Препараты железа (АТХ B03A). Инструкция по применению сорбифер™ дурулеc ® (sorbifer™ durules ®) Таблетки от анемии сорбифер

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Сорбифер. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Сорбифер, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии недостаточности железа в организме, анемии и повышения уровня гемоглобина у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Сорбифера, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, относящимся к группе антианемических препаратов, является Сорбифер Дурулес. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки для восполнения недостатка железа в организме.

Форма выпуска и состав

Сорбифер выпускают в таблетках по 160 мг в картонной упаковке по 30- 50 шт. Каждая таблетка покрыта оболочкой, состоящей из парафина, оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы и макрогола. Основные действующие вещества – аскорбиновая кислота 60 мг и сульфат железа 100 мг.

Препарат Сорбифер Дурулес выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый цвет. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов, их содержание в одной таблетке составляет:

  • Сульфат железа – 300 мг.
  • Витамин С (аскорбиновая кислота) – 60 мг.

Таблетки Сорбифер Дурулес расфасованы во флаконе из темного стекла в количестве 30 и 50 штук. Картонная пачка содержит один флакон с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.

Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина.

Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется Сорбифер Дурулес при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.

Показания к применению

От чего помогает Сорбифер? Таблетки назначают:

  • при анемии (из-за недостатка железа);
  • при дефиците железа в организме;
  • в качестве профилактического средства у беременных и кормящих женщин и доноров крови.

Инструкция по применению

Сорбифер принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме). При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Почитайте также эту статью: Бактистатин: таблетки 500 мг

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Читайте также: как принимать при недостатке железа в организме аналог - Мальтофер.

Противопоказания

  • тромбоз и тромбофлебит;
  • параллельный прием препаратов, содержащих железо, проблемы с усвоением железа в организме;
  • сахарный диабет и непереносимость фруктозы;
  • гемосидероз и гемохроматоз;
  • стенозы органов ЖКТ;
  • другие виды анемий;
  • лекарственная аллергия;
  • дети (до 12 лет);
  • мочекаменная болезнь и прочие серьезные заболевания почек.

При воспалениях и язвенной болезни органов ЖКТ средство применяют только по назначению и под наблюдением врача.

Побочные явления

На фоне приема таблеток Сорбифер Дурулес возможно развитие ряда патологических негативных реакций со стороны различных органов и систем:

Редко отмечалась гипертермия кожи. Негативные патологические реакции являются дозозависимыми. При их развитии необходимость прекращения приема таблеток Сорбифер Дурулес или коррекции дозировки определяет лечащий врач.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям. Препарат противопоказан детям и подросткам до 12 лет.

Особые указания

Во время лечения возможно изменение цвета кала на темный, что обусловлено выходом не усвоившегося железа. Такая реакция является физиологической нормой, не требует корректировки дозировки или отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит сочетать прием препарата с ципрофлоксацином, норфлоксацином, левофлоксацином, офлоксацином и Моксифлоксацином.

Не рекомендуется сочетание пищевых добавок с содержанием кальция и магния, каптоприла, клодроната, циметидина, леводопа, цинка, десфероксамина, метилдопа, тетрациклина, пеницилинамина, гормонов щитовидной железы, панкреатина, этанола и токоферола с Сорбифером. Промежуток между приемом лекарств должен оставлять на менее двух часов.

Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой может привести к передозировке железом.

Процесс абсорбции лекарства ухудшается при сочетании с молоком, яйцами, чаем, кофе, соками, хлебом, продуктами, богатыми растительными волокнами. Также на усвоение негативно влияют пероральные контрацептивы и хлорамфеникол.

Аналоги лекарства Сорбифер

По структуре определяют аналоги:

  1. Витрум Суперстресс.
  2. Энфамил с железом.
  3. Биовиталь эликсир.
  4. Ферро Фольгамма.
  5. Ферретаб.
  6. Пиковит Комплекс.
  7. Ликферр 100.
  8. Мальтофер Фол.
  9. Ферронал.
  10. Биофер.
  11. Супрадин Кидс Юниор.
  12. Специальное драже Мерц.
  13. Тотема.
  14. Ферронал 35.
  15. Гино Тардиферон.
  16. Мальтофер.
  17. Стресс формула с железом.
  18. Феррум Лек.
  19. Хеферол.
  20. Мульти табс Актив.

Для лечения недостаточности железа предназначены аналоги:

  1. Энфамил Премиум 2.
  2. Витрум Циркус.
  3. Ферроградумет.
  4. Фенюльс 100.
  5. Алоэ сироп с железом.
  6. Тардиферон.
  7. Актиферрин композитум.
  8. Ферроплекс.
  9. Гемофер.
  10. Ферринат.
  11. Венофер.
  12. Ферлатум.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сорбифер (таблетки №30) в Москве составляет 387 рублей. Отпускается по рецепту.

Сорбифер Дурулес следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15…25 C. Срок годности препарата составляет 3 года.

Сорбифер Дурулес – антианемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сорбифер Дурулеса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон; на изломе ядро серого цвета, обладающее характерным запахом (по 30 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

  • Железа сульфат (II) – 320 мг (что эквивалентно содержанию Fe 2+ – 100 мг);
  • Аскорбиновая кислота – 60 мг.

Вспомогательные компоненты: полиэтилен порошок, повидон К-25, карбомер 934Р и магния стеарат.

Состав оболочки: парафин твердый, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый.

Показания к применению

  • Лечение: дефицит железа, железодефицитная анемия;
  • Профилактика: железодефицитная анемия у беременных и кормящих грудью женщин, а также доноров крови.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Нарушение утилизации железа (сидеробластная, свинцовая или гемолитическая анемия);
  • Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
  • Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, энтерит и дивертикулит.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь. Таблетки необходимо глотать целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая как минимум 1 / 2 стакана жидкости.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу повышают до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером). Продолжительность курса определяется восполнением депо железа в организме и обычно составляет 3-4 месяца.

Во время беременности и лактации назначают: для профилактики – по 1 таблетке 1 раз в сутки, для лактации – по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный уровень гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо можно подлить продолжительность приема еще на 2 месяца.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, обусловленные Сорбифер Дурулесом:

  • Пищеварительная система: боли в животе, тошнота и/или рвота, запор либо диарея (при повышении дозы до 400 мг частота этих побочных эффектов может возрастать); редко – стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода;
  • Центральная нервная система: редко – головокружение, головная боль;
  • Аллергические реакции: редко – зуд и сыпь;
  • Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.

При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.

В случае приема слишком высокой дозы Сорбифер Дурулеса необходимо срочно обратиться к врачу. Меры лечения передозировки: промывание желудка, прием сырого яйца и молока (эти продукты связывают ионы железа в желудочно-кишечном тракте), введение дефероксамина. Дальнейшая терапия симптоматическая.

Особые указания

В период применения препарата возможно потемнение кала. Клинического значения это явление не имеет.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты, содержащие карбонат магния и гидроксид алюминия, могут снижать всасывание железа. А Сорбифер Дурулес может снизить абсорбцию одновременно применяемых гормонов щитовидной железы, тетрациклинов, клодроната, эноксацина, грепафлоксацина, метилдопы, левофлоксацина, пеницилламина, леводопы.

По этой причине между приемами железа сульфата с любым из этих средств следует соблюдать не менее чем 2-часовые интервалы, а в случае с тетрациклинами – 3-часовые.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Дефицит железа в организме, возникающий на фоне заболеваний, несбалансированного питания или некоторых физиологических состояний (при беременности), требует лечения, поскольку может серьезно ослабить иммунитет, снизить тонус сердечно-сосудистой и других систем, повлечь другие серьезные последствия для организма. Антианемический препарат Сорбифер Дурулес в таблетках, согласно отзывам специалистов, благодаря особой технологии изготовления помогает справиться с этой проблемой лучше, чем многие его аналоги.

Что такое Сорбифер Дурулес

Противоанемическое средство Сорбифер (Sorbifer Durules) представляет собой медицинский препарат, сочетающий в себе железа сульфат и аскорбиновую кислоту . Благодаря второму компоненту достигается улучшение всасывания железа пищеварительным трактом – технология Durules обеспечивает медленное усвоение ионов железа кишечником, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет естественной перистальтики.

Состав

Препарат железа Сорбифер – средство, обладающее противоанемическим действием. Форма выпуска – желтые таблетки с буквой Z, покрытые оболочкой, по 30 или 50 штук в одной упаковке (флаконе). Содержание веществ на одну таблетку:

  • сульфат двухвалентного железа (100 мг);
  • аскорбиновая кислота (60 мг);
  • магния стеарат;
  • повидон;
  • полиэтилен порошок;
  • карбомер.

Показания к применению

Сорбифер назначают при железодефицитных анемиях, низком гемоглобине крови, потерях железа при определенных физиологических состояниях (кормление грудью, поздние сроки беременности, донорство крови), для профилактики, как железосодержащую пищевую добавку. Предполагает назначение длительную терапию или краткосрочный прием – зависит от каждого частного случая, перед курсом лечения обязательно ознакомьтесь с инструкцией, противопоказаниями и рекомендуемой дозировкой, чтобы избежать возможных негативных последствий и побочных эффектов.

Противопоказания

Применение лекарств, содержащих компонент сульфата железа, ограничено следующими противопоказаниями:

  • тромбоз;
  • тромбофлебит;
  • тромбоцитоз;
  • стеноза пищеварительных органов;
  • нарушения абсорбции железа;
  • сахарный диабет;
  • мочекаменная болезнь;
  • аллергия на компоненты препарата;
  • гемосидероз;
  • гемохроматоз;
  • детям до наступления двенадцатилетнего возраста.

Побочные действия

Среди побочных действий, возникающих преимущественно при передозировке Дурулес, производитель указывает нарушения работы органов системы пищеварения – тошнота, диарея или запор; головные боли, гипергликемию как следствие повышения уровня гемоглобина. При появлении указанных симптомов необходимо прервать прием и обратиться к лечащему врачу для корректировки дозировки или подбора другого препарата .

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес

Фармакодинамика препарата направлена на восстановление необходимого уровня микроэлемента железа сульфата – важнейшего компонента организма, служащего для образования гемоглобина и способствующего окислительным процессам, протекающим в тканях. Благодаря специальной технологии, отличной от технологий, по которым выпускаются другие лекарства, содержащие сульфат железа, фармакокинетика Сорбифера улучшена, и при приеме 100 мг дважды в сутки в организм всасывается на 25-30% больше его активного вещества, чем при прохождении курса лечения его аналогами.

Фармакологическое действие лекарства – не единственная информация, содержащаяся в инструкции по применению. В ней можно найти ответ на вопрос, как принимать Сорбифер Дурулес – способы применения и рекомендуемую дозировку. Производитель рекомендует принимать 1 таблетку 1-2 раза, запивая достаточным количеством жидкости (200 мл). Суточная доза не должна превышать 400 мг, длительность курса – 3-4 месяцев. Не занимайтесь самолечением и обратитесь к врачу для сдачи необходимых анализов и подбора правильной дозировки .

При беременности

Во время беременности большинство будущих матерей страдают от железодефицита и недостатка кальция. Поэтому на поздних сроках беременности, в конце второго и в течение всего третьего триместра, врач назначает прием сульфата железа. Информацию о том, как правильно принимать Сорбифер Дурулес беременным женщинам, можно найти в инструкции по применении, как правило, назначается двухразовый прием по одной таблетке.

При грудном вскармливании

Во время лактации принимать железосодержащие препараты женщине важно так же, как и при беременности. Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании назначают в дозировке 200 мг в сутки, разделенные на два приема. На усвоение активных компонентов препарата может влиять уровень некоторых гормонов, поэтому необходимо проконсультироваться со специалистом перед началом курса.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Сорбифер может ухудшиться всасывание эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременный прием этого лекарственного средства и препаратов, содержащих карбонат магния, может значительно снизить всасывание железа сульфата. Необходимый временной интервал между этими лекарствами должен составлять от трех до пяти часов. Не следует принимать параллельно со следующими препаратами:

  • Ципрофлоксацин;
  • Доксициклин;
  • Норфлоксацин;
  • Офлоксацин.

Цена на Сорбифер Дурулес

Купить лекарственное средство можно в аптеках Санкт-Петербурга, Москвы и других городов, или заказать через интернет-магазин (цена в этом случае будет существенно ниже), потому что для приобретения не требуется рецепт. Ответ на вопрос о том, сколько стоит препарат, можно найти в каталоге аптек на соответствующих сайтах. Стоимость Сорбифера в аптеках Москвы колеблется в пределах 320-390 рублей за одну упаковку таблеток (число таблеток в упаковке – 30 штук).

Аналоги Сорбифер Дурулес

Эффективными аналогами данного лекарства по действующему веществу являются Ферроплекс, Фенюльс 100; Актиферрин композитум, Биофер, Гемофер, Венофер, Гино-Тардиферон являются аналогами по механизму действия. Все перечисленные средства содержат меньшую дозу основного компонента и ухудшенную формулу его усвоения, но могут быть эффективны при определенных видах анемии. Поэтому подбором лекарства, подходящего к каждому частному случаю, может заниматься только врач .

Актиферрин композитум – немецкий аналог Дурулеса, содержащий железа сульфат и витамин С. В его состав входят аминокислоты, способствующие более эффективному всасыванию активного компонента и его поступлению в кровь. Показания к применению:

  • низкий гемоглобин;
  • недостаток железа;
  • беременность, кормление грудью;
  • гастрит;
  • плохое питание;
  • сниженный иммунитет.

Биофер – лекарственное средство, обладающее противоанемическим действием и способностью восполнять дефицит железа. Фолиевая кислота, необходимая для развития плода во время беременности, является вторым основным компонентом препарата. Выпускается в форме таблеток для рассасывания. Прописывается как для профилактики анемии, так и для ее лечения. Назначается во время беременности (второй, третий триместры) и в период грудного вскармливания.

Биофер не назначают детям до 12 лет, при низком гемоглобине, вызванном не анемией, а другими причинами. Во время лечения необходимо регулярно посещать врача для контроля за уровнем гемоглобина. Рекомендуемый курс – шесть-восемь недель. Как и любые другие средства, содержащие комплексы витаминов или веществ, его не следует сочетать с другими лекарственными препаратами, о чем подробно указано в его инструкции по применению.

Видео

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe 2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, с гравировкой " Z " на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат+витамин АТХ:  

B.03.A.E.03 Препараты железа в комбинации с поливитаминами и минералами

Фармакодинамика:

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb ) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II )↔Fe (III ).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (И), препятствуя его превращению в ион Fe (III ).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Нb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика:

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe II ).

После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III ) до Fe (II). улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III ), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина. которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III ), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

"Дурулес" - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Период полувыведения (T 1/2) составляет 6 ч.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Показания:

Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.

Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.

Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);

Регулярно проводимые переливания крови;

Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);

Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;

Совместное применение с парентеральными препаратами железа;

Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках;

Тромбофлебит, склонность к тромбозам;

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).

Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел "Оособые указания").

Беременность и лактация:

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Лечение

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

Максимальная доза - 4 таблетки в сутки.

Профилактика и лечение при беременности

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа.

Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.

Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.

Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные эффекты:

Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.

Нарушения со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : отек гортани, боль в горле.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).

Нарушения со стороны ЖКТ : тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара. Пострегистрационный период

В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.

Нарушения со стороны ЖКТ : развитие язв во рту*.

* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.

Сообщение о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Передозировка:

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления.

Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

  • менее 3 мкг/мл - легкое отравление;
  • 3-5 мкг/мл - умеренное отравление;
  • >5 мкг/мл - тяжелое отравление.

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.

ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение :

1.Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).

2.Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.

Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

3.На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

4.Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.

5.При менее тяжелой интоксикации назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.

6.При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.

Взаимодействие:

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

-ципрофлоксацин : при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

-левофлоксацин : при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

-моксифлоксацин : при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

-норфлоксацин : при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

- офлоксацин : при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- микофенолата мофетил : резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:

- Пищевые добавки , содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

-Каптоприл : при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

- Цинк : при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

-Клодронат : в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

- Дефероксамин : при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

- Леводопа и карбидопа : при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы - на 75%;

-Метилдопа (левовращающая) : при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

- Пеницилламин : при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;

- Алендронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

-Ризедронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo , можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

- Тетрациклин : при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина , как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

- Гормоны щитовидной железы : при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

-Циметидин : при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

Прочие взаимодействия :

- С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;

- С панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

- С метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

- С токоферолом : снижается активность обоих препаратов;

- С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза;

- С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени;

- С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов;

- С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb ;

- С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

-С этидроновой кислотой : снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.

Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.

Повышает активность норадреналина.

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III )↔Fe (II)).

Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Особые указания:

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению.

По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.

При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа ката на скрытую кровь.

Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сорбифер Дурулес не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами. Такие данные отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинского применению вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011414/01 Дата регистрации: 07.05.2010 / 21.01.2019 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия Производитель:   Представительство:   ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Дата обновления информации:   25.09.2019 Иллюстрированные инструкции

Сорбифер – это современный антианемический препарат, который применяют при железодефицитных состояния разной степени тяжести. Лекарство продается в аптеках по рецепту.

Состав и форма выпуска

Сорбифер выпускается в виде таблеток желтого цвета, которые имеют твердую оболочку. Форма таблеток выпуклая с обеих сторон. На одной стороне присутствует гравировка в виде буквы Z. В разрезе таблетка имеет серый цвет и выраженный запах.

Расфасован препарат во флаконы или картонные пачки по 30 или 50 таблеток в каждой упаковке.

Состав Сорбифера:

  • Железа сульфат (320 мг).
  • Аскорбиновая кислота (60 мг).

Также имеются дополнительные компоненты: магния стеарат, полиэтилен в порошке, повидон К-25, карбомер 934Р.

Оболочка таблеток имеет свой состав: железа оксид желтый, гипромеллоза, парафин твердый, макрогол 6000, твердый парафин, титана диоксид.

Показания к применению

Сорбифер назначают при дефиците железа и связанной с этим анемией. Также его применяют при профилактике во время вынашивания ребенка, кормления грудью или донорстве крови.

Инструкция по применению и дозировка Сорбифера

Принимают таблетки внутрь, не разжевывая. Запить можно водой в достаточном количестве (не менее половины стакана). Дозировка для взрослых составляет 1 таблетка один-два раза в сутки. Если железодефицитная анемия развивается стремительно и находится в острой фазе – дозу препарата Сорбифер можно увеличить до 3-4 таблеток. Пить их следует утром и вечером (всего 2 приема). Курс лечения составляет несколько месяцев (в среднем, 3-4 мес.) до момента достаточного накопления железа в организме.

Во время беременности и лактации лекарство Сорбифер принимают для профилактики железодефицита. Профилактическая дозировка равна одной таблетке в сутки. Если необходимо провести лечение препаратом у данной группы пациентов – доза составляет 2 таблетки в стуки.

Во время терапии следует постоянно контролировать уровень гемоглобина и при достижении удовлетворительных показателей дозировка препарата может быть снижена или прием прекращен.

Средняя длительность лечения и профилактики препаратом Сорбифер беременных и кормящих женщин составляет 2 месяца.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Сорбифер не следует принимать при наличии таких заболеваний:

  • Гемосидероз, гемозроматоз и другие состояния, свидетельствующие о повышенном содержании железа в организме.
  • Обструкция или стеноз пищевода, другие патологии ЖКТ.
  • Дисфункция утилизации железа (при свинцовой, гемолитической или сидеробластной анемии).
  • Чувствительность к составляющим препарата.

Особые указания по использованию и предостережения

С особой осторожностью принимают Сорбифер при энтерите, язвенном колите, болезни Крона и других заболеваниях двенадцатиперстной кишки и воспалениях кишечника.

При продолжительной терапии препаратом возможно потемнение кала. Это не является клиническим нарушением, поэтому не требует корректирующих действий.

Как действует Сорбифер?

Препарат создан с применением инновационной технологии Дурулес, которая позволяет поэтапно высвобождать железо, как главный активный компонент лекарства.

С помощью пластикового матрикса в таблетках, который полностью инертен в желудке и быстро распадается в кишечнике, действующее вещество высвобождается постепенно и полностью, а аскорбиновая кислота способствует лучшему усвоению железа.

Побочные эффекты Сорбифера

Наиболее выраженные побочные действия могут наблюдаться со стороны желудочно-кишечного тракта и пищевода: тошнота, запор или наоборот – диарея, боль в области живота, язва или стеноз пищевода. Интенсивность побочного действия нарастает с увеличением суточной дозировки препарата.

Редко могут быть замечены аллергические реакции местного типа – зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы иногда появляется , боли в голове. Также может отмечаться общая слабость и гипертермия кожи.

Взаимодействие Сорбифера с другими лекарствами

Препарат снижает скорость усвоения эноксацина, леводопы, метилдопы, грепафлоксацина, пеницилламина, левофлоксацина, клодроната, гормонов щитовидной железы при одновременном приеме.

Также его не стоит сочетать с антацидными препаратами, которые в своем составе содержат карбонат магния или гидроксид алюминия, поскольку Сорбифер снижает всасываемость железа. Необходимо выдерживать минимум 2-часовой интервал между приемами данных препаратов, а с антибиотиками (ципрофлоксацин, тетрациклин, норфлоксацин, офлоксацин, доксициклин и пр.) перерыв должен составлять не менее 3-х часов.

Взаимодействие с алкоголем

Во время терапии препаратом Сорбифер следует воздерживаться от принятия алкоголя, поскольку последний усиливает воздействие активных компонентов на организм человека.

Передозировка

О передозировке Сорбифером могут свидетельствовать такие симптомы:

  • Внезапная рвота.
  • Боль в животе.
  • Парестезии.
  • http://www..htmlАцидоз.
  • Снижение давления.
  • Бледность кожи.
  • Диарея с кровяной примесью.
  • Активное сердцебиение.
  • Гипогликемия.
  • Судороги мышц.
  • Почечная недостаточность.
  • Гипертермия.
  • Гипогликемия.
  • Кома.

Лечение данных состояний симптоматическое. Показано промывание желудка, употребление молока и сырого яйца для связывания ионов железа. В некоторых случаях вводят дефероксамин.

Применение Сорбифера при беременности и в период лактации

Если имеются соответствующе показания, лечение данным препаратом беременных и кормящих женщин допустимо и оправдано.

Сорбифер для новорожденных и детей

Препарат не назначают детям, не достигшим 12-ти лет.

Условия хранения и срок годности

Таблетки Сорбифера хранят в течение 3-х лет с момента выпуска в месте, недоступном для детей. Оптимальная температура составляет 15-25 градусов.