Беродуал при бронхиальной астме. Беродуал н инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Взаимодействие с другими препаратами

Препарат: БЕРОДУАЛ® Н
Активное вещество препарата: fenoterol, ipratropium bromide
Кодировка АТХ: R03AK03
КФГ: Бронхолитический препарат
Регистрационный номер: П №013312/01
Дата регистрации: 01.10.07
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}

Форма выпуска Беродуал н, упаковка препарата и состав.

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза
фенотерола гидробромид
50 мкг
ипратропия бромида моногидрат
21 мкг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида
20 мкг

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

10 мл (200 доз) - баллончики металлические с дозирующим клапаном (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Беродуал н

Комбинированный бронхолитический препарат.

Фенотерола гидробромид - селективный бета2-адреномиметик, оказывает прямое симпатомиметическое действие.

В терапевтических дозах избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов.

Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакция гиперчувствительности немедленного типа). После приема препарата блокируется высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение фенотерола гидробромида в высоких дозах увеличивает мукоцилиарный клиренс.

Бета-адренергическое влияние фенотерола гидробромида на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией 2-адренорецепторов миокарда, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией 1-адренорецепторов.

Самым часто наблюдаемым эффектом бета2-адреномиметиков является тремор.

Ипратропия бромид - четвертичное производное аммония, блокатор м-холинорецепторов.

Эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных). При ингаляционном введении вызывает бронходилатацию, обусловленную, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хроническим бронхитом, эмфиземой легких), значительное улучшение функции легких (ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается в течение 15 мин после ингаляции препарата, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

При совместном применении фенотерола гидробромида и ипратропия бромида в форме дозированного аэрозоля бронхолитический эффект достигается за счет различных механизмов. Вследствие этого происходит его усиление и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Для достижения терапевтического действия требуется более низкая доза бета-агониста, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу и способствует минимизации побочных эффектов.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Беродуал Н не предоставлены.

Показания к применению:

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиальная астма;

Хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Дозировка и способ применения препарата.

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациент должен быть информирован, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, следует немедленно обратиться к врачу.

Дозированный аэрозоль Беродуал Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

Правила использования препарата

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

//// рисунок

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал Н с другими мундштуками.

Побочное действие Беродуал н:

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; иногда - головная боль, головокружение, (особенно у пациентов с отягощающими факторами); в единичных случаях - изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с факторами риска); редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмия.

Со стороны водно-электролитного баланса: иногда - выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: иногда - кашель, местное раздражение (фарингит); редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; иногда - тошнота, рвота; редко - обратимые нарушения моторики ЖКТ.

Со стороны органа зрения: редко - обратимое нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боли в глазном яблоке.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница.

Прочие: возможно усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги; редко - обратимая задержка мочи.

Противопоказания к препарату:

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Тахиаритмия;

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

С осторожностью применяют препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Существующий опыт показал, что фенотерола гидробромид и ипратропия бромид не оказывают отрицательного воздействия при беременности. Тем не менее, при использовании препарата при беременности следует соблюдать меры предосторожности. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала Н на сократительную активность матки.

Установлено, что фенотерола гидробромид выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих выделение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Следует с осторожностью назначать Беродуал Н в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Беродуал н.

При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения.

При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой следует иметь в виду необходимость проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение Беродуала Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беродуала Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Пациент должен быть информирован о том, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом Н только под медицинским наблюдением.

У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении Беродуала Н.

Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органа зрения, возникших при попадании в глаза аэрозоля Беродуал Н.

Пациент должен быть информирован о правилах использования аэрозоля.

Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании пациент должен начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

С осторожностью следует назначать Беродуал Н пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты.

Контроль лабораторных показателей

Поскольку при применении Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, в период лечения рекомендуется контролировать уровень калия в крови.

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствует.

Передозировка препаратом:

Симптомы связаны преимущественно с действием фенотерола гидробромида и обусловлены избыточной стимуляцией -адренорецепторов: тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, артериальная гипо- или гипертензия, увеличение пульсового АД, стенокардия, аритмия, приливы.

Симптомы передозировки ипратропия бромида: сухость во рту, нарушение аккомодации - в связи с большой широтой терапевтического действия и ингаляционным применением, как правило, мало выражены и имеют преходящий характер.

Лечение: назначение седативных препаратов, транквилизаторов. При необходимости - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ.

Взаимодействие Беродуал н с другими препаратами.

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие Беродуала Н.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беродуала Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия Беродуала Н.

На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, ГКС и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему.

В одной из книг доктора Е.О. Комаровского есть небольшая картинка с шуточным диалогом. «Не нравится мне ваш кашель», — говорит доктор. «Что ж, какой имеем», — отвечают родители.

Подобные фразы точно характеризуют течение большинства респираторных инфекций в раннем возрасте. Но ингаляции с Беродуалом для детей доктора прописывают далеко не во всех случаях.

Данный препарат является средством первой помощи при тяжелых поражениях нижних дыхательных путей, которые сопровождаются сужением просвета бронхов и скоплением густой, трудно отхаркиваемой мокроты.

Эффект от ингаляций с Беродуалом для детей отмечают благодаря его составу. Лекарство содержит два компонента — фенотерол и ипратропия бромид. Эти вещества обладают схожим фармакологическим действием — они устраняют спазм гладкой мускулатуры стенки бронхов и сосудов в легких. Вместе с тем принцип их влияния на эти органы отличается.

Таким образом, фенотерол и ипратропия бромид в составе Беродуала оказывают более выраженный бронхолитический эффект, чем каждый из этих компонентов по отдельности. Благодаря такому сочетанию, их дозировка снижена почти вдвое по сравнению с монотерапией одним их этих лекарственных веществ. Это, в свою очередь, уменьшает вероятность возникновения нежелательных осложнений в процессе лечения ингаляциями Беродуалом для детей.

Педиатры прописывают данный препарат для терапии таких заболеваний:

• бронхиальная астма , особенно если она вызвана дисфункцией вегетативного отдела нервной системы;
• обструктивный бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких, нужно подчеркнуть, что ингаляции с Беродуалом для детей при данной патологии являются основной терапией;
• ларинготрахеит;
• предотвращение острых приступов удушья, вызванного спазмом и резким сужением дыхательных путей.

Важно

Перед применением ингаляций с Беродуалом для детей необходимо точно установить причину кашля. Особенно это важно при температуре, изменении тембра голоса, затрудненном дыхании.

Эффективность препарата повышается при его одновременном использовании с Лазолваном и Пульмикортом. Лазолван — это муколитик, который снижает вязкость мокроты и облегчает ее выведение по расширенному просвету бронхов. Пульмикорт — гормональное средство, обладающее противовоспалительным действием. Однако на этом его эффект не заканчивается.

Фенотерол, который содержится в Беродуале, оказывает спазмолитическое действие за счет влияния на β-адренорецепторы.

Пульмикорт повышает количество активных рецепторов этого типа и их чувствительность к Беродуалу. На принципах дозировки остановимся в другом разделе этой статьи. Для предотвращения приступов бронхиальной астмы Беродуал применяют в форме аэрозолей. Для лечения остальных заболеваний, перечисленных в инструкции к медикаменту, врачи рекомендуют его использовать в виде раствора для ингаляций при помощи небулайзера.

Подобная терапия имеет ряд преимуществ:

• отсутствие в составе такой жидкости пропеллентов;
• возможность применения в детском возрасте;
• нет необходимости координировать дыхательные движения и распыление аэрозоля;
• оптимальные по размеру частицы проникают в бронхи, а не оседают на поверхности слизистой оболочки носоглотки и ротовой полости;
• в условиях стационара, если пациент находится в тяжелом состоянии возможно подключить вентиляцию кислородом.

Ингаляции с Беродуалом для детей являются оптимальным выбором при составлении схемы лечения. Дозировка препарата измеряется каплями, поэтому сама процедура занимает непродолжительное время. Аэрозоль при распылении и попадании его частиц на заднюю стенку горла может вызвать сокращение мускулатуры дыхательных путей и ухудшить состояние ребенка. Кроме того, малышу до определенного возраста практически невозможно объяснить принцип использования баллончика с Беродуалом.

Ингаляции с Беродуалом и физраствором взрослым: дозировка и техника проведения

Прежде всего, необходимо обратить внимание, что раствор Беродуала предназначен только для использования при помощи небулайзера. Его нельзя выливать в паровой ингалятор или принимать внутрь. Это не только не окажет ожидаемого результата, а приведет к серьезным осложнениям.

Применять лекарство следует таким образом:

1. Перед началом процедуры необходимо продезинфицировать маску прибора, промыть емкость для лекарственного препарата. Если там остался раствор с предыдущей ингаляции, его заменяют новым.
2. Налить необходимое количество Беродуала в емкость и добавить физраствор . На шкале этой капсулы небулайзера есть метки через каждый миллилитр. Общий объем раствора не должен превышать 4 мл.
3. Сделать процедуру. Обычно она занимает до 7 минут.

Физраствор ничем заменять нельзя. Причем лучше покупать в аптеке емкости небольшого размера, и набирать его шприцем, проколов иглой резиновую крышку флакона. Дозировка Беродуала зависит от тяжести состояния пациента.

Обычно применяют такую схему:

• острый приступ удушья при астме, бронхо- или ларингоспазме: 20 — 40 капель (это соответствует 1 — 2 мл), при необходимости это количество увеличить до 80 капель (4 мл);
• регулярное поддерживающее лечение: 20 — 40 капель (1 — 2 мл) до четырех раз в сутки;
• обострение патологии нижних дыхательных путей, которое сопровождается неярко выраженными симптомами бронхоспазма: 10 капель (0,5 мл).

Дозировка может быть скорректирована врачом после осмотра пациента и оценки его состояния. Доктор также определяет и продолжительность ингаляций с Беродуалом и физраствором взрослым. Данный препарат воздействует только на одно из проявлений основного заболевания. Поэтому лечение кашля заключается в устранении его причины или профилактике обострений.

Важно

При возникновении приступа удушья необходимо сначала вызвать скорую, а затем, дожидаясь врача, сделать ингаляции с Беродуалом и физраствором взрослым или ребенку.

Вопрос о применении данного препарата во время беременности неоднократно поднимался гинекологами и врачами широкого профиля. Производитель лекарства утверждает, были изучены данные проведенных доклинических испытаний и анализ информации, полученной в ходе многолетней терапии Беродуалом. В результате сделали вывод, что это средство не оказывает негативного влияния на здоровье женщины и плода.

Однако назначение препарата в первом триместре беременности возможно только в крайнем случае. Ближе 8-9 месяцу учитывают способность одного из составных компонентов лекарства, фенотерола, угнетать сокращения матки во время родов. Поэтому наиболее безопасным периодом для ингаляции с Беродуалом и физраствором взрослым женщинам при вынашивании ребенка является второй триместр. Препарат назначают в минимально возможной дозировке.

Беродуал для ингаляций: инструкция для детей, аналоги и побочные действия лекарства

Как утверждают педиатры, Беродуал должен быть в аптечке в каждой семье, где есть ребенок младшего возраста. Особенно это касается детей, склонных к частым бронхитам и ларингитам.

Официально препарат разрешен с 6 лет, однако в пульмонологических отделениях его давно применяют и для лечения малышей.

Рассчитывать объем Беродуала, необходимого для ингаляций, в соответствии с инструкцией должен врач. В большинстве случаев для малышей дозировка лекарства составляет 1 капля на 2 кг веса. Раствор также разводят физраствором. Препарат назначают в условиях стационара для купирования приступов ларингоспазма, бронхиальной астмы, терапии затяжных бронхитов.

Детям постарше Беродуал прописывают в таком объеме:

• при нарушении поступления кислорода, вызванным спазмом дыхательных путей: 20- 40 капель (1-2 мл);
• при умеренном сужении просвета бронхов: 10 капель (0,5 мл);
• курс лечения болезней, сопровождающихся продолжительным сухим кашлем: по 10- 20 капель (0,5-1 мл) 3-4 раза в день.

Возможно также сочетание Беродуала с Амброксолом или Пульмикортом. При назначении комбинированного лечения в первую очередь делают ингаляцию Беродуалом в соответствующей возрасту дозировке.

А спустя 15- 20 минут другим медикаментом. Для этого необходимо 2 мл Амброксола или 1 мл Пульмикорта смешать с физраствором. Противопоказаний к применению Беродуала для ингаляций для детей и взрослых по инструкции немного.

Помимо первого триместра беременности, его не назначают при:

• учащенном пульсе и увеличении размеров миокарда;
• глаукоме и других заболеваниях, вызывающих повышение внутриглазного давления;
• гипертонии;
• лактации.

С осторожностью препарат используют при патологиях щитовидной железы, сахарном диабете, поражении шейки мочевого пузыря. Кроме того, длительное лечение Беродуалом может вызвать ряд осложнений, это: высыпания на коже аллергической природы; сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей; повышение артериального давления, ускорение сердечного ритма; редко — приступы кашля; зрительные расстройства; боли в голове; активизация потовых желез. Если по каким-то причинам пациенту не подходит Беродуал, можно подобрать один из его аналогов.

Врачи предлагают такие лекарственные средства:

• Атровент, содержит только ипратропия бромид. Дозировка такая же, однако, у Беродуала эффективность выше.
• Беротек с фенотеролом.
• Ипрамол Стери-Неб. Это сравнительно новый препарат, который также содержит два компонента: ипратропия бромид и сальбутамол, по механизму бронхолитического действия схожий с фенотеролом. Однако достоверных исследований относительно применения Ипрамола у детей до 12 лет еще не проводилось.

Таким образом, Беродуал для ингаляций, инструкция для детей к которому позволяет использовать его с младенчества, является препаратом «первой очереди» для лечения тяжелых патологий нижнего отдела дыхательной системы. Возможность его сочетания с другими препаратами значительно облегчает терапию и повышает шансы на благополучный исход заболевания.