Кларитин: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги. Кларитин таблетки: инструкция по применению Кларитин аналогичные препараты

Кларитин – антигистаминный препарат, широко применяющийся для лечения и профилактики всевозможных аллергических заболеваний. Он производится в форме таблеток и сиропа.

Действующее вещество лекарства – лоратадин , являющийся селективным блокатором Н1-рецепторов гистамина, то есть он связывается исключительно с рецепторами, отвечающими за развитие аллергии.

Благодаря этому количество и частота возникновения побочных эффектов уменьшается до минимума, а результат после приема лекарственного средства наступает достаточно быстро (в течение получаса) и сохраняется более 24 часов, что на фоне высокой безопасности делает его одним из наиболее популярных современных антигистаминов.

Наибольшая концентрация активного вещества в крови наблюдается через 8–12 часов, оно:

• не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер;
• не влияет на центральную нервную систему;
• не тормозит психомоторные реакции;
• не провоцирует сонливость;
• незначительно действует на сердечно-сосудистую систему.

Кларитин: инструкция по применению. Показания

Ринита – заболевания, возникающего из-за взаимодействия с респираторными аллергенами, например, пыльцой, пылью, шерстью. Он сопровождается ринореей, заложенностью и зудом в носу, чиханием.

Конъюнктивита – воспалительного процесса в слизистой глаз, развивающегося из-за взаимодействия с аллергенами, например, косметикой, или на фоне аллергического ринита. Он проявляется покраснением, раздражением, зудом и жжением конъюнктивы.

Еще информация по теме:

Крапивницы – аллергической реакции, выражающейся покраснением и образованием своеобразных волдырей на многочисленных участках кожи по всему телу. Она может быть следствием употребления внутрь или попадания на кожу разнообразных соединений, к которым у человека повышенная чувствительность.

Дерматита – недуга, сопровождающегося зудом, покраснением, иногда изъязвлением кожных покровов. Он развивается вследствие прямого контакта с аллергенами, причем изредка патология может возникать даже из-за ношения синтетической одежды.

Пищевой аллергии , проявляющейся сыпью, зудом, отеком слизистых ротовой полости и так далее.

Противопоказания

Производитель лекарства бельгийская компания «Шеринг-плай» не рекомендует пить его при наличии:

• чувствительности к основным или вспомогательным веществам;
• лактозной недостаточности;
• лактации.

Хотя средство широко используется в педиатрии, его не следует применять для лечения деток до 2 лет. Несмотря на высокий уровень безопасности, оно противопоказано при лактации, ибо активный компонент проникает в грудное молоко. Что же касается беременных, то специальные исследования не проводились, поэтому при борьбе с аллергией в этот период обязательно оценивают соотношение «польза/риск».Источник: сайт

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой, при этом наполненность желудка не влияет на всасываемость действующего вещества. Поэтому его можно выпить в любое время, независимо от приема пищи.

Так, таблетки назначаются детям с 12 лет и взрослым. Рекомендован прием 1 шт. 1 раз в сутки. Не следует превышать указанной дозы, так как передозировка может вызвать побочные действия, включая:

• тахикардию;
• головокружения;
• сухость во рту;
• головные боли;
• раздражительность;
• тошноту;
• аллопецию (облысение);
• сонливость;
• воспаление слизистых оболочек ЖКТ;
• скорую утомляемость;
• сыпь.

В состав сиропа, помимо лоратадина, входят:

• пропиленгликоль;
• глицерол;
• бензоат натрия;
• моногидрат лимонной кислоты;
• сахароза;
• ароматизатор синтетический «персик»;
• вода.

Он представляет собой желтоватую прозрачную густую жидкость со вкусом персика. Для простоты использования каждый флакон снабжается дозировочным шприцом. При этом можно приобрести упаковку необходимого объема – 60 или 120 мл.

Дозировка для детей

Детям с 2 до 12 лет (и массой менее 30 кг) показан сироп – 5 мл однократно. Если же ребенок отказывается его пить или по другим причинам использование препарата в этой форме невозможно, можно дать ему таблетку. Дозировка в таких ситуациях рассчитывается исходя из веса малыша, но, как правило, не превышает ½ таб.

Подобное может потребоваться больным сахарным диабетом. Таким детям, в отличие от пациентов с врожденной непереносимостью лактозы, предпочтительнее назначать таблетки.

Кларитин: цена таблетки

Стоимость медикаментов меняется практически ежедневно. Кроме того, в аптеках различных сетей один и тот же препарат может иметь разную цену. Поэтому приведем усредненные данные того, какая же на сироп и таблетки цена.

В отдельных ситуациях лекарство само по себе может вызывать сонливость, поэтому, если этот нежелательный эффект был замечен ранее, стоит воздержаться от работы со сложными механизмами и вождения автомобиля при его приеме.

Аннотация утверждает, что при употреблении алкоголя на фоне терапии данным антигистамином, обычно тормозящего действия на центральную нервную систему не наблюдается.

Кларитин: отзывы

Препарат превосходно переносится и его разрешается употреблять длительно. Согласно отзывам людей, которым доводилось его употреблять на протяжении 10 лет, он быстро помогает и не вызывает сонливости. Известны случаи его употребления при сенсибилизации к солнечным лучам и появлении высыпаний неясного происхождения. Кстати автор данной статьи, также страдает от аллергического ринита, здесь он поделился своими ощущениями о приема данного препарата. Приведем некоторые отзывы.

Саша: Кларитин от аллергии мне идеально подходит. Уже много лет подряд спасаюсь им от .

Женя: средство дорогое, но эффективное. Когда аллергия уже достала, приходится брать его, а в остальном мне хватает Кетотифена.

Алиса: препарат быстро убирает симптомы и его очень удобно пить – утром перед работой закинулся таблеточкой и целый день глаза не слезятся, и из носа не течет.

Мария: я начинаю прием лекарства за месяц до начала у меня признаков аллергии , от которой страдаю каждый год с мая по сентябрь. Заметила такую тенденцию: чем на улице жарче, тем симптомы более выраженные: текут сопли, чиханье, глаза слезятся, легкая головная боль, общее недомогание. Как дождь или похолодание так сразу становится легче. Но в такие дни Кларитин конечно здорово выручает. Один недостаток-цена.

Кларитин: дешевые аналоги

Поскольку главным компонентом медикамента является давно известный медицине лоратадин, на аптечных полках можно встретить множество препаратов на его основе, цена которых намного ниже бельгийского. Это:

• Лорагексал;
• Кларотадин;
• Лоратадин-Тева;
• Лоратадин-Штада;
• Кларисенс;
• Лоратадин;
• Ломилан;
• Кларидол.

Таким образом, Кларитин является ничем иным, как импортным аналогом обычного Лоратадина, но его эффективность, безопасность и биодоступность несколько выше.

Это достигается за счет того, что оборудование, на котором он производится, не только соответствует мировым стандартам качества, но и позволяет максимально очистить исходные субстанции.

Супрастин – противоаллергический препарат первого поколения. Его применение показано в тех же случаях, что и Кларитина. Но в отличие от него, обладает седативным (снотворным) действием. Кроме того, для ликвидации признаков аллергической реакции взрослому человеку потребуется принять 3–4 табл.

Супрастина в течение суток и обязательно во время еды, поскольку он отрицательно влияет на состояние слизистых ЖКТ. Такая высокая кратность приема обусловлена тем, что его действие будет сохраняться всего лишь 3–6 часов.

Также Супрастин не рекомендован для лечения деток, так как не производится в форме сиропа или капель. Но в аптеках можно приобрести раствор для инъекций под таким торговым названием, благодаря чему препарат может использоваться для быстрого купирования симптомов аллергических реакций, в том числе и опасных для жизни.

Поскольку компоненты Супрастина обладают не только антигистаминным, но и рядом других действий, его использование противопоказано пациентам, которые страдают бронхиальной астмой, и людям пожилого возраста. Кроме того, этот антигистамин обладает большим количеством побочных свойств, поэтому часто прием Кларитина оказывается более удобным и целесообразным.

Кларитин или Цетрин: что лучше

В качестве основного вещества Цетрина выступает цетиризин, который как и лоратадин представляет собой блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Поэтому эти препараты имеют одинаковые показания к применению. Кроме того, оба выпускаются в форме таблеток и сиропа. Но в отличие от Кларитина сироп Цетрин предназначен для детей лишь с 2 до 5 лет (5 мл 1 раз в сутки), а с 6 лет для устранения аллергических реакций используются таблетки – 1 шт. 1 раз в сутки.

В то же время Цетрин не может применяться при приеме теофиллина или успокоительных, поэтому, учитывая одинаковую эффективность, показания и противопоказания, при лечении этими средствами более рационально применять все же Кларитин. Если же больной вынужден принимать эритромицин или циметидин, то необходимо отдавать предпочтение Цетрину.

Кларитин или Зиртек: что лучше

Зиртек , полный аналог Цетрина , это противоаллергический препарат, имеющий противозудное и противоотечное свойства, показания к применению которого идентичны Кларитину. Но Зиртек изготавливается в виде капель, поэтому он является одним из немногих медикаментов разрешенных к использованию для лечения детей с 6-ти месяцев.

Препарат также применяется раз в день, независимо от приема пищи. От него не клонит в сон, а поскольку он практически лишен противопоказаний, при лечении грудничков стоит выбирать именно его. В остальных случаях особой разницы между лекарствами нет.

Эриус или Кларитин: что лучше

Поэтому эффект после его приема наступает существенно быстрее, а также значительно снижается нагрузка на печень, поскольку ей уже не нужно трансформировать лоратадин в дезлоратадин – это уже сделали заботливые фармацевтические компании.

Эриус не обладает тормозящим действием, не провоцирует сонливость и действует 24 часа с момента приема одной таблетки, а антигистаминный эффект можно наблюдать уже спустя полчаса. Сироп предназначен для крох старше 1 года, но при этом часто встречаются жалобы на развитие нежелательных эффектов.

Таким образом, оба медикамента действуют быстро, а для сохранения положительного результата достаточно лишь 1 таб. в сутки. Но благодаря тому, что в состав Эриуса входит уже дезлоратадин, его прием более безопасен.

Тавегил или Кларитин: что лучше

Тавегил имеет выраженный противоаллергический и противозудный эффект. Он используется в тех же случаях, от чего помогает Кларитин, также способствует устранению отеков и может быть использован для ликвидации аллергических реакций на различные лекарственные препараты. Тавегил существует в виде инъекций, поэтому может применяться при неотложных состояниях.

Тем не менее для достижения положительных результатов взрослым необходимо выпивать по 1 таблетке, а детям от 6-ти лет по 0,5–1 таблетке дважды в день. Их желательно выпить за 30 минут до еды. В этом состоит основной недостаток Тавегила в сравнении с Кларитином.

Таким образом, в различных ситуациях надлежит отдавать предпочтение разным препаратам. Кларитин не является панацеей от всех бед, но в ряде случаев он незаменим.

Но все же рекомендуем обратиться к врачу при появлении признаков аллергии и вместе с ним искать пути устранения проблемы, ведь хотя описываемое средство и обладает значительной эффективностью, аллергию оно не лечит, а лишь купирует ее симптомы. Потому взять верх над заболеванием можно, лишь точно выяснив причины его возникновения и устранив их. А сделать это под силу только опытному специалисту.

(9 оценок, среднее: 4,89 из 5)

Регистрационный номер - П N013494/01 (таблетки); П N013494/02 (сироп).

Торговое название препарата - КЛАРИТИН.

Международное непатентованное название - лоратадин (loratadine).

Лекарственная форма - таблетки; сироп

Состав
Таблетки: активное вещество - лоратадин 10 мг,
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Сироп: активное вещество - лоратадин 1 мг/мл,
вспомогательные вещества - пропиленгликоль, глицерол, лимонной кислоты моногидрат (альтернативно-лимонная кислота безводная), натрия бензоат, сахароза (гранулированная), ароматизатор искусственный (персиковый), вода очищенная.

Описание
Таблетки: таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак “Чашка и колба” и цифра “10”, другая сторона гладкая.
Сироп: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета сироп, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX13

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Кларитин - антигистаминный препарат - избирательный блокатор периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Кларитин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетика: Кларитин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина - 1,3 часа, а его активного метаболита - дезлоратадина - 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Т max) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час. Максимальная концентрация (С max) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6. Выводится с мочой и с желчью. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
- Хроническая идиопатическая крапивница
- Кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания
- Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата,
- возраст до 2 лет,
- период лактации.

С осторожностью
- беременность,
- печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Применение Кларитина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым . в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таблетка или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день.
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 1 таблетку (10 мг) или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа через день.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа или 1/2 таблетки) 1 раз в день.
- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (2 чайных ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) 1 раз в день.

Побочное действие
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались с частотой >2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко отмечались головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых, частота указанных явлений была на том же уровне, что и при применении плацебо («пустышки»).

Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства.
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Взаимодействие
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Кларитин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.

Особые указания
Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется прием Кларитина в виде сиропа.
Не выявлено отрицательного действия Кларитина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг: по 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Сироп 1 мг/мл: по 60 или по 120 мл во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми винтовыми пробками, имеющими защитное кольцо от случайного вскрытия и полиэтиленовую прокладку; по 1 флакону в комплекте с пластиковой ложкой-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности
Таблетки - 4 года.
Сироп - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название и юридический адрес производителя
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Шеринг-Плау»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2

Фармакологический препарат кларитин содержит активный ингредиент лоратадин, который является одним из видов лекарственных веществ из группы неседативные антигистаминные препараты. Препарат кларитин отпускается из аптеки без рецепта врача и может использоваться как эпизодически для снятия , так и на протяжении длительного времени с целью профилактики приступов. Лоратадин оказывает лечебное воздействие, предотвращая действия гистамина.

Гистамин - это вещество, вырабатываемое организмом как часть его защитных механизмов. Оно хранится в тучных клетках почти во всех тканях организма. Когда иммунная система человека реагирует на инородное тело (известное как аллерген, например, пыльца цветов), тучные клетки стимулируются на процесс выпуска гистамина в межклеточное пространство.

Высвободившийся гистамин затем связывается с рецепторами нервных окончаний (Н1-рецепторов), вызывая цепную реакцию, которая приводит к развитию аллергических симптомов. Это происходит благодаря увеличению притока крови к области аллергии, и выпуска других химических веществ, которые добавляют свое воздействие к аллергической реакции.

Развивается клиническая картина аллергической реакции. При возникновении сенной лихорадки, гистамин вызывает воспаление слизистых оболочек носа, глаз, кожи или дыхательных путей и приводит к зуду и слезотечению, насморку и заложенности носа, чиханию и кашлю.

Препарат кларитин оказывает воздействие на механизм развития аллергии, блокируя гистаминовые Н1-рецепторы. Это не мешает фактическому высвобождению гистамина из тучных клеток, но предотвращает его связывание с рецепторами. Это в свою очередь предотвращает выпуск других химических веществ, развитие аллергии и снижает приток крови к пораженной области. Симптомы сенной лихорадки исчезают в течение нескольких минут.

Препарат кларитин инструкция по применению рекомендует использовать для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы. Это хроническое заболевание, которое сопровождает зудящая сыпь, подобная крапивнице, но возникающая без видимой причины. Блокирование действия гистамина снимает зуд и уменьшает высыпания.

Кларитин относится к группе неседативные антигистаминные лекарственные средства, поэтому вряд ли может вызвать сонливость. Тем не менее, очень редко некоторые люди могут испытывать небольшую сонливость. При уменьшении дозировки это состояние обычно проходит в течение нескольких суток. В связи с этим для длительного применения кларитина необходимо тщательно подбирать рекомендуемую дозу. Препарат кларитин не аккумулируется в организме человека.

Показания к применению

1. Сенной лихорадки (сезонного аллергического ринита) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше.
2. Воспаление слизистой оболочки носовых ходов из-за аллергии, которое не носит сезонный характер (круглогодичный аллергический ринит) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше.
3. Кожная зудящая сыпь неизвестной этиологии (хроническая идиопатическая крапивница) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше.
4. Обострение бронхиальной астмы.

Дозировка и способы применения

Широко используется пероральный способ применения кларитина. Для этого фармакологическая промышленность выпускает препарат в форме таблеток продолговатой формы.

• Взрослым и подросткам старше 12 лет можно принимать по одной таблетке в день.
• Детям в возрасте от 2 до 12 лет, которые весят более 30 кг, следует давать кларитин по одной таблетке в день. Это лекарство в таблетированной форме не подходит для детей, которые весят меньше 30 кг. Для лечения таких детей необходимо использовать лекарственную форму в виде сиропа. Это позволяет замерять дозировку более точно.
• Взрослые и дети с массой тела более 30 кг, которые имеют тяжелые нарушения функции печени, должны принимать по 1/2 таблетке каждый день. Проконсультируйтесь с врачом для уточнения дозировки в этом случае.

Таблетки кларитин следует употреблять, запивая достаточным количеством жидкости. Они могут быть приняты до или после приема пищи. Фармакологическая промышленность выпускает кларитин в таблетках быстрого действия против аллергии. Они предназначены для растворения под языком. Если симптомы аллергии не проходят, несмотря на прием этого лекарства, обратитесь к врачу.

Меры предосторожности при применении препарата

Несмотря на то, кларитин не является седативным антигистаминным средством, очень редко некоторые люди могут испытывать сонливость, которая может повлиять на их способность управлять автомобилем или работать с техникой. Вы должны убедиться, что вы знаете, как это лекарство влияет на вас, прежде чем выполнять потенциально опасные виды деятельности. Если Вы считаете, это лекарство вызывает у вас сонливость, вам следует избегать употребления алкоголя или принимать другие лекарства, которые также вызывают чувство усталости.

Перед тем как проводить тесты для диагностики аллергии вам следует прекратить прием антигистаминных препаратов, по крайней мере, за 48 часа до начала проведения анализов. Это необходимо сделать в связи с тем, что антигистаминные препараты могут предотвратить или уменьшить кожные реакции, которые указывают на аллергию, и так может сделать результаты тестов недостоверными.

Противопоказания для применения

Лекарственный препарат кларитин во время беременности использовать нельзя. также существует ряд других противопоказаний для приема кларитина. наиболее важные противопоказания:

• Дети в возрасте до двух лет.
• Дети в возрасте от 2 до 12 лет, которые весят меньше 30 кг.
• Беременность.
• Грудное вскармливание.
• Аллергия на лактозу и галактоземия.

Это лекарство не следует использовать, если у вас аллергия на любой из его компонентов. Пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту, если вы знаете об этом. При возникновении аллергической реакции на компоненты кларитина следует незамедлительно прекратить его прием и обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты кларитина

Лекарственные средства и их возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже приведены некоторые побочные эффекты кларитина, которые могут развиваться при его длительном приеме. Частота развития побочных эффектов при использовании кларитина стремится к той же частоте, что и при приеме плацебо. Поэтому не стоит думать, что у вас во время использования препарата обязательно возникнут те или иные симптомы, перечисленные ниже.

1. Головная боль.
2. Нервозность.
3. Усталость.
4. Повышенный аппетит.
5. Трудности со сном (бессонница).
6. Головокружение (очень редко).
7. Увеличение частоты сердечных сокращений (очень редко).
8. Тошнота (очень редко).
9. Сухость во рту (очень редко).
10. Воспаление слизистых оболочек желудка (очень редко).
11. Сыпь на коже (очень редко).
12. Выпадение волос (очень редко).
13. Нарушение функции печени (очень редко).

Побочные эффекты, перечисленные выше, могут не включать в себя все возможные виды воздействия, сообщает производитель фармакологического препарата. Для получения дополнительной информации о других возможных рисках, связанных с этим препаратом, пожалуйста, прочтите инструкцию по применению кларитина или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кларитин (лоратадин) – антигистаминное противоаллергическое лекарственное средство. Гистамин – ключевой медиатор, обуславливающий возникновение аллергического воспаления. В этой связи таблетированные антигистаминные препараты являются сегодня самым распространенным средством борьбы с аллергией и, в частности, с такими ее проявлениями, как зуд, чихание, обильное выделение экссудата из носовой полости. Первое поколение антигистаминных средств не обладало селективностью и, помимо блокады Н1-рецепторов гистамина, взаимодействовало также с другими рецепторами (холинорецепторами, адренорецепторами и т.д.), вызывая ряд нежелательных эффектов. В дальнейшем были созданы антигистаминные препараты второго поколения, обладающие высокой степенью сродства и избирательностью по отношению к Н1-рецепторам гистамина, быстро включающиеся в работу, достаточные для приема лишь единожды в сутки и не проникающие через гематоэнцефалический барьер (а следовательно – не оказывающие седативное действие). Это свойство антигистаминных средств второго поколения обеспечило их широкое применение в медицине и открыло новые перспективы лечения аллергических заболеваний. Одним из ярчайших представителей этой группы препаратов является Кларитин – оригинальный препарат лоратадина. Он начинает действовать через 1-3 часа после приема дозы 10 мг, а пик его активности отмечается на 8-12 часу от момента приема. Достоинством препарата является поддержание терапевтической концентрации в крови в течение 24 часов.

Исследования показали отсутствие случаев толерантности (привыкания, т.е. снижение эффективности при регулярном приеме) к препарату после одного месяца фармакотерапии. На создание Кларитина у компании-разработчика – «Schering Plough» (США) – ушло без малого 30 лет, но результата стоил затраченных усилий, в т.ч. материальных (на разработку препарата было затрачено более 20 млн. долларов США, причем в 80-ые годы, когда доллар более прочно стоял на ногах). Эффективность и безопасность Кларитина была подтверждена в 94 клинических исследованиях, проведенных на пяти континентах с участием более 40 тыс. пациентов, включая подростков от 12 лет. На сегодняшний день Кларитин – один из самых продаваемых антиаллергических препаратов, которым ежегодно пользуются миллионы человек по всему миру. Активный компонент препарата лоратадин быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и в меньшей степени – с калом. Может использоваться в педиатрической практике у детей, начиная с трехлетнего возраста (у самой младшей категории пациентов рекомендуется использовать Кларитин в форме сиропа). Препарат не оказывает негативного влияния на способность управляться с механизмами и заниматься активностями, требующими внимания и концентрации (в этом состоит еще одно его преимущество по сравнению с антигистаминными средствами первого поколения).

Фармакология

Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин ® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н 2 -рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

После приема внутрь препарата Кларитин ® начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Т max лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Т max лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. C max лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Распределение

Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит - в умеренной степени - 73-76%.

Метаболизм

Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени - CYP2D6.

Выведение

Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

T 1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина - от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

T 1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с алкогольным поражением печени C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак "Чашка и колба" и цифра "10", другая сторона гладкая.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Взаимодействие

Кларитин ® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

Побочные действия

В клинических исследованиях

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин ® , более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).

Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).

Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - повышение аппетита (0.5%).

В постмаркетинговом периоде

Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.

Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.

Показания

• сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
• хроническая идиопатическая крапивница;
• кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

• возраст до 2 лет (для сиропа);
• возраст до 3 лет (для таблеток);
• период лактации (грудного вскармливания);
• редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
• дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин ® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

Прием препарата Кларитин ® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин ® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин ® , которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КЛАРИТИН ®

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Овальные таблетки белого или почти белого цвета с логотипом компании Шеринг-Плау, линией Разлом и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа .

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X13.

Кларитин ® - трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было обнаружено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно-важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Кларитин ® не имеет значимого влияния на активность Н2-гость меновых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часов и 1,5-3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сопоставим с профилем добровольцев пожилого возраста.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значения фармакокинетических параметров не увеличивались по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полу выведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не менялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полу выведения лоратадина и его метаболита составил 24 часов и 37 часов соответственно, и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания.

Кларитин ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Особые предостережения.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу при возможном уменьшении клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Таблетки Кларитин ® содержат лактозу, поэтому препарат не применяют людям с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических алергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Так как безопасность применения таблеток Кларитин ® у беременных не установлена, не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности.

Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

В клинических исследованиях не отмечался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять препарат во время вождения транспортом или другими механизмами.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлена.

Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела менее 30 кг применяют препарат в виде сиропа.

Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Передозировки.

При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по удалению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, измельченные активированный уголь с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также не известно выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные эффекты.

В клинических исследованиях у детей от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или усталость.

Во время клинических исследований у взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

В ходе пост маркетинговых исследований наблюдались единичные случаи следующих побочных эффектов:
Класс системы органов Побочные эффекты

Иммунная система - Анафилаксия

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.