Ингалятор из полимерного вещества. На дозирующую часть надета крышка с фиксатором. На передней части прибора присутствует надпись «Easyhaler». В боковой части прибора располагается счетчик числа оставшихся доз. Внутри ингалятора находится однородный белый порошок.
120 доз в дозирующем ингаляторе; один ингалятор в пачке из картона.
Этот список не является полным, и многие другие препараты могут взаимодействовать с формотеролом и мометазоном. Это включает лекарства, которые получаются с рецептами или без рецепта, витамины и растительные продукты. Дайте список всех ваших лекарств любому медицинскому работнику, который относится к вам.
Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о формотероле и мометазоне. Помните, держите это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и не используйте этот препарат только для тех условий, для которых оно было назначено. Информация о препарате Мултума не санкционирует наркотики, а также не диагностирует пациента или не рекомендует терапию. Отсутствие в нем предупреждения о наркотике или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как превращение лекарственного средства или комбинации лекарств в безопасное, эффективное или подходящее для любого пациента. Информация, включенная здесь, не была создана с целью охвата всех возможных применений, инструкций, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с другими препаратами, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо вопросы о препаратах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. Острые исследования селективности и продолжительности действия после вдыхания и перорального введения. Обновление его фармакологических свойств и терапевтической эффективности при лечении астмы. Обзор его фармакологических свойств и терапевтического потенциала в обратимой обструктивной болезни дыхательных путей. Информация о препарате, включенном здесь, может иметь новые рекомендации. . Профессиональная информация Швейцарского Компендиума Медицины®.
Фармакологическое действие
Бронхорасширяющее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат из группы β-адреномиметиков . Формотерол действует главным образом на β2-адренорецепторы . Оказывает бронхорасширяющее действие, купирует и предотвращает бронхоспазм. Подавляет высвобождение лейкотриенов, гистамина и из базофилов, тучных клеток и сенсибилизированных бронхиальных клеток.
Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу
У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, и у которых комбинированное лечение ингаляционным кортикостероидом и бронходилататором указывается, при недостаточной ингаляции глюкокортикоидов, используемых в одиночку, недостаточно.
Будут приняты меры для обеспечения правильного изучения работы пациентов. Первоначальная доза будет выбрана так, чтобы она обеспечивала эффективный контроль симптомов. После достижения желаемого клинического эффекта дозу следует уменьшить путем титрования до минимальной поддерживающей дозы, возможной для оптимального контроля над астмой. Затем можно рассмотреть возможность перехода на лечение только с ингаляционным кортикостероидом.
Фармакокинетика
Допустимо проглатывание до 90% действующего вещества при ингаляционном введении. Быстро всасывается из кишечника. Абсорбция достигает 65%. Время наступления максимальной концентрации составляет 30-60 минут. Связывание с протеинами плазмы приблизительно равно 62-64%. Время полувыведения – 2,5-3 часа. Трансформируется в основном путем глюкуронизации . Эвакуируется из организма почками и с калом.
При тяжелой астме необходимы регулярные проверки, так как могут возникнуть опасные для жизни ситуации. Пациенты с тяжелой астмой имеют постоянную симптоматику, частые обострения, пиковые значения выдоха ниже 60% от нормальной величины и вариабельность пикового потока более 30%. не нормализуясь, несмотря на введение бронходилататора. У этих пациентов указывается ингаляционная терапия кортикостероидами при высоких дозах. Внезапное ухудшение симптомов требует увеличения дозы кортикостероидов под наблюдением врача.
Однако такая ситуация не должна отвечать на более частую администрацию ассоциации. Если ситуация окажется нестабильной, будет оцениваться использование моноузлов. Однако эта эквивалентность не была продемонстрирована во всех дозах. Необходима неотложная медицина. Пациентам следует дать указания, чтобы у них всегда был бронходилататор быстрого действия. Увеличение использования экстренного медикамента указывает на ухудшение основного заболевания и требует повторной оценки лечения астмы.
При ингаляционном использовании быстро абсорбируется, наибольшая концентрация наступает через 15 минут. Биодоступность составляет 46%. Реагирует с белками на 50%. Время полувыведения приближается к 8 часам.
Показания к применению
Предупреждение и лечение бронхоспазма у лиц, страдающих и обструктивным .
Противопоказания
- к компонентам препарата.
- Детский возраст менее 6 лет.
- Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция , недостаток лактазы .
Побочные действия
Наиболее часто развиваются тошнота, сухость во рту.
Хроническая обструктивная легочная болезнь
Максимальная суточная доза: 4 ингаляции.
Специальные инструкции по дозировке
Поскольку будесонид и формотерол исключительно метаболизируются, повышенное воздействие, вероятно, у пациентов с тяжелой печеночной болезнью. Тщательно контролируйте этих пациентов. Дозировка не нужна пожилым пациентам.Условия отпуска из аптек
Известная гиперчувствительность к будесониду активных ингредиентов или формотеролу или любому из эксципиентов. Пациенты должны быть информированы о том, чтобы всегда носить неотложную медицину для борьбы с приступом астмы. В случае быстрого ухудшения респираторного дистресса, и если дополнительные ингаляции не приведут к быстрому улучшению, пациент должен обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Увеличение использования быстродействующих бронхолитиков указывает на ухудшение основного заболевания и требует переоценки лечения.
В более редких случаях выявляются судороги в мышцах, тахикардии, миалгии , головокружение, чувство тревоги, возбуждение, нарушения сна, усиление бронхоспазма и нервозность. Еще реже – реакции гиперчувствительности ( , тяжелая гипотензия , зуд, , экзантема ), изменение чувства вкуса, периферические отеки.
Быстрое и прогрессирующее ухудшение состояния астмы может быть опасным для жизни, и пациент должен немедленно лечиться врачом. В такой ситуации может потребоваться введение дополнительного ингаляционного или перорального кортикостероида. При наличии инфекции указывается антибактериальная терапия. Большое американское исследование было проведено по сравнению с плацебо для оценки безопасности салметерола, другого агониста бета-2, по сравнению с плацебо у пациентов, принимавших обычное лечение. Это исследование показало, что смертность от астмы была выше у пациентов, получавших лечение сальметеролом, чем у пациентов, получавших плацебо.
Инструкция по применению Формотерол Изихейлер (Способ и дозировка)
Формотерол Изихейлер используется только для ингаляций.
Бронхиальная астма
Для постоянного проведения поддерживающей терапии назначают 1 ингаляцию средства дважды в день; у ряда больных может потребоваться 2 ингаляции дважды в день. Наибольшая суточная доза при регулярном применении – 4 ингаляции.
В случае необходимости разрешено применение дополнительных ингаляций, помимо назначенных, для купирования симптомов, но не более 6 ингаляций в день в сумме.
Не следует проводить свыше 3 ингаляций за раз. Частое (более 2 раз в день или более чем 2 суток в неделю) использование средства либо его применение в дозировках, превышающих рекомендованные для проведения поддерживающего лечения, является признаком недостаточного контроля бронхиальной астмы. В таком случае необходимо пересмотреть схему терапии.
Тем не менее, нет исследований по частоте смертей от астмы у пациентов, получавших формотерол, активный ингредиент в Ваннаире. Возможно, однако, что повышенный риск смертности от астмы, наблюдаемый при сальметероле, согласуется с классовым эффектом агонистов бета-2, включая формотерол.
Пациентам следует дать указания, чтобы у них всегда были неотложные лекарства. Тщательно промойте рот водой после каждого использования, чтобы уменьшить риск грибковых инфекций в слизистой оболочке полости рта и глотки. Следует проявлять осторожность у пациентов с циррозом печени.
Профилактика бронхоспазма, спровоцированного физическими нагрузками
В подобных случаях проводят 1 ингаляцию до предполагаемой физической нагрузки примерно за 15 минут. При тяжелом течении заболевания не исключена необходимость 2 ингаляций, но не следует превышать наибольшую дневную дозу в 6 ингаляций.
Передозировка
До настоящего момента не накоплено достаточно клинического опыта по терапии передозировки, но предполагается, что передозировка препаратом Формотерол Изихейлер сопровождается тошнотой, головными болями, рвотой, сердцебиением, желудочковыми аритмиями, тахикардией , изменением давления, метаболическим ацидозом, гипергликемией, гипокалиемией , удлинением промежутка QT.
Как и в случае других ингаляционных терапий, возможно, что они происходят сразу после вдыхания парадоксального бронхоспазма, сопровождающегося увеличением респираторного дистресса и свистящего дыхания. Ингаляционные кортикостероиды могут вызывать системные побочные эффекты, особенно при использовании в высоких дозах. Однако вероятность возникновения таких нежелательных эффектов ниже, чем при пероральных кортикостероидах. Потенциальные системные побочные эффекты включают, помимо синдрома Кушинга, ингибирование адренокортикальной функции с гипогликемическими эпизодами, замедление роста у детей и подростков, снижение плотности костной ткани, катаракты и глаукомы.
Показано поддерживающее и симптоматическое лечение, контроль концентрации калия в крови. При тяжелом течении процесса пациента необходимо госпитализировать. Разрешено применение осторожное (так как возможно провокация бронхоспазма) использование кардиоселективных β-адреноблокаторов .
Взаимодействие
Не рекомендовано комбинировать формотерол с ингибиторами МАО, адреномиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами , поскольку повышается риск появления побочных реакций со стороны системы кровообращения.
Поэтому важно назначать ингаляционный кортикостероид в минимальной эффективной дозе, которая поддерживает удовлетворительный контроль. Риск надпочечниковой недостаточности может также существовать у пациентов, которые ранее требовали высоких доз экстренных кортикостероидов или которые в долгосрочной перспективе лечились ингаляционными кортикостероидами в максимальной рекомендуемой дозе.
Сокращение пероральной дозы кортикостероида должно быть постепенным. Принимая во внимание реакцию пациента, ежедневная пероральная или парентеральная доза кортикостероидов будет снижаться каждую неделю на 5 мг преднизолона или, в тяжелых случаях, только на половину.
При совместном применении глюкокортикостероиды, производные ксантина, диуретики увеличивают вероятность гипокалиемического эффекта от приема препарата.
Бета-адреноблокаторы (включая глазные капли) способны частично или полностью останавливать действие формотерола .
При совместном использовании Хинидина, Прокаинамида, Дизопирамида, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов повышается вероятность появления желудочковых аритмий .
В некоторых случаях сокращение пероральных доз должно происходить значительно медленнее. При возникновении симптомов надпочечниковой недостаточности, таких как усталость, головная боль, тошнота или рвота, требуется временное увеличение системной дозы кортикостероидов. Уменьшение дозы системных кортикостероидов будет повторяться медленнее. В случаях стресса или тяжелых приступов астмы пациенты в переходной фазе между системными и ингаляционными кортикостероидами требуют более высоких доз системных кортикостероидов.
Надпочечниковая недостаточность может возникать во время операции, инфекции, травмы или при значительных потерях электролита. В такой ситуации требуются дополнительные системные кортикостероиды. При переключении с системного лечения кортикостероидами на ингаляционное лечение могут появляться аллергические реакции, например. ринит или экзема исчезли под влиянием системных кортикостероидов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре менее 30°C в сухом месте. Беречь от детей.
Формотерол
(Formoterol)
Характеристика.
Выпускается в виде формотерола фумарата и формотерола фумарата дигидрата. Формотерола фумарат - белый или желтоватый кристаллический порошок. Легко растворим в ледяной уксусной кислоте, растворим в метаноле, в меньшей степени - в этаноле и изопропаноле, мало растворим в воде, практически нерастворим в ацетоне, этилацетате и диэтиловом эфире.
В редких случаях основное состояние, связанное с эозинофилией, может возникать в результате ингаляционной терапии кортикостероидами. Эти случаи обычно связаны с прекращением системной терапии кортикостероидами или уменьшением дозы. Невозможно установить прямую причинно-следственную связь.
Особая осторожность требуется пациентам с туберкулезом легких и вирусными или микотическими инфекциями. Иммуносупрессивные дети более склонны к инфекционным заболеваниям, чем здоровые дети. Например, ветряная оспа и корь могут испытывают серьезный курс, иногда даже смертельный, у детей на кортикостероидах. Для предотвращения контакта с этими вирусами у этих детей и у неиммунных взрослых требуется особая осторожность. При облучении следует рассматривать лечение иммуноглобулином ветряной оспы или смесью внутривенного иммуноглобулина.
Фармакологическое действие.
Адреномиметическое
, бронходилатирующее
.
Применение.
По данным Physician Desk Reference (2003) , формотерола фумарат показан для длительной (дважды в сутки - утром и вечером) поддерживающей терапии при бронхиальной астме и предупреждения (у взрослых и детей 5 лет и старше) бронхоспазма при обратимых обструктивных болезнях дыхательных путей, в т.ч. у пациентов с симптомами ночной астмы, которым необходимы регулярные ингаляции короткодействующих бета 2 -адреномиметиков.
В каких случаях назначают лекарственное средство?
При наличии признаков инфекции ветряной оспы следует учитывать антивирусную терапию. Антиастматическое лечение следует продолжать в случае вирусной инфекции верхних дыхательных путей. У пациентов с быстрым ухудшением их астмы в случае вирусной инфекции дыхательных путей следует учитывать краткосрочные пероральные кортикостероиды.
Показания к применению
Долгосрочный эффект интраназальных или ингаляционных кортикостероидов не полностью понятен у детей и подростков. Как правило, врач будет тщательно отслеживать модели роста у детей и подростков, получавших глюкокортикоиды в течение длительного времени, и оценивать преимущества лечения кортикостероидами против рисков замедленного роста.
Может использоваться при бронхиальной астме совместно с короткодействующими бета 2 -агонистами, кортикостероидами (системное назначение или ингаляции) и теофиллином.
Применение формотерола фумарата «по требованию» (при необходимости) показано взрослым и детям 12 лет и старше для быстрого предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Что касается всех β2-стимуляторов, пациенты, страдающие следующими заболеваниями, нуждаются в особом наблюдении. Тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмии или тяжелая сердечная недостаточность. В этих ситуациях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Инструкция по применению Аэролайзера
Бета-блокаторы, особенно неселективные, могут ослаблять эффект формотерола или даже оказывать антагонистическое действие. Ингибиторы этого фермента, например. кетоконазол и грейпфрутовый сок могут увеличить системную биодоступность устного будесонида.
Формотерола фумарат применяется у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких, для длительной поддерживающей терапии.
Противопоказания.
Гиперчувствительность.
Ограничения к применению.
Кардиоваскулярные нарушения, в т.ч. коронарная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, судорожные расстройства, тиреотоксикоз, необычная ответная реакция на симпатомиметики, беременность, грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью.
Адекватных контролируемых исследований формотерола фумарата у беременных женщин, в т.ч. во время родов, не проводилось. Формотерола фумарат следует применять во время беременности и родов (поскольку бета-агонисты могут негативно влиять на сократимость матки) лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерола фумарат выделяется с молоком крыс. Неизвестно, экскретируется ли он с грудным молоком у женщин, но поскольку многие лекарства выделяются с женским молоком, формотерола фумарат следует с осторожностью назначать кормящим женщинам (хорошо контролируемые исследования у кормящих женщин не проводились).
Побочные действия.
Побочные эффекты формотерола фумарата схожи с побочным действием других селективных бета 2 -адреномиметиков и включают стенокардию, артериальную гипо- или гипертензию, тахикардию, аритмию, нервозность, головную боль, тремор, сухость во рту, сердцебиение, головокружение, судороги, тошноту, утомляемость, слабость, гипокалиемию, гипергликемию, метаболический ацидоз и бессонницу.
Бронхиальная астма
В ходе контролируемых клинических испытаний формотерола фумарат (по 12 мкг 2 раза в сутки) получали 1985 пациентов (детей 5 лет и старше, подростков и взрослых) с бронхиальной астмой. Среди выявленных побочных эффектов формотерола фумарата с частотой 1% и более, превышающей частоту побочных явлений в группе плацебо, отмечались следующие (рядом с названием указан процент встречаемости данного побочного эффекта в группе формотерола фумарата, в скобках - в группе плацебо):
тремор 1,9% (0,4%), головокружение 1,6% (1,5%), бессонница 1,5% (0,8%).
бронхит 4,6% (4,3%), инфекции органов грудной клетки 2,7% (0,4%), диспноэ 2,1% (1,7%), тонзиллит 1,2% (0,7%), дисфония 1,0% (0,9%).
Прочие: вирусные инфекции 17,2% (17,1%), боль в груди 1,9% (1,3%), сыпь 1,1% (0,7%).
Три побочных эффекта - тремор, головокружение и дисфония - оказались дозозависимыми (исследовались дозы 6, 12 и 24 мкг при приеме дважды в сутки).
Безопасность формотерола фумарата в сравнении с плацебо исследовалась в мультицентровом рандомизированном, двойном слепом клиническом испытании у 518 детей в возрасте 5–12 лет, страдающих бронхиальной астмой, нуждавшихся в ежедневном приеме бронходилататоров и противовоспалительных средств. На фоне приема по 12 мкг формотерола фумарата 2 раза в сутки частота побочных эффектов была сопоставима с таковой в группе плацебо. Характер побочных явлений, выявляемых у детей, отличался от побочного действия формотерола фумарата, отмеченного у взрослых. Побочные эффекты в группе формотерола фумарата у детей, превышавшие по частоте выявления побочное действие в группе плацебо, включали инфекции/воспаление (вирусные инфекции, ринит, тонзиллит, гастроэнтерит) или жалобы со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диспепсия).
ХОБЛ
В двух контролируемых исследованиях формотерола фумарат (по 12 мкг 2 раза в сутки) получали 405 пациентов с ХОБЛ. Частота побочных явлений была сопоставима в группах формотерола фумарата и плацебо. Среди побочных эффектов в группе формотерола фумарата с частотой, равной или превышающей 1% и превосходящей таковую в группе плацебо, отмечались следующие (рядом с названием указан процент встречаемости в группе формотерола фумарата, в скобках - в группе плацебо):
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги 1,7% (0%), судороги икроножных мышц 1,7% (0,5%), тревожность 1,5% (1,2%).
Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей 7,4% (5,7%), фарингит 3,5% (2,4%), синусит 2,7% (1,7%), увеличение количества мокроты 1,5% (1,2%).
Прочие: боль в спине 4,2% (4,0%), боль в груди 3,2% (2,1%), лихорадка 2,2% (1,4%), зуд 1,5% (1,0%), сухость во рту 1,2% (1,0%), травмы 1,2% (0%).
В целом, частота всех случаев кардиоваскулярных побочных эффектов в двух основных исследованиях была низкой и сопоставимой с плацебо (6,4% у пациентов, принимавших по 12 мкг формотерола фумарата дважды в сутки, и 6,0% в группе плацебо). Специфических кардиоваскулярных побочных эффектов в группе формотерола фумарата, встречавшихся с частотой 1% и более и превышавших частоту встречаемости в группе плацебо, отмечено не было.
В двух исследованиях у пациентов, принимавших по 12 мкг и 24 мкг формотерола фумарата дважды в сутки, отмечен дозозависимый характер семи побочных эффектов (фарингит, лихорадка, судороги, увеличение количества мокроты, дисфония, миалгия и тремор).
Постмаркетинговые исследования
В ходе широкого постмаркетингового применения формотерола фумарата появились сообщения о тяжелых обострениях бронхиальной астмы, некоторые из которых завершились фатально. Хотя большинство из этих случаев отмечено у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой или остро развившейся декомпенсацией состояния, несколько случаев было отмечено у больных с менее тяжелым течением бронхиальной астмы. Связь данных случаев с приемом формотерола фумарата не была определена. Имеются редкие сообщения об анафилактических реакциях, включающих тяжелую артериальную гипотензию и ангионевротический отек, ассоциирующихся с ингаляциями формотерола фумарата. Аллергические реакции могут проявляться в виде крапивницы и бронхоспазма. Свидетельств развития лекарственной зависимости при применении формотерола фумарата в клинических испытаниях не получено.
Взаимодействие.
Другие адренергические средства на фоне приема формотерола следует использовать с осторожностью, поскольку существует риск потенцирования предсказуемых симпатомиметических эффектов формотерола. При одновременном приеме производных ксантина, стероидов или диуретиков может усиливаться гипокалиемический эффект агонистов адренергических рецепторов. Изменения на ЭКГ и/или гипокалиемия, обусловленные некалийсберегающими диуретиками, такими как петлевые или тиазидные диуретики, могут внезапно усугубляться бета-адреномиметиками, особенно при превышении дозы последних (несмотря на то что клиническая значимость этих эффектов неясна, требуется осторожность при одновременном назначении препаратов данных групп). Формотерол, как и другие бета 2 -агонисты, должен с особым вниманием назначаться при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, способных удлинять интервал QTc, поскольку это может потенцировать эффект адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему (повышается риск развития желудочковых аритмий). Формотерол и бета-адреноблокаторы могут взаимно подавлять эффекты друг друга при одновременном назначении. Бета-адреноблокаторы могут не только препятствовать фармакологическому действию бета-агонистов, но и способны вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой.
Передозировка.
Симптомы: приступ стенокардии, артериальная гипер- или гипотензия, тахикардия (более 200 уд./мин), аритмия, нервозность, головная боль, тремор, судорожные припадки, судороги мышц, сухость во рту, сердцебиение, тошнота, головокружение, утомляемость, слабость, гипокалиемия, гипергликемия, бессонница, метаболический ацидоз. Возможны остановка сердца и летальный исход (как и при применении всех ингаляционных симпатомиметиков). Минимальная летальная доза для крыс, получавших формотерола фумарат ингаляторно, составила 156 мг/кг (приблизительно в 53000 и 25000 раз выше ингаляторной МРДЧ для взрослых и детей, соответственно, при расчете на площадь поверхности тела в мг/м 2).
Лечение: отмена формотерола фумарата, симптоматическая и поддерживающая терапия, ЭКГ-мониторирование. Использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов должно осуществляться с учетом возможного риска развития бронхоспазма. Данные об эффективности диализа при передозировке формотерола фумарата недостаточны.
Способ применения и дозы.
Ингаляционно. Бронхиальная астма (поддерживающая терапия): взрослым и детям 5 лет и старше - по 12 мкг каждые 12 ч. Если симптомы бронхиальной астмы возникли в период между ингаляциями, следует использовать бета 2 -адреномиметики короткого действия. Предупреждение приступов бронхиальной астмы, вызванных физической активностью: взрослым и подросткам 12 лет и старше - по 12 мкг за 15 мин до предполагаемой нагрузки. Повторное введение возможно не ранее чем через 12 ч после предыдущей ингаляции. ХОБЛ (поддерживающая терапия): по 12 мкг каждые 12 ч. Максимальная рекомендованная доза 24 мкг/сут.
Меры предосторожности.
Формотерола фумарат не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Если на фоне приема формотерола фумарата в ранее эффективной дозировке стали возникать приступы бронхиальной астмы или пациенту требуется большее, чем обычно, число ингаляций бета 2 -агонистов короткого действия, необходима срочная консультация врача, поскольку это частые признаки дестабилизации состояния. В этом случае терапия должна быть пересмотрена и назначены дополнительные методы лечения (противовоспалительная терапия, например кортикостероиды); увеличение суточной дозы формотерола фумарата при этом недопустимо. Не следует увеличивать частоту ингаляций (более 2 раз в сутки). Не следует использовать формотерола фумарат у пациентов с видимым ухудшением или острой декомпенсацией бронхиальной астмы, поскольку это могут быть угрожающие жизни ситуации.
При назначении формотерола фумарата больным, ранее принимавшим бета 2 -адреномиметики короткого действия в качестве базовой терапии (например, 4 раза в сутки), пациентов следует предупредить о прекращении регулярного приема этих препаратов и их использовании только в качестве симптоматической терапии при обострении симптомов бронхиальной астмы. Как и другие ингалируемые бета 2 -адреномиметики, формотерола фумарат может вызывать парадоксальный бронхоспазм; в этом случае прием формотерола фумарата должен быть немедленно прекращен, и назначено альтернативное лечение. У многих пациентов монотерапия бета 2 -адреномиметиками не обеспечивает адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы; таким пациентам требуется раннее назначение противовоспалительных средств, например кортикостероидов.
Не получено данных о клинически значимой противовоспалительной активности формотерола фумарата, следовательно, он не может рассматриваться как альтернатива кортикостероидам. Формотерола фумарат не предназначен для замены кортикостероидов, принимаемых ингаляторно или внутрь; прекращать прием или уменьшать дозу кортикостероидов не следует. Лечение кортикостероидами у пациентов, ранее принимавших эти препараты внутрь или ингаляторно, должно быть продолжено, даже если самочувствие пациентов в результате приема формотерола фумарата улучшилось. Любые изменения дозы кортикостероидов, в частности уменьшение, должны основываться только на данных клинической оценки состояния больного.
Как и другие агонисты бета 2 -адренорецепторов, формотерола фумарат у некоторых пациентов может вызывать клинически значимые кардиоваскулярные эффекты (учащение пульса, повышение АД и др.); в таких случаях прием формотерола фумарата следует прекратить. Аналогично другим бета 2 -адреномиметикам, формотерол может вызывать клинически значимую гипокалиемию (возможно, за счет внутриклеточного перераспределения ионов), которая способствует развитию побочных кардиоваскулярных эффектов. Понижение уровня сывороточного калия обычно носит преходящий характер и не требует восполнения.
У больных бронхиальной астмой применение бета-адреноблокаторов, в т.ч. для вторичной профилактики инфаркта миокарда, является нежелательным. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о назначении кардиоселективных бета-адреноблокаторов, хотя и они должны применяться с осторожностью.
Особые указания.