жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10
Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину100 МЕ
Прочие ингредиенты: глицин.
1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.
№ 409/09-300200000 от 13.01.2009 до 22.09.2013
ХАРАКТЕРИСТИКА:
препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9 до 11% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 ч. Период полувыведения антител из организма составляет 4–5 нед. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания:
Применение:
иммуноглобулин вводят в/м.Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл; детям - в зависимости от возраста: 1–6 лет - 0,75 мл; 7–10 лет - 1,5 мл, от 10 лет и старше - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 мес после первого применения препарата.Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3 мес, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 сут после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно - взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 лет - 1,5 мл, 2–7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24–48 часов после первого введения в выше указанных дозах.Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в самые краткие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитым против коклюша.Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет).Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 и 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в наиболее краткие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 ч. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2–3 сут.После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 нед.
Противопоказания:
введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным с аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются прием антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Побочные эффекты:
реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может возникнуть местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 °С на протяжении суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью введение препарата может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин.
Особые указания:
Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.Несовместимость. При введении несовместим с другими лекарственными средствами.Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.Влияние на способность управления транспортными средствами. Не влияет.
Взаимодействия:
в комлексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи , эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 мес). При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат можно смешивать только с 0,9% р-ром натрия хлорида. Другие препараты добавлять в р-р нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.
Передозировка:
данные по передозировке препарата не установлены.
Условия хранения:
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
Общая информация
Фарм. группа:
Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
Иммуноглобулин человека антистафилококковый принадлежит к иммунологическому лекарственному препарату. Необходимо ознакомиться подробно с инструкцией по применению этого медикамента.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство выпускается фарминдустрией в растворе, предназначенном для внутримышечного введения. В одной дозе препарата присутствует 100 МЕ активного вещества - иммуноглобулин человека антистафилококковый. Среди вспомогательных соединений можно отметить присутствие натрия хлорида, а также есть глицин.
Лекарство помещено в ампулы по три миллилитра, что соответствует одной дозе антистафилококкового иммуноглобулина. Медикамент убирают на хранение в сухое место, которое недоступно для детей, где температура может варьировать от двух до десяти градусов. Продается средство по рецепту. Срок годности равен двум годам.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой протеиновую иммунологически активную фракцию, содержащую антитела к так называемому стафилококковому экзотоксину, свободную от вирусов ВИЧ-1 и 2, кроме того, гепатита С и В.
Лекарственное средство повышает резистентность (устойчивость) организма неспецифического характера. Максимальная концентрация антител в крови человека наступает примерно через одни сутки. Период полувыведения длится от четырех до пяти недель.
Показания к применению
Лекарственный препарат иммуноглобулин показан к применению при заболеваниях стафилококкового происхождения, при этом его используют в составе комбинированного лечения.
Противопоказания к применению
Средство противопоказано к применению при наличии аллергических реакций на компоненты препарата, а также при системных проявлениях тяжелого характера на препараты крови.
Применение и дозировка
Доза иммуноглобулина, равно как и кратность его введения будет зависеть от показаний к применению. Например, при стафилококковой инфекции генерализованного характера разовая минимальная дозировка может соответствовать 5 ME на килограмм массы тела пациента.
При иных формах инфекции, протекающих в легкой степени, разовая дозировка составляет не меньше 100 ME. Лекарственное средство обычно назначают внутримышечно, при этом инъекцию проводят в ягодичную мышцу, в частности в ее верхний квадрант, либо же можно сделать укол в область наружной поверхности бедра. Стоит отметить, что запрещено вводить иммуноглобулин внутривенным способом.
Прежде чем проводить инъекцию ампулу с препаратом рекомендуется выдержать при комнатной температуре не протяжение двух часов, только после этого можно осуществлять инфузию лекарственного средства. Набирать раствор необходимо иглой с широким просветом, что предотвратит образование пены.
Во вскрытой ампуле иммуноглобулин не подлежит хранению, препарат должен быть использован или же утилизирован в соответствии с санитарными правилами. Лица, которым провели инъекцию, должны оставаться под наблюдением медицинского персонала на протяжение тридцати минут. В процедурной, где вводят медикамент, должны присутствовать все средства противошоковой терапии.
Курс лечения иммуноглобулином состоит минимум из трех инъекций, максимум – из пяти, которые осуществляют каждые сутки или через один день, в зависимости от течения заболевания, а также от состояния больного.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый можно использовать совместно с иными медикаментозными препаратами, например с антибиотиками.
Передозировка
Случаев передозировки этого препарата в настоящее время зарегистрировано не было.
Побочные действия
Препарат может спровоцировать развитие негативных реакций со стороны организма, в частности, побочные эффекты будут выражаться в виде покраснения кожных покровов, может повыситься температура, кроме того, возникают диспепсические явления.
У отдельных пациентов не исключено появление аллергических реакций, в тяжелых случаях может развиваться анафилактический шок, что потребует немедленного оказания противошоковой терапии.
Особые указания
Те пациенты, кто страдает аллергическими заболеваниями, в частности, бронхиальной астмой, крапивницей рецидивирующего типа, а также атопическим дерматитом, в день введения иммуноглобулина, а также в последующую неделю должны принимать антигистаминные препараты, которые назначит квалифицированный доктор.
В период обострения аллергии введение иммуноглобулина должно проводиться по рекомендации доктора-аллерголога. Пациенты, в анамнезе которых есть аутоиммунные заболевания, могут использовать этот препарат на фоне соответствующего лечения.
Введение иммуноглобулина не влияет негативным образом на способность человека управлять автотранспортными средствами, а также и иными сложными механизмами.
Аналоги
Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий, а также Иммуноглобулин человека противостафилококковый принадлежат к аналогам, применять их следует по назначению специалиста.
Заключение
Нами рассмотрен препарат «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, его дозировка. Лекарственное средство рекомендуется вводить по назначению компетентного специалиста обязательно в условиях лечебного учреждения, где при необходимости будет оказана соответствующая противошоковая терапия, если у больного выявится повышенная чувствительность к протеиновой фракции.
Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Она выделена методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров и проверена индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также к вирусу гепатита С. Врачи Юсуповской больницы применяют раствор для внутримышечного введения 100 ME в составе комплексного лечения тяжёлых форм стафилококковой инфекции.
В клинике терапии созданы все условия для лечения пациентов:
- комфортабельные палаты;
- внимательное отношение персонала;
- применение инновационных методов обследования;
- использование эффективных препаратов, обладающих минимально выраженными побочными эффектами.
В Юсуповской больнице работают кандидаты и доктора медицинских наук, врачи высшей категории. Все сложные случаи заболеваний обсуждаются на заседании экспертного совета с их участием. Пациенты имеют возможность пройти наиболее сложное обследование в клиниках-партнёрах. Для лечения пациентов используют человеческий антистафилококковый иммуноглобулин, зарегистрированный в РФ.
Антистафилококковый иммуноглобулин человека купить в Москве можно по рецепту врача. Препарат перевозят при температуре воздуха от +4 до +8°С. В клинике терапии иммунные препараты хранят в холодильнике. Перед применением ампулы выдерживают при комнатной температуре в течение 2 часов.
Характеристика антистафилококкового иммуноглобулина человека
Иммуноглобулин человека антистафилококковый купить можно в аптеках. Он представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабожёлтой окраской. В процессе хранения может появиться незначительный осадок, который должен исчезнуть после лёгкого встряхивания при температуре 20 °С.
В одной стеклянной ампуле содержится 1 доза стафилококкового иммуноглобулина (не менее 100 ME антиальфастафилолизина). В качестве стабилизатора используется глицин в концентрации 2,25 %. Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый (купить можно в интернет-аптеках) содержит от 9,5 до 10,5 % белка. Препарат изготавливают без применения консервантов и антибиотиков.
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины. Они нейтрализуют стафилококковый экзотоксин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Стафилококковый иммуноглобулин можно купить в Москве. Его применяют для терапии заболеваний стафилококковой природы у детей и взрослых.
Способ применения антистафилококкового иммуноглобулина
Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра. Медицинские сёстры Юсуповской больницы при вскрытии ампулы и выполнении инъекции строго соблюдают правила асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Для введения иммуноглобулина используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле не хранят.
Терапевты индивидуально определяют дозу препарата и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. Для пациентов с генерализованной стафилококковой инфекцией минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела. Детям моложе 5 лет применяют разовую дозу антистафилококкового иммуноглобулина не менее 100 ME. Пациентам с локализованными заболеваниями одноразово вводят не менее 100 ME человеческого антистафилококкового иммуноглобулина. Курс терапии состоит из 3 - 5 инъекций. Их, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта, делают ежедневно или через день.
Противопоказания к применению антистафилококкового иммуноглобулина
Иммуноглобулин человека антистафилококковый не применяют для лечения пациентов, имевших в анамнезе тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови. У пациентов, страдающих тяжёлой формой сепсиса, единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок, развивающийся в прошлом после введения препаратов крови.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или клинически выраженными аллергическими реакциями, врачи Юсуповской больницы в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней назначают антигистаминные препараты. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезнями крови, соединительной ткани, нефритом) препарат вводят на фоне соответствующей терапии. В период беременности и кормления грудью антистафилококковый иммуноглобулин человека применяют только по жизненным показаниям.
Антистафилококковый иммуноглобулин не пригоден к применению в случае нарушения целостности ампул или их маркировки и изменении физических свойств раствора (помутнении, изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев). Не вводят препарат с истекшим сроком годности или хранившийся с нарушением условий, предписанных инструкцией.
При введении антистафилококкового иммуноглобулина у большинства пациентов отсутствуют побочные эффекты. В редких случаях в течение первых суток после введения препарата развиваются местные реакции в виде покраснения и повышения температуры тела до 37,5 °С. У отдельных пациентов с измененной реактивностью иногда развиваются аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. Пациенты после введения иммуноглобулина находятся в течение 30 минут после введения под медицинским наблюдением. Манипуляционная комната Юсуповской больницы обеспечена средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций пациентам вводят антигистаминные препараты, адреномиметики и глюкокортикостероидные гормоны.
Введение антистафилококкового иммуноглобулина медицинские сёстры регистрируют в установленных учётных формах. Они указывают предприятие-производитель, номер серии, дату изготовления, срок годности, дату введения препарата, дозу и характер реакции на введение.
Антистафилококковый иммуноглобулин человека выпускают в стеклянных ампулах по одной дозе (не менее 100 ME) в объёме от 3 до 5 мл. Цена 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению может варьировать от 11223 до 12699 рублей. В комплект входит ампульный нож или скарификатор. Ампулы могут иметь цветное кольцо излома, надсечку или идентификационную цветную точку на пережиме.
Получите консультацию терапевта, предварительно записавшись на приём по телефону Юсуповской больницы. Врач определит показания и противопоказания для применения антистафилококкового иммуноглобулина человека, составит индивидуальную схему терапии. Соблюдение правил введения препарата персоналом Юсуповской больницы предотвращает развитие осложнений.
Прививка от стафилококка способна защитить от золотистого стафилококка, ведь он является одним из наиболее неприятных микроорганизмов, что доставляет человеку немало неприятностей. Вылечить его, в сравнении с другими бактериями, достаточно трудно. На сегодняшний день ученые исследуют множество препаратов, которые навсегда помогут не только избавиться от рассматриваемого заболевания, но и предотвратить его наступление.
Вакцина стафилококковая лечебная
Вакцинация вводится с целью формирования устойчивой иммунной системы к опасным микроорганизмам. Ее вводят под кожу в зону под лопаткой или плечо. Для достижения желаемого эффекта вакцины вводится одноразово. При необходимости и согласно указаниями доктора, допускается повторный ввод спустя 14 дней после первого укола.
В состав комплекса входят антигены бактерий, которые устойчивы к термическим температурным перепадам. Вакцина от стафилококка содержит множество активных составляющих, которые извлекаются по специальной программе из клеток микроорганизмов. В состав вакцины входят:
- углеводные фосфатсодержащие гетерополимеры;
- гетерополимер N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовой кислоты;
- гидроксибензол (дополнительная составляющая).
Препарат и его аналоги представляет собой желтоватую суспензию со специфическим запахом, расфасованную в специальные ампулы. В картонной коробке можно приобрести одну или сразу пять ампул для проведения вакцинации.
Цефтриаксон при стафилококке
Цефтриаксон выпускается исключительно в виде инъекций для внутримышечного или внутривенного введения. Желательно, чтобы он использовался исключительно в условиях стационарного лечения.
Средство эффективно против любых патогенных микробов, которые могут быть грамположительными или отрицательными. Однако чаще всего его назначают в целях уничтожения разных кокковых инфекций. Препарат не будет достаточно эффективным в отношении грамположительных кокков, кишечной палочки, гемофилюса и некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. Препарат также рекомендовано использовать для лечения венерических недугов, причем даже для вторичного лечения.
Рассматриваемый в статье препарат выделяется отличными проникающими характеристиками. Его активные компоненты проходят барьер плаценты и даже попадают в грудное молоко. В организме активные вещества препарата остаются достаточно надолго (сутки, полторы). Поэтому доктора разрешают вводить только одну инъекцию на протяжении 24 часов.
При обращении внимания на эффективность, не имеет значения форма введения препарата. При внутривенном или внутримышечном введении все активные вещества работают против инфекции. Однако при острой форме течения заболевания, и особенно при большой дозе, прописывается исключительно внутривенное введение.
У маленьких детей и у стариков активные вещества препарата остаются в организме до 7 дней. Выводится он печенью, в равных пропорциях. Особенность составляющих состоит в том, что при неисправной работе печени, все активные вещества выводятся через почки.
Гаммаглобулин стафилококковый
Гамма глобулин является достаточно популярным средством для профилактики многих вирусных и кокковых инфекций.
В связи с тем, что в Союзе проводилась плановая и обязательная вакцинация женщин, ожидающих ребенка, классический гаммаглобулин, содержит белковые соединения плазмы крови в большом процентном соотношении. Средняя концентрация количества антител в гаммаглобулине может достигать 12АЕ.
Гаммаглобулин, что добывается из сыворотки, во время исследований спасал от смерти животных, которые были специально заражены пагубной инфекцией. Кроме высокого содержания активных веществ препарата в крови, гамма глобулин попадал в амниотическую жидкость. Поэтому беременным не рекомендуется вводить двойную дозу вакцины или проводить ревакцинацию.
Следовательно, на сегодня, в связи с частым прививанием беременных от золотистого стафилококка, классический гаммаглобулин, в основном, содержит противостафилококковые белковые соединения плазмы крови. Вакцина может быть рекомендована в качестве главной составляющей комплексной терапии больных опасными недугами. Особенно ее стоит вводить при уменьшении защитных функций организма.
Доктора используют гамма глобулин для лечения больных разной степени стафилококка. Также он применяется при токсических расстройствах пищеварения, воспалении легких, воспалении толстой и тонкой кишки. Согласно лабораторным исследованиям, описанный в статье метод лечения оказывает положительное воздействие на развитие недуга и способствует максимально эффективному восстановлению здоровой микрофлоры.
Однако необходимо обратить внимание, что у некоторых больных, при достижении желаемого клинического результата и наступления видимых улучшений, после применения гаммаглобулина (спустя 14-21 дней) отмечается рецидив недуга, причем нередко, заболевание локализируется с новым прогрессом. Это сигнализирует о том, что введение вакцины стоит комбинировать с препаратами, что повышают активность иммунной системы.
Прививка от стафилококковой инфекции
Является наиболее действенным средством против рассматриваемого заболевания. В ее состав входят компоненты активного белка, что добываются из плазмы человеческой крови. Фракция предварительно очищается.
Главное вещество в препарате – это иммуноглобулин стафилококковый, который отлично атакует определенный класс микроорганизмов. После введения активного вещества, максимальная его концентрация достигается через сутки. Если обратить внимание на период выведения активных компонентов из организма, то он достаточно долгий и равен примерно 4 – 5 неделям.
Схема введения вакцины
Для детей дошкольного возраста, доза препарата должна составлять 0,1 грамма. Если организм положительно реагирует на введение активных веществ, дозировка плавно увеличивается в два раза. Если младенец был недоношенным, вакцины проводится исключительно после достижения им необходимого возраста.
Обратите внимание! Доза препарата и схема введения вакцины должна согласовываться с лечащим врачом.
Дети, после достижения им семилетнего возраста, вакцинируются по следующей методике: день первый – вводят вакцину в дозировке 0,2 мл. Через несколько дней доза увеличивается на 0,1 мл. В результате в организм больного должны ввести один миллилитр лекарственного препарата.
Если организм человека негативно отреагировал на лекарственный препарат, дальнейшее введение запрещается до того момента, пока не исчезнут негативные симптомы. Курс введения продолжается с той же дозировки, на которой вакцинация прерывалась.
Негативные реакции
- В месте введения препарата кожа может стать красной из-за активного поступления крови, к тому же могут появиться неприятные ощущения. В редких случаях незначительно повышается температура, и воспаляется место укола.
- Вакцина против рассматриваемого недуга, при повторном введении, может стать причиной болевых ощущений в некоторых инфекционных очагах.
- Если возникнут другие негативные реакции – необходимо тут же обратиться к доктору и пройти комплексное обследование.
Когда запрещено применять препарат
Вакцина от пагубного микроорганизма запрещена:
- при выраженном расстройстве костеобразования второй/третьей степени;
- детям до достижения полугодовалого возраста;
- при расстройстве питания и пищеварения второй/третьей степени;
- при недугах эндокринной системы;
- при первых аллергических проявлениях;
- при приступах удушья различного происхождения;
- при воспалении легких в хронической форме;
- при недугах ЦНР;
- при недугах в хронической форме;
- при недугах в период обострения;
- во время ожидания ребенка или кормления его грудным молоком;
- при недугах печени и почек.
Вакцину от стафилококка запрещено вводить при нарушении целостности тары, если в суспензии есть некий осадок или использование препарата невозможно в связи с истечением срока годности.
Особые указания
Перед тем, как приступить к лечению и вводить вакцину, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом. Им может быть детский врач или терапевт. Если болезнь протекает с рецидивом или наблюдается активное инфекционное распространение на коже, то рационально назначить повторный курс лечения, который может быть идентичным предыдущему.
международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;
Основные свойства
прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводними растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентним методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Качественный и количественный состав
действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксину. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.
вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминооцтова), натрия хлорид.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.
Иммунологические и биологические свойства
Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
Возможны:
реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;
общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;
расстройства со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;
расстройства со стороны нервной системы - головная боль;
расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;
расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;
расстройства со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;
расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.
Противопоказания
Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.
В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
Особенности применения
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормлении грудью следует только при острой необходимости и при обязательном сообщении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
Передозировка
Не изучалось.
Влияние на способность управления автотранспортом
Не исследовался.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.