Новиган уколы. Новиган - инструкция по применению. Применение при нарушениях функции печени

Состав

Действующие вещества : ибупрофен, п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорида 5 мг, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромиду 0,1 мг

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства : белые круглые двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с гладкой одной стороной и тиснением «NOVIGAN» на другой стороне.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Ибупрофен, комбинации. Код АТХ M01А Е51.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Новиган ® - комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен - НПВП (НПВС), п-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид - миотропный спазмолитическое средство и альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид - холиноблокирующее средство центрального и периферического действия.

Основной механизм фармакологического действия ибупрофена заключается в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза ферментов простагландинов G / H, также известных как циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты на различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦОГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за выработку простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая производит простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы.

П-пиперидиноетоксы о карбометоксибензофенону гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид за счет ганглиоблокирующее и парасимпатической действия снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Фармакокинетика .

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после применения. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов.

Сочетание трех компонентов препарата приводит взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижение повышенной температуры тела.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная или печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренозного характера. Кратковременное симптоматическое лечение боли в суставах, невралгии, ишиалгий, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП.
• Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
• Новиган ® противопоказан пациентам, у которых есть в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП.
• Тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность.
• Следует избегать применения ибупрофена, особенно в высоких дозах, вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за возможности возникновения аддитивных эффектов и развитием побочных реакций со стороны сердца, инсульта.
• Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения или свертывания крови, заболеваниях крови, закрытоугольной глаукоме, сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости желудочно-кишечного тракта или мегаколоне.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Тяжелая дегидратация.
• Последний триместр беременности и период кормления грудью.
• Возраст до 16 лет.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Новиган ® с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов.

С осторожностью следует применять Новиган ® в комбинации со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антигипертензивные лекарственные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.

Кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды - при одновременном применении с НПВС возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития - при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития и повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.

Метотрексат - при одновременном применении снижается элиминация метотрексата и повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.

Циклоспорин - при одновременном применении с НПВС повышается нефротоксичность.

Мифепристон - применение НПВП разрешается только через 8-12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВП снижают эффект мифепристона.

Антибиотики хинолонового ряда - НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом хинолонов.

Зидовудин - существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Такролимус - повышается риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.

Растительный препарат гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

С осторожностью под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с умеренным нарушением функции печени или почек, при склонности к артериальной гипертензии, бронхоспазма, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани - повышение риска возникновения асептического менингита; сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

Воздействие на органы дыхания.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергические заболевания, или имеют эти заболевания в анамнезе.

Другие НПВП.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.

Влияние на почки.

Риск почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на фертильность у женщин.

Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ может приводить к хроническому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы.

Как и в случае других нестероидных противовоспалительных средств, прием ибупрофена может маскировать признаки инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Во время I и II триместров беременности следует избегать применения препарата.

Во время III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамнион.

Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.

Кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Следует применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение короткого периода времени. Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Новиган ® целесообразно применять или 1:00 до еды, или через 3:00 после еды. Таблетки запивать водой, не разжевывать. Для предотвращения раздражающего действия на желудок следует применять сразу после еды или запивать молоком.

Повторную дозу применять в случае необходимости через 4-6 часов. Превышать дозу 1200 мг ибупрофена в сутки.

Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.

Дети

Не назначать препарат детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Симптомы . Проявляется в виде желудочно-кишечных расстройств (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания.

Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляется сонливостью, иногда - возбужденным состоянием и дезориентацией или запятой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Лечение . Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, включая обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение часа после приема большой дозы, промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащее мочеиспускания и контролировать состояние функции почек и печени. После приема потенциально токсичных доз за больными необходимо наблюдать в течение не менее 4:00. В случае возникновения судорог можно применять диазепам или лоразепам внутривенно. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг / сутки. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Возможны - боли в животе, диспепсия, тошнота.

Редко - диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко - пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, изжога, молотый, кровавая рвота (иногда летальные), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко: нарушение кроветворения 1 .

1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко тахикардия, одышка, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.

Очень редко отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

При долгосрочном применении и в высоких дозах (2400 мг / сут) возможно увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например инсульта или инфаркта миокарда), уменьшение эффективности антигипертинзивних средств.

Общие расстройства. Очень редко: неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, астма или ухудшение состояния при астме, бронхоспазм, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль.

Очень редко неврит зрительного нерва, парестезии, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги. Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом 2 . Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок).

2 К реакций гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, и реже - эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема.

У больных системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани прием ибупрофена, в редких случаях, может привести к появлению симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, рвота, высокой температуры или дезориентации.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы. Очень редко: нарушения кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны органов зрения. Очень редко нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия. Частота неизвестна: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы. Очень редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, различные высыпания на коже. Очень редко буллезная поражения, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко папилонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность, острое нарушение функции почек. 3

3 Особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также включает папилонекроз.

Другие эффекты. Редко: сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, высокая температура, плохое самочувствие, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит.

Очень редко: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.

Лабораторные исследования.

Очень редко: снижение уровня гемоглобина.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Наименование:

Новиган (Novigan)

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, оказывающий спазмолитическое (снимающее спазмы), обезболивающее и противовоспалительное действие, обусловленное свойствами входящих в него компонентов. Эффект препарата наиболее выражен при болевом синдроме, связанном со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

Показания к применению:

Почечная, печеночная, кишечная колики, альгоменорея (болезненные менструации), боли другой локализации, связанные со спазмами гладкой мускулатуры.

Методика применения:

Препарат назначают внутрь 4 раза в день. Разовая доза зависит от возраста: взрослым и подросткам старше 15 лет - 2 таблетки, детям 12-14 лет - 1,5 таблетки, детям 8-11 лет - 1 таблетку, детям 5-7 лет - 0,5 таблетки.

Нежелательные явления:

При кратковременном применении препарат обычно хорошо переносится. Возможны эрозивно-язвенные поражения (поверхностный дефект слизистой оболочки) желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм - резкое сужение просвета бронхов, редко - анафилактический шок).

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кол-лаптоидные состояния (резкое падение артериального давления), “аспириновая астма” (острые приступы удушья, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), кишечная непроходимость, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным, у которых в анамнезе (истории болезни) имеются данные об эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, с тяжелой почечной и сердечной недостаточностью, нарушениями свертываемости крови, с повышенной чувствительностью к ацетилсалиииловой кислоте и другим несте-роидным противовоспалительным препаратам, алкоголю, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов. Новиган может усиливать действие алкоголя.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 200 штук в упаковке. 1 таблетка содержит бруфена 400 мг, р-пиперидин-этоксин-о-карбметокси-бензофенона гидрохлорида 5 мг, дифенил-пиперидинэтил-ацетамидбромометилата 0,1 мг.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В темном месте.

Препараты аналогичного действия:

Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Новиган – это обезболивающий препарат, который дополнительно снимает воспаление, и устраняет проявление спазма. Препарат принадлежит к группе комбинированных анальгетиков. От чего помогает Новиган и как правильно его использовать, стоит рассмотреть подробно.

Новиган - лекарство на основе Ибупрофена.

Таблетки Новиган в своем составе содержат следующие вещества:

• ибупрофен;
• питофенона гидрохлорид;
• фенпивериния бромид.

Средство Новиган обладает комбинированным действием на организм человека. Лекарство снимает воспаление, обезболивает и снимает спазмы. Наиболее эффективным является препарат, если использовать его при болях, возникших в мускулатуре внутренних органов.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях.

У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромидза счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 ч. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 ч.

Важно! Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется,однако биодоступность препарата существенно не меняется.

Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 ч, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.

Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Инструкция по применению

Назначать тот или иной препарат при болевом синдроме должен врач. При этом пациент должен ознакомиться с описанием лекарства и информацией касательно правил приема.

Одновременное применение Новигана с другими НПВП или ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсичных эффектов. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих препаратов, повышать токсичность колхицина, препаратов золота и лития, метотрексата, пробенецида.

Может снижать диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие диуретиков и снижать эффективность многих антигипертензивных средств.

Показания

Новиган применяют для снятия слабой и умеренной боли, образующейся при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов при желчных, почечных, кишечных коликах, дискинезии желчевыводящих протоков, менструальных болях.

Также препарат эффективен при радикулите, миалгии, невралгии, суставных болях, тендините, бурсите, он хорошо снимает зубную, головную боли, в т.ч. мигрень. Хорошие отзывы о Новигане, применяемом при простуде, инфекционно-воспалительных заболеваниях – средство понижает температуру, снимает жар.

Показания к применению препарата Новиган таковы:

• незначительный спазм или слабая боль в гладких мышцах внутренних органов (нарушение работы кишечника, дискинезия путей отведения желчи, колика печеночная или желчная);
• спазмы при ишиалгии;
• болезненность суставов (например, при )
• заболевания по части гинекологии;
• мигрени.

Противопоказания

Запретом к назначению данного лекарства являются:

• повышенная восприимчивость к составляющим препарата;
• кровотечение в желудке;
• образование язв и эрозивные процессы;
• печеночная или почечная недостаточность;
• детский возраст. Лекарство можно использовать с 16 лет;
• гиперкалиемия;
• обострение кишечных заболеваний;
• наличие в анамнезе таких недугов, как ринит, бронхиальная астма и иные нарушения работы дыхательных органов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• порфирия в острой форме;
• нарушенный процесс образования крови;
• глаукома закрытоугольная;
• нарушения функций нерва, отвечающего за зрение человека;
• плохая свертываемость крови;
• реабилитация после шунтирования;
• гранулоцитопения;
• нехватка в организме глюкозы;
• кишечная непроходимость;
• тахиаритмия;
• период вынашивания малыша и период кормления его грудью.

Помимо прямых противопоказаний, которые исключают назначение препарата, существуют случаи, когда лекарство используется с осторожностью. Это преклонный возраст, ишемия, повышенное давление, длительный прием НПВС, алкоголизм, курение, нарушения соматической системы, колит, гастрит и другие болезни.

Важно! В любом случае целесообразность применения Новигана оценивает лечащий врач. Самовольное лечение недопустимо.

Дозы и правила приема

Препарат принимают в зависимости от режима питания. Таблетки используются за 1 час до еды и спустя 3 часа после еды. Чтобы избежать раздражения желудка, препарат запивают молоком.

Если врач не обозначил особенностей приема препарата, то его используют до 3 раз в день, употребляя по одной таблетке. Без врачебного контроля лекарство пьют не более 5 дней, доктор же может корректировать схему приема. Продолжить курс лечения можно только с разрешения доктора, при этом состояние пациента контролируется.

Таблетки Новиган принимают по 1-2шт около 4р/сутки. Максимально допустимая суточная дозировка – 6табл.

При менструальных болях, вызванных патологиями женских половых органов, физического и воспалительного характера принимают по одной таблетке каждые четыре часа. По инструкции Новиган принимать лучше за 1 час до еды или через 3ч. после. Принимать препарат самостоятельно, без врачебного назначения можно только на протяжении пяти дней.

Важно! Для предупреждения раздражения ЖКТ Новиган следует запивать молоком.

Передозировка и побочные действия

При употреблении повышенной дозы лекарства возникает заторможенность реакции, сонливость, ацидоз, шум в ушах. Пациенты ощущают тошноту, рвоту, боль в брюшной области и головную боль. Возможно понижение показателей артериального давления, возникновение нарушений в ритме работы сердца. Из тяжелых последствий передозировки – кома, остановка дыхания, заболевание печени.

Если рекомендованные дозы препарата пациентом превышены, то необходимо срочно обращаться к врачу. Доктор принимает такие лечебные меры, как промывание желудка, назначение сорбентов, щелочного питья и диурез. Специальных препаратов-антидотов против такого отравления не существует.

При краткосрочном употреблении препарата он переноситься хорошо. Побочные действия лекарства выражены эрозией кишечника, язвой желудка, аллергией, бронхоспазмом, отеком Квинке и анафилактическим шоком.

В случае возникновения побочных действий необходимо обращаться к доктору, а при тяжелых формах нарушений – вызывать скорую медицинскую помощь.

1. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.
2. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.
3. Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
4. Со стороны органов дыхания: одышка.
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
6. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
7. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
8. Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
9. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Совместимость с другими препаратами

Если использовать препарат Новиган в дозах, необходимых для терапии, то он не контактирует с иными лекарствами. Но все же есть препараты, с которыми данное средство взаимодействует, вызывая нежелательные эффекты.

Активное вещество лекарства способно снизить эффективность урикозурических препаратов, фуросемида и гидрохлоротиазида. Лекарство усиливает влияние таких веществ:

• антикоагулянты;
• фибринолитики;
• антиагреганты;
• минералокортикостероиды;
• дигоксин и другие.

Если использовать в одно время Новиган и другой НПВС, то такие меры повышают риск развития побочных действий. А прием кофеина вместе с НПВС усиливает обезболивающее действие.

Использование вместе цефоперазона, вальпроевой кислоты и иных веществ с Новиганом усиливают риск проявления гипопротромбинемии. Усилить развитие нефротоксичности может одновременное употребление препаратов золота и циклоспорина.

Особенности применения

Если лекарство назначают пациентам для длительного приема, то в это время нужно контролировать здоровье и работу почек, а также печени, периферическую картину крови. Для минимизации риска возникновения осложнений, связанных с приемом лекарства, его назначают в небольших дозах.

Если у пациента возникли жалобы на ЖКТ, то ему необходим медицинский контроль, который состоит из анализа крови, кала и обследование кишечника. Чтобы определить наличие кетостероидов, Новиган отменяют за двое суток до проведения такого анализа.

При лечении данным препаратом прием алкоголя недопустим. Также нужно воздержаться от вождения, управления механизмами, которые требуют повышенной концентрации и реакции.

Аналоги и цена

Заменить препарат Новиган можно аналогами. Среди них выделяют следующие медикаментозные средства:

• Инфлагесик;
• Брустан;
• Доларен.

На сегодняшний день цена препарата Новиган составляет 90 рублей за упаковку таблеток по 10 шт, и 163 рубля за 20 таблеток в упаковке.

Он считается одним из самых доступных средств из группы НВПС.

Изучив способы применения, назначение и особенности лекарственного средства, следует сделать вывод о том, что препарат эффективен при болях средней интенсивности. Он имеет много запретов к употреблению и особенностей применения, поэтому самостоятельно назначать себе данное средство не рекомендуется. При лечении препаратом Новиган также нельзя превышать рекомендованную дозу.

При головной боли и мигрени можно принять препарат Новиган - он быстро устранит неприятные ощущения. Также лекарство пригодится при различных коликах и спазмах, ведь оно имеет комбинированный состав.

Описание и действие лекарства

Новиган относится к препаратам с анальгезирующим, противовоспалительным действием, включается в группу комбинированных НПВС. Производитель - «Реддис Лабораторис» (Индия), таблетки в пачке из 10 штук стоят 140 рублей. Состав представлен несколькими активными веществами:

Таблетки белые, округлые, выпуклые, имеют специальное тиснение («NOVIGAN»). Пилюли покрыты оболочкой-пленкой. В составе присутствуют и вспомогательные компоненты - крахмал, макрогол, кислота сорбиновая и прочие. Также в продаже имеется средство Новиган Нео, оно содержит только 400 мг ибупрофена.

Терапевтические эффекты Новигана - спазмолитический, обезболивающий, антивоспалительный.

Препарат угнетает продукцию простагландинов за счет присутствия ибупрофена - производного пропионовой кислоты. По мере снижения содержания медиаторов боли происходит нормализация терморегуляции (температура тела приходит в норму), подавляется болевая чувствительность, воспаление тканях на периферии. При болезненных месячных уменьшается высокий уровень простагландинов миометрия, минимизируется давление в матке, частота сокращений органа. Все это помогает снизить боль.

Миотропный спазмолитик питофенон дает прямое миотропное действие, расслабляет гладкомышечные волокна внутренних органов. М-холиноблокатор фенпивериния бромид работает аналогичным образом через центральное, периферическое воздействие. Все компоненты препарата проявляют синергизм, взаимно усиливая терапевтические эффекты.

Показания Новигана и противопоказания

Лекарство применяют при болевом синдроме разной выраженности, преимущественно, средней степени. Новиган отлично справляется со спазмами сосудов головы, устраняя боль, чувство давления, распирания, острые симптомы. Он находит применение и при болях мигренозного характера.

Лекарство можно использовать при любых гинекологических болезнях как симптоматическое средство от боли, а также при первичной, вторичной альгодисменорее.

Новиган применяется для быстрого устранения боли в суставах, позвоночнике при остеохондрозе, артрозе и прочих патологиях.

Среди показаний к применению таблеток Новиган также обозначены почечные и желчные колики, спазмы кишечника, которые приводят к болезненным ощущениям. Препарат применяется при нарушениях моторики ЖКТ, дискинезии желчных путей.

Сколько и какие противопоказания существует? Вот основной список запретов на лечение:

Фармсредство разрешено принимать только с возраста шестнадцати лет. Он воспрещен при беременности, лактации. С осторожностью пьют таблетки при болезнях сердца, обменных нарушениях, инфекции Хеликобактер Пилори, болезнях ЖКТ в анамнезе. Только под контролем врача принимают Новиган при одновременном лечении гормонами, антикоагулянтами, антиагрегантами.

Инструкция Новигана

Лекарство принимают внутрь, его следует запивать водой, не применяя соки, горячие напитки. У людей, склонных к раздражению стенок желудка, для запивания таблеток может использоваться молоко. Препарат рекомендовано пить за час до еды, либо через 2 часа после, но при нарушениях деятельности ЖКТ сделать это можно сразу после приема пищи. Рекомендации по режиму дозирования таковы:

Желательно выполнять минимально возможный курс терапии, учитывая увеличение риска побочных действий по мере продления лечения. Строго воспрещено превышать указанное количество препарата в день. Более долгий курс возможен лишь под наблюдением специалиста при учете регулярной сдачи анализов крови и контроля функции гепатобиллиартной системы.

Побочные эффекты

Обычно разовый прием Новигана не вызывает побочных действий, в рекомендованных дозах коротким курсом он тоже хорошо переносится. Но негативные эффекты все-таки возможны при индивидуальной реакции организма или наличии различных хронических патологий. Чаще всего возникают проблемы со стороны ЖКТ - боли в желудке, абдоминальные боли, нарушения аппетита, изжога и поносы, запоры.

В тяжелых случаях регистрировались язвы и эрозии ЖКТ, в осложненных ситуациях - перфорация язв, кровотечения, острый панкреатит.

Печень может отреагировать на курс терапии развитием лекарственного гепатита, дыхательная система - бронхоспазмом, приступами одышки и обострением бронхиальной астмы. Также возможны такие симптомы:

При непереносимости компонентов есть риск головной боли, мигреней, головокружений, у ряда людей наблюдаются раздражительность, проблемы со сном, тревога, нервозность. Изредка отмечается гипервозбудимость, спутанность сознания, галлюцинации, в особенно тяжелых случаях - менингит (последний обычно возникает при наличии сложных аутоиммунных патологий). Также при проведении терапии может меняться давление, ЧСС с возникновением аритмий.

Существует опасность поражения почек, развития нефротического синдрома, дисфункции органов. Органы кроветворения могут реагировать снижением гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов, лейкопенией. Из аллергических реакций чаще всего встречаются кожные, изредка - многоформная эритема, бронхоспазм, системные патологии.

Особые указания

При долгом применении нужно сдавать анализы для контроля работы почек, печени. Доза должна быть минимально эффективной - так риск негативных эффектов ниже. Если на фоне терапии появляются признаки патологии желудка или прочих органов пищеварения, важно провести полное обследование для исключения язвенной болезни (в том числе ФГС). Также исследования включают:

На период терапии запрещается принимать алкоголь, который усиливает опасность развития язвенного дефекта желудка. Из-за возможных побочных действий на время лечения нужно отказаться от управления транспортом, механизмами. При передозировке появляются боли в животе и рвота, обмороки, сильные головокружения. Прием большой дозы может вызвать кому и даже смерть от тяжелых форм аритмии, остановки дыхания. Лечение проводится только в больнице!

Аналоги и взаимодействие

Если нужны замены препарата из-за непереносимости или при отсутствии Новигана в аптеке, есть ряд схожих по составу лекарств:

Трициклические антидепрессанты повышают выделение метаболитов Новигана, чем усиливают риск отравлений. Мочегонные средства могут понижать эффект от терапии Новиганом. Лекарство усиливает действие кортикостероидов, а антациды снижают концентрацию ибупрофена в крови.

Препарат: НОВИГАН®
Активное вещество препарата: fenpiverinium bromide, ibuprofen, pitofenone
Кодировка АТХ: M01AE51
КФГ: Спазмоанальгетик
Регистрационный номер: П №008846
Дата регистрации: 28.04.06
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

Форма выпуска Новиган, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN».
1 таб.
ибупрофен
400 мг
питофенона гидрохлорид
5 мг
фенпивериния бромид
100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — коробки картонные.

Фармакологическое действие Новиган

Новиган — новый комбинированный обезболивающий и спазмолитический препарат, состоящий из трех компонентов:
1. Ибупрофена — нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП);
2. Кетона — папавериноподобного спазмолитика периферического действия;
3. Амида — холинолитика с центральным и периферическим механизмом действия.

Все компоненты Новигана обладают различным механизмом действия и потенцируют обезболивающий и спазмолитический эффекты друг друга.
Ибупрофен — как и все НПВП, ингибируя простагландин — синтетазу, снижает синтез простагландинов, которые отвечают за развитие боли, воспаления и лихорадки. У женщин с первичной дисменореей Ибупрофен снижает повышенный уровень простагландинов в матке и тем самым уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Ибупрофен препятствует синтезу тромбоксана, вызывающего агрегацию тромбоцитов.
Кетон — как папавериноподобный препарат действует на гладкомышечную мускулатуру полых органов, расслабляя ее.
Амид — холинолитик центрального и периферического действия, блокирует холинорецепторы и расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика препарата.

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется, однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.
Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Показания к применению:

• почечная колика
• печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей
• спазмы различных отделов ЖКТ, сопровождаемые болевым
• синдромом, тенезмы
• спастическая дисменорея
• головная боль, в том числе мигрень
• боли другого происхождения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры.

Дозировка и способ применения препарата.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:
Взрослым при спастических болях по 1-2 таблетке до 4-х раз в день (максимальная суточная доза ибупрофена 3200 мг).
При дисменорее по 1 таблетке каждые 4 часа.
Так как прием пищи влияет на всасываемость Новигана, принимать препарат следует за 1 час до или через 3 часа после еды. Если со стороны ЖКТ будут какие-либо неприятные ощущения, принимать препарат можно после еды или молока.

Побочное действие Новиган:

Поскольку Новиган не является препаратом для длительного применения и показан, в основном, для эпизодического использования, то побочные действия развиваются крайне редко и связаны с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Противопоказания к препарату:

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
• повышенная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП;
• синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;
• нарушения кроветворения;
• заболевания зрительного нерва;
• выраженные нарушения функции печени и почек.

Особый указания по применению Новиган.

Поскольку в состав Новигана входит ибупрофен, следует соблюдать осторожность при его назначении у больных с заболеваниями почек, печени, при хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушении свертывающей системы крови, бронхиальной астме.

Взаимодействие Новиган с другими препаратами.

При одновременном назначении с фуросемидом может наблюдаться снижение диуретического эффекта.