма изготавливается в следующих лекарственных формах :

  • Тиогамма 600 таблетки . Одна таблетка содержит 0,6 г активного вещества – липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: гипромеллоза - 0,025 г, микроцеллюлоза – 0,049 г, натрия кармеллоза – 0,016 г, тальк – 0,036 г, симетикон – 0,00363 г, стеарат магния – 0,016 г.
  • Раствор для парентерального введения . Одна ампула содержит 1,1677 г меглюминовой соли липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.
  • Концентрат для приготовления раствора для парентерального введения . Одна ампула содержит 0,6 г липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.

Тиогамма таблетки : цена составляет 461 грн/153 руб за 30 таблеток, 851 грн/280 руб за 60 таблеток.

Тиогамма турбо 50 мл : цена в среднем колеблется в пределах 1134 грн/378 руб. В упаковке содержится 10 ампул по 50 мл.

Фармакологические свойства

Тиогамма обладает выраженным протективным действием против токсичных продуктов реакций перикисного окисления, происходящих в организме. Она не позволяет суперокиданиону и прочим вредоносным молекулам повреждать клеточные мембраны и нарушать целостность тканей и органов.

Липоевая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает концентрацию глюкозы в сыворотке крови, депонируя ее в печени. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает катаболизм макронутриентов. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.

Препарат при пероральном применении поступает в пищеварительную систему. Всасывается через стенку тонкой кишки в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Октолипен конъюгируется в печени и выводится из организма в основном через мочевыделительную систему.

Усвояемость

При пероральном приеме препарат усваивается на 30%. При парентеральном введении (внутривенно или внутримышечно) усвояемость достигает 100%.

Передозировка

Признаки острой передозировки препаратом Тиогамма :

  • Неудержимые рвотные позывы.
  • Цефалгия.
  • Реакции гиперчувствительности немедленного типа в виде крапивницы.
  • Резкое непроизвольное сокращение мышц, сопровождающееся болью.
  • Выраженное усиление психической и двигательной активности, неадекватное поведение с возможностью гетеро- или аутоагрессии, сопровождающейся обманами восприятия и бредовыми переживаниями.
  • Нарушение сознания.
  • Гиперлактатацидемия.
  • Разрушение клеток мышц и манифестация острой почечной недостаточности.
  • Разрушение эритроцитов.
  • Развитие ДВС-синдрома.
  • Полиорганная недостаточность.
  • Подавление функциональной активности костного мозга.

Серьезную опасность представляет прием препарата одновременно с этиловым спиртом. Наблюдаются острые нарушения функционирования организма, вплоть до летального исхода.

Показания

Тиогамма назначается при множественном поражении периферических нервов различной этиологии.

Тиогамма противопоказания

  • Беременность.
  • Лактация.
  • Несовершеннолетний возраст.
  • Индивидуальная непереносимость ингредиентов.
  • Сниженная толерантность к молочному сахару и различные проявления синдрома мальабсорбции (при приеме препарата в таблетированной форме).

Побочные действия

Прием Тиогаммы может вызывать такие побочные эффекты :

  • Сосудистая система : петехии на коже и слизистых оболочках, снижение количества тромбоцитов в сыворотке крови, воспаление вен на фоне закупорки тромбом — менее 1/10000 человек.
  • Иммунитет : реакции гиперчувствительности немедленного типа — менее 1/10000 человек.
  • Центральная нервная система : дисгевзия — менее 1/10000 человек, большой судорожный приступ — менее 1/10000 человек, непроизвольные подергивания мышц, сопровождающиеся болевыми ощущениями — менее 1/10000 человек, двоение в глазах — менее 1/10000 человек.
  • Пищеварительная система — неудержимые позывы на опорожнение желудка, дискомфорт в животе, понос — менее 1/10000 человек.
  • Прочее : местные атопические проявления — менее 1/10000 человек, вертиго, цефалгия, нарушение сознания, гипергидроз — менее 1/10000 человек.

При развитии нежелательных проявлений следует отменить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу. При экстренной ситуации необходимо вызвать скорую помощь.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом необходимо регулярно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови. Препарат нужно беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Взаимодействие

Отмечаются следующие лекарственные взаимодействия :

  1. Тиогамма снижает лекарственный эффект цис-Диамминдихлорплатина.
  2. Нельзя принимать данное лекарство одномоментно с препаратами Fe и Mg.
  3. Нельзя запивать молочными продуктами лекарственные средства, имеющие в своем составе липоевую кислоту.
  4. Потенцирует эффект глюкокортикостероидов.
  5. Потенцирует эффект противодиабетических препаратов.
  6. Препарат Тиогамма нельзя вводить внутривенно одновременно с растворами, содержащими сахара.

Условия продажи

Отпускается при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Тиогамма отзывы

Препарат Тиогамма зарекомендовал себя как эффективное средство по борьбе с осложнениями сахарного диабета и алкоголизма. Преимущественно это диффузное поражение периферических нервных волокон. Пациентами отмечалось уменьшение таких симптомов данного нарушения, как болезненные ощущения и дискомфорт в дистальных отделах конечностей, парезы мышц и нарушения чувствительности.

Данное лекарственное средство улучшает прогноз, продлевает работоспособность больных и замедляет прогрессирование патологии и инвалидизацию. Врачи положительно оценивают препарат Тиогамма, говоря о его высокой эффективности. Несмотря на большой перечень побочных эффектов, Тиогамма играет важную роль в лечении патологий, связанных с поражением периферических нервов.

Это связано с тем, что нежелательное действие препарата проявляется очень редко и чаще всего не приводит к серьезным последствиям. Лечащий врач легко устраняет проблему путем титрования дозы.

При наличии у пациента сахарного диабета необходима консультация эндрокринолога для коррекции дозировки противодиабетических средств. Это помогает избежать гипогликемии, проявляющейся головокружением, головной болью, спутанностью сознания и повышенным потоотделением. В некоторых случаях это состояние может ухудшиться привести к развитию гипогликемической комы.

Тиогамма для лица отзывы косметологов

Препарат Тиогамма советуют использовать при появлении морщин, для того, чтобы кожа разгладилась и вернула себе упругость и тонус. Многие косметологи рекомендуют протирать лицо раствором для внутривенного введения Тиогамма для достижения следующих эффектов:

  • Снижение повышенной чувствительности кожи.
  • Сглаживание морщинок в уголках губ и глаз.
  • Расправление кожных складок.
  • Исчезновение следов постакне и небольших шрамов.
  • Сужение расширенных пор.
  • Снижение жирности кожи за счет корректировки функционирования сальных желез.
  • Устранение пигментных пятен.
  • Улучшение естественного цвета лица.

Тиогамма является эффективным препаратом в косметологии, однако у пациентов иногда возникают реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Перед применением лекарственного средства рекомендуется провести аллергическую пробу.

Каплю препарата необходимо нанести на внутреннюю поверхность верхней трети предплечья и следить за реакцией кожи в течение трех суток. Если на этом месте появится покраснение, зуд, шелушение или иные патологические реакции, от использования Тиогаммы следует отказаться.

Тиогамма для похудения отзывы

По данным проведенного опроса, большинство пациентов, применяющих препарат Тиогамма для похудения, остались довольны полученным результатом. Диапазон снижения веса составлял в среднем от 2-3 до 7-8 кг в месяц. Также отмечалось повышение тонуса и улучшение общего состояния.

Наилучший эффект наблюдался у пациентов, совмещающих прием Тиогаммы с физическими нагрузками и низкоуглеводной диетой. Благодаря снижению резистентности к инсулину, данное лекарственное средство подавляет чувство голода и способствует уменьшению жировых отложений.

Перед приемом Тиогаммы следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как возможно опасное снижение уровня сахара в сыворотке крови. В результате этого головной мозг может подвергнуться кислородному голоданию, способному вызвать потерю сознания или летальный исход.

Kalorizator 2020 - Витамини, инструкции к лекарства, правильное питание. Вся информация несет исключительно ознакомительный характер. При лечении обязательно обратитесь к врачу.

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг (в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты);

вспомогательные вещества: меглумин, макроголЗОО, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Тиктовая (альфа-липоевая) кислота - витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона.

В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Эти экспериментальные данные свидетельствуют о том, что тиоктоваякислота улучшает функции периферических нейронов. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Данные эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.

Фармакокинетика

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация - время» - около 5 мкг ч/мл.

Показания к применению

Лечение симптомов периферической диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, переходит ли тиоктовая кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула). В начале курса вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием лекарственного средства внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

Лекарственное средство следует вводить медленно, то есть не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту.

Правила приготовления раствора

Содержимое 1 ампулы (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия изотонического и вводится в виде инфузии в течение 20-30 минут.

Побочное действие

При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений:

очень часто (> 1/10);

часто (> 1/100 - < 1/10);

иногда (> 1/1000 - < 1/100);

редко (> 1/10 000 - < 1/1000);

очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Реакции вместе введения:

Очень редко возникает местное раздражение в месте введения.

Реакции гиперчувствительности:

Возможны кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, экзема, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны нервной системы:

Очень редко: нарушения вкуса, судороги, диплопия.

Со стороны системы кроветворения:

Очень редко возможны точечные кровоизлияния в слизистые, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь, тромбофлебит.

Побочные явления общего характера:

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Вследствие улучшения утилизации глюкозы в отдельных случаях может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями - головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиогамма® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Специальных мер предосторожности не требуется.

α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10-20 мин.

Показания к применению препарата Тиогамма

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии , алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).

Применение препарата Тиогамма

Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1-4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20-30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.

Противопоказания к применению препарата Тиогамма

Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения , дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).

Побочные эффекты препарата Тиогамма

Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго , повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения .
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие: как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.

Особые указания по применению препарата Тиогамма

При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Особых предостережений нет.

Взаимодействия препарата Тиогамма

in vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, головная боль . Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Тиогамма

Таблетки: при температуре 15-25 °С.
р-р для инфузий: в темном месте при температуре 15-20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.

Список аптек, где можно купить Тиогамма:

  • Санкт-Петербург

Метаболический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон - 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат - 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).

В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл) - около 30 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения - 25 мин.

Показания

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), при случае (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (вплоть до развития ), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.

Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депресии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тиогамма.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Употребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Тиогамма в период беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.